Tabel 21: Resultaten laboratorium ThinPrep 5000 vs. resultaten laboratorium ThinPrep 2000
Voor het onderzoek waren 387 monsters met referentiediagnose LSIL+ (gecombineerde
LSIL, ASC-S, HSIL en kanker) en 839 monsters met referentiediagnose (gecombineerde
NILM, ASC-US en AGUS) beschikbaar.
In deze tabel betekent 'Positief' LSIL+ of ONTOER. en 'Negatief' betekent NILM of ASC-
US/AGUS. Alle percentages zijn afgerond op de dichtstbijzijnde 0,1%.
Positief percentage overeenkomst
LSIL+
Lab-CA/
ThinPrep 5000
Patholoog
(95% BI)
84,8%
(328/387)
Nr. 1
(80,8% tot 88,0%)
84,0%
(325/387)
Nr. 2
(80,0% tot 87,3%)
84,0%
(325/387)
Nr. 3
(80,0% tot 87,3%)
ThinPrep™ 5000-systeem
voor de monsters met referentiediagnose LSIL+
ThinPrep 2000
Verschil
(95% BI)
(95% BI)
86,8%
-2,1%
(336/387)
(-8/387)
(83,1% tot 89,8%)
(-5,9% tot 1,7%)
83,5%
0,5%
(323/387)
(2/387)
(79,4% tot 86,8%)
(-3,6% tot 4,6%)
87,3%
-3,4%
(338/387)
(-13/387)
(83,7% tot 90,3%)
(-7,4% tot 0,6%)
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Negatief percentage overeenkomst
ThinPrep 5000
ThinPrep 2000
(95% BI)
(95% BI)
90,3%
89,5%
(758/839)
(751/839)
(88,2% tot 92,2%)
(87,3% tot 91,4%)
91,7%
91,4%
(769/839)
(767/839)
(89,6% tot 93,3%)
(89,3% tot 93,1%)
88,6%
89,4%
(743/839)
(750/839)
(86,2% tot 90,5%)
(87,1% tot 91,3%)
AW-22289-1501 Rev. 001
Verschil
(95% BI)
0,8%
(7/839)
(-1,1% tot 2,8%)
0,2%
(2/839)
(-1,7% tot 2,2%)
-0,8%
(-7/839)
(-2,9% tot 1,2%)
11-2021
24/37