Inhoudsopgave
Advertenties
In tabel 1 worden de laboratoria en patiëntenpopulaties beschreven.
Laboratoriumgegevens
Locatie
Type
Laboratorium-
patiënten-
verwerking -
populatie
S1
Screening
S2
Screening
S3
Screening
H1
Ziekenhuis
H2
Ziekenhuis
H3
Ziekenhuis
Resultaten klinisch onderzoek
De diagnostische categorieën van het Bethesda-systeem werden gebruikt als basis voor de
vergelijking van de bevindingen met conventionele Pap-uitstrijkjes en de ThinPrep™-preparaten
in het klinisch onderzoek. De diagnostische classificatiegegevens en de statistische analyses
voor alle klinische locaties worden weergegeven in tabel 2 tot en met 11. Casussen met onjuiste
documentatie, een leeftijd van de patiënt onder de 18 jaar, cytologisch onbevredigende
objectglaasjes en patiënten met een hysterectomie werden van deze analyse uitgesloten.
Er kwamen in het klinisch onderzoek een paar casussen van cervicale kanker voor (0,02%
wat normaal is voor de patiëntenpopulatie in de Verenigde Staten.
ThinPrep™ 5000-systeem
Tabel 1: Locatiegegevens
Casussen
uitstrijkjes
per jaar
300.000
1386
100.000
1668
96.000
1093
35.000
1046
40.000
1049
37.000
981
Gebruiksaanwijzing
Demografische gegevens voor het klinisch onderzoek
Leeftijdsgroep
Postmenopauzaal
van patiënten
18,0 - 84,0
10,6%
18,0 - 60,6
0,3%
18,0 - 48,8
0,0%
18,1 - 89,1
8,1%
18,1 - 84,4
2,1%
18,2 - 78,8
11,1%
Nederlands
AW-22289-1501 Rev. 001
Eerder
Convent.
afwijkend
prevalentie
Pap-uitstrijkje
LSIL+
8,8%
2,3%
10,7%
2,9%
7,1%
3,8%
40,4%
9,9%
18,2%
12,9%
38,2%
24,2%
),
3
11-2021
8/37
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
