Inhoudsopgave
Advertenties
met de diagnose < ASC-US met ThinPrep 5000-glaasjes door een meerderheid van laboratorium-
CA's/pathologen onder alle monsters met de diagnose < ASC-US met ThinPrep 2000-glaasjes
door een meerderheid van laboratorium-CA's/pathologen.
Precisie-onderzoek
De precisie in het instrument en tussen instrumenten onderling van de ThinPrep 5000-processor
werd geëvalueerd in laboratoriumonderzoeken met gebruikmaking van een split sample-techniek.
In-instrumentprecisie
Het onderzoek was bedoeld om het vermogen te onderzoeken van het ThinPrep 5000-systeem
om met hetzelfde instrument reproduceerbare objectglaasjes van hetzelfde patiëntenmonster te
prepareren. In totaal werden 80 monsters in het onderzoek opgenomen. Elk monster werd in drie
porties gesplitst en in drie aparte runs op hetzelfde instrument verwerkt. De glaasjes werden
gekleurd, afgedekt en vervolgens door cytologisch analisten onderzocht. De resulterende
diagnoses en monstergeschiktheid worden hieronder weergegeven. Achtenzeventig (78)
monsters hadden alle drie bevredigende ThinPrep 5000-glaasjes en van 2 monsters waren alle
glaasjes ONTOER. Ter vergelijking is dezelfde procedure uitgevoerd met een ThinPrep 2000-
systeem, waarvan de resultaten ook hieronder worden weergegeven.
Percentage monsters met drie overeenkomende
NILM-replicaten of drie overeenkomende
ASC-US+-replicaten
Percentage monsters met drie overeenkomende
< LSIL-replicaten of drie overeenkomende
LSIL+-replicaten
Percentage monsters met drie overeenkomende
< HSIL-replicaten of drie overeenkomende
HSIL+-replicaten
Percentage monsters met drie overeenkomende
TOER.-replicaten of drie overeenkomende
ONTOER.-replicaten
* Er werden 80 monsters onderzocht, maar 9 werden uitgesloten wegens breuk van de objectglaasjes en
andere fouten.
ThinPrep™ 5000-systeem
Tabel 28: In-instrumentprecisie
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
ThinPrep 5000
97,4%
(76/78)
(91,1% tot 99,3%)
98,7%
(77/78)
(93,1% tot 99,8%)
98,7%
(77/78)
(93,1% tot 99,8%)
100%
(80/80)
(95,4% tot 100%)
AW-22289-1501 Rev. 001
ThinPrep 2000*
97,2%
(69/71)
(90,3% tot 99,2%)
97,2%
(69/71)
(90,3% tot 99,2%)
100%
(71/71)
(94,9% tot 100%)
100%
(71/71)
(94,9% tot 100%)
11-2021
30/37
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
