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Vorgesehene Nutzungsumgebung; Kontraindikationen - SECHRIST 3600 Gebruikershandleiding

Lucht/zuurstofgasmenger
Inhoudsopgave

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VORGESEHENER ZWECK
Die Sechrist Luft/Sauerstoff-Gasmischer sind dafür vorgesehen, medizinische Luft und medizinischen Sauerstoff in vom Bediener gewählten
Verhältnissen zu mischen, um sie über verschiedene Beatmungsgeräte und Herz-Lungen-Bypassmaschinen an Patienten zu verabreichen, die
eine Atembehandlung erhalten.
Der Sechrist Luft/Sauerstoff-Gasmischer ist ein Präzisionsgerät zur Druckregulierung und Dosierung, das für die genaue Mischung von
medizinischer Luft und medizinischem Sauerstoff konzipiert ist. Der Gasmischer kann FiO
einer Vielzahl von Beatmungsgeräten und Herz-Lungen-Bypassmaschinen bereitstellen.
EINSATZBEREICH
Die Sechrist Luft/Sauerstoff-Gasmischer können immer dann eingesetzt werden, wenn für klinische Anwendungen präzise
Sauerstoffkonzentrationen erforderlich sind. Die Verwendung des Gasmischers in der entsprechenden Konfiguration ist überall im
Gesundheitswesen zu finden. Der Sechrist Luft/Sauerstoff-Gasmischer ist ein Präzisionsgerät zur Druckregulierung und Dosierung, das für die
genaue Mischung von medizinischer Luft und medizinischem Sauerstoff (O
0,21 bis 1,0 zur Versorgung einer Vielzahl von Beatmungsgeräten bereitstellen.
Vorgesehene Patientenpopulation: Gasmischer mit hoher Durchflussrate nie für Neugeborene und pädiatrische Patienten verwenden.
Zu behandelnder medizinischer Zustand: Patienten, die eine zusätzliche Sauerstofftherapie im Bereich von 0,21 bis 1,0 FiO
O
) über verschiedene Arten von Beatmungsgeräten und Herz-Lungen-Bypassmaschinen benötigen.
2
Funktionsprinzip/Wirkungsweise: Der Sechrist Luft-Sauerstoff-Mischer ist ein Präzisionsgerät zur Druckregulierung und Dosierung, das für die
genaue Mischung von medizinischer Luft und medizinischem Sauerstoff auf beliebige O
100 % zur Versorgung einer Vielzahl von Beatmungsgeräten und Herz-Lungen-Bypassmaschinen vorgesehen ist.
Wichtige Leistungs- und Sicherheitsangaben: Der Sechrist Luft/Sauerstoff-Mixer ist für die Mischung von medizinischer Luft und
medizinischem Sauerstoff konzipiert.

VORGESEHENE NUTZUNGSUMGEBUNG

Das Gerät ist zur Verwendung in Krankenhäusern und Kliniken vorgesehen, ausschließlich für die Verabreichung genauer
Sauerstoffkonzentrationen am Krankenhausbett direkt an den Patienten oder die Zuführung von präzisen FiO
Geräte, wie etwa Beatmungsgeräte und/oder Herz-Lungen-Bypassmaschinen.

KONTRAINDIKATIONEN

Eine zusätzliche Sauerstofftherapie ist zwar nicht ohne mögliche Nebenwirkungen, wie z. B. Atelektase und Sauerstofftoxizität, doch dürfen die
schädlichen Auswirkungen von Sauerstoff niemals ihre Verwendung verhindern, wenn sie indiziert ist
_______________________
Donald F. Eagan, MD, Eagan's Fundamentals of Respiratory Care, fünfte Auflage 1999
1
VORGABEN
Es sind mehrere Konfigurationen erhältlich, mit und ohne angebrachte(n) Durchflussmesser. Alle Modelle verwenden denselben Gasmischer,
daher gelten die folgenden Spezifikationen für alle Konfigurationen.
VORGABEN
Durchflussbereich am
Ausgang
Maximaler Eingangsfluss
**Entlüftungsstrom
Aktivierung des Bypass-
Alarms
Alarm/Bypass-Deaktivierung:
psig
Alarmtonpegel:
Einstellbereich für die
Sauerstoffkonzentration
Gas-Eingangsdruck
Genauigkeit der
Sauerstoffkonzentration des
abgegebenen Gases (O
%)
2
Hohe Durchflussrate
Mindestens 100 l/min @ bei 60 % Sauerstoff
mit einem Eingangsdruck von 50 psig
(345 kPa). Der Eingangsbereich von 30 (+1. -0)
psig – 70 (+0. -1) psig erzeugt einen
Ausgangsfluss innerhalb eines Bereichs von
70–150 l/min.
Der maximale Eingangsfluss ist gleich dem maximalen Ausgangsfluss plus dem maximalen
Entlüftungsstrom
8,0–10,0 l/min @ 16 l/min Durchflussrate
bei 50 psig
50 psig (345 kPa)
24–28 psig (165–193 kPa)
Die Druckdifferenz am Gaseingang beträgt ≥10 psig (69 kPa).
Mindestens 60 db bei 0,3 m (1 Fuß)
FiO
0,21 bis 1,0 (21 % bis 100 % O
2
50 psig (345 kPa) ± 20 psig (138 kPa) (bei einem Mindestdurchfluss von 4,0 Standardkubikfuß
pro Minute (SCFM))
± 3 % Vollausschlag
Seite 99 • P/N 100001-EU Ver. 31 (10/2024)
-Konzentrationen von 0,21 bis 1,0 zur Versorgung
2
) konzipiert wurde. Der Mischer kann FiO
2
%-Sauerstoffkonzentrationen zwischen 21 % und
2
1
.
Niedrige Durchflussrate
Mindestens 40 l/min @ bei 60 % Sauerstoff
mit einem Eingangsdruck von 50 psig
(345 kPa). Der Eingangsbereich von 30 (+1. -
0) psig – 70 (+0. -1) psig erzeugt einen
Ausgangsfluss innerhalb eines Bereichs von
29–60 l/min.
2,5–4,5 l/min @ 8 l/min Durchflussrate
50 psig (345 kPa)
24–28 psig (165–193 kPa)
)
2
-Konzentrationen von
2
(21 % bis 100 %
2
-Konzentrationen an andere
2
bei 50 psig

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