Inhoudsopgave
Advertenties
Voor de zes klinische locaties fungeerde één patholoog als onafhankelijke beoordelaar en deze
beoordelaar kreeg beide objectglaasjes van de casussen waarin de resultaten van de twee
methoden afwijkend of verschillend waren. Aangezien bij dit soort onderzoeken geen echte
referentie kan worden bepaald, en derhalve de werkelijke gevoeligheid niet kan worden
berekend, biedt het gebruik van een deskundige cytologische beoordeling een alternatief voor
controle d.m.v. histologisch onderzoek van een biopt of onderzoek naar humaan papillomavirus
(HPV) als middel voor bepaling van de referentiediagnose.
De referentiediagnose was de ernstiger diagnose zoals die werd vastgesteld door de
onafhankelijke patholoog op basis van zijn/haar beoordeling van het ThinPrep-objectglaasje of het
conventionele Pap-uitstrijkje. Uit het aantal objectglaasjes dat op elke locatie als afwijkend werd
gediagnosticeerd, in vergelijking met de referentiediagnose van de onafhankelijke patholoog, kan
het aandeel van LSIL of ernstiger laesies (tabel 8) en het aandeel van ASCUS/AGUS of ernstiger
laesies (tabel 9) worden berekend. Met de statistische analyse kunnen de twee methoden worden
vergeleken en kan worden bepaald welke methode de voorkeur geniet, wanneer gebruik wordt
gemaakt van de onafhankelijke patholoog voor deskundige cytologische beoordeling als degene
die de uiteindelijke diagnose toewijst.
Tabel 8: Resultaten van de onafhankelijke patholoog per locatie, LSIL en ernstiger laesies
Locatie
Casussen positief volgens
de onafhankelijke
patholoog
S1
S2
S3
H1
H2
H3
Voor LSIL en ernstiger laesies was er bij de diagnostische vergelijking bij drie locaties een statistische
voorkeur voor de ThinPrep-methode en bij de drie overige locaties was er geen statistische voorkeur.
ThinPrep™ 5000-systeem
ThinPrep
positief
50
33
65
48
77
54
116
102
115
86
126
120
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Conventioneel
p-waarde
positief
25
0,170
33
0,042
33
< 0,001
81
< 0,001
90
0,876
112
0,170
AW-22289-1501 Rev. 001
Voorkeursmethode
Geen
ThinPrep
ThinPrep
ThinPrep
Geen
Geen
11-2021
12/37
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
