Tabel 22: Resultaten laboratorium ThinPrep 5000 vs. resultaten laboratorium ThinPrep 2000
Voor het onderzoek waren 185 monsters met referentiediagnose ASC-H+ (gecombineerde
ASC-H, HSIL en kanker) en 1041 monsters met referentiediagnose (gecombineerde NILM,
ASC-US/AGUS en LSIL) beschikbaar.
In deze tabel betekent 'Positief' ASC-H+ of ONTOER. en 'Negatief' betekent NILM of
ASC-US/AGUS of LSIL. Alle percentages zijn afgerond op de dichtstbijzijnde 0,1%.
Positief percentage overeenkomst
ASC-H+
Lab-CA/
ThinPrep 5000
Patholoog
(95% BI)
81,6%
(151/185)
Nr. 1
(75,4% tot 86,5%)
81,6%
(151/185)
Nr. 2
(75,4% tot 86,5%)
85,4%
(158/185)
Nr. 3
(79,6% tot 89,8%)
ThinPrep™ 5000-systeem
voor de monsters met referentiediagnose ASC-H+
ThinPrep 2000
Verschil
(95% BI)
(95% BI)
84,3%
(156/185)
(-5/185)
(78,4% tot 88,9%)
(-8,6% tot 3,2%)
81,1%
(150/185)
(1/185)
(74,8% tot 86,1%)
(-6,0% tot 7,1%)
84,9%
(157/185)
(1/185)
(79,0% tot 89,3%)
(-5,4% tot 6,5%)
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Negatief percentage overeenkomst
ThinPrep 5000
(95% BI)
-2,7%
90,6%
(943/1041)
(88,7% tot 92,2%)
0,5%
91,7%
(955/1041)
(89,9% tot 93,3%)
0,5%
89,8%
(935/1041)
(87,8% tot 91,5%)
AW-22289-1501 Rev. 001
ThinPrep 2000
Verschil
(95% BI)
(95% BI)
90,6%
0,0%
(943/1041)
(0/1041)
(88,7% tot 92,2%)
(-1,6% tot 1,6%)
91,1%
0,7%
(948/1041)
(7/1041)
(89,2% tot 92,7%)
(-1,0% tot 2,3%)
90,6%
-0,8%
(943/1041)
(-8/1041)
(88,7% tot 92,2%)
(-2,5% tot 0,9%)
11-2021
25/37