Inhoudsopgave
Advertenties
Sechrist Industries, Inc. la ringrazia per aver scelto un miscelatore di gas aria/ossigeno Sechrist. La Sechrist Industries invita ad una attenta e
completa lettura del manuale istruzioni e delle etichette del prodotto prima di utilizzare il miscelatore di gas in ambito terapeutico sul paziente. Le
avvertenze, le attenzioni e le note contenute in questo manuale saranno utilizzate per richiamare l'attenzione su aspetti molto importanti.
INTRODUZIONE
Il miscelatore di gas è un dispositivo di dosaggio di precisione per miscelare aria e ossigeno di qualità medica a qualsiasi concentrazione da 0,21 a 1,0
FiO
ed erogarlo a una serie di dispositivi di assistenza respiratoria. Il miscelatore di gas utilizza aria e ossigeno di qualità medica a una pressione di 50
2
psig (345 kPa) collegata a due raccordi D.I.S.S. Il miscelatore di gas utilizza un sistema di bilanciamento a doppio stadio, con il gas che entra nel primo
stadio per equalizzare la pressione di esercizio delle fonti di gas prima di entrare nello stadio di dosaggio. I gas confluiscono quindi nello stadio di
dosaggio dove vengono miscelati alla concentrazione di ossigeno impostata mediante la manopola di controllo del miscelatore di gas. Questo stadio è
dotato di una valvola a doppio attacco con sedi della valvola su entrambe le estremità. Ciascuna di queste sedi di valvola controlla il passaggio dell'aria
o dell'ossigeno all'uscita del miscelatore di gas.
I miscelatori di gas sono disponibili in configurazioni a basso flusso o ad alto flusso. I miscelatori di gas sono inoltre disponibili in varie configurazioni
per i connettori di ingresso/uscita.
RESPONSABILITÀ DELL'UTENTE/PROPRIETARIO
AVVERTENZA: È responsabilità dell'organizzazione di approvvigionamento accertarsi di disporre della strumentazione, delle
apparecchiature e della formazione necessarie per l'esecuzione delle attività per cui sta approvvigionando componenti o kit.
AVVERTENZA: Gli ospedali o gli utenti che eseguono alcune riparazioni e/o assistenza periodica senza sottoporsi alla formazione
offerta da Sechrist Industries si assumono la responsabilità esclusiva di qualsiasi malfunzionamento derivante da utilizzo
improprio, manutenzione difettosa, riparazioni improprie o non autorizzate, danni o alterazioni effettuate.
Il miscelatore di gas Sechrist offrirà prestazioni conformi alle specifiche e descrizioni contenute in questo manuale e alle etichette prodotto, se il
miscelatore di gas verrà utilizzato e sottoposto a manutenzione secondo le istruzioni quivi contenute e nella documentazione di accompagnamento.
Non mettere in funzione questo strumento senza aver prima letto e compreso perfettamente queste istruzioni. Il miscelatore di gas sarà controllato
periodicamente come specificato nel presente manuale (vedere la sezione Manutenzione ordinaria). Un prodotto difettoso non deve mai essere
utilizzato in ambito clinico. Qualsiasi eventuale riparazione sarà effettuata esclusivamente presso la sede di Sechrist ad Anaheim, CA (USA) o da
personale addestrato e autorizzato da Sechrist Industries. Tuttavia, Sechrist riconosce che alcuni ospedali e altri utenti gestiscano i propri gruppi di
assistenza (ingegneri e tecnici biomedici) che eseguono determinate riparazioni e/o assistenza periodica. Di conseguenza, Sechrist fornisce
componenti e kit di riserva per tali fini.
AVVERTENZA: Gli incidenti gravi, i decessi e i malfunzionamenti verificatisi in relazione al dispositivo devono essere segnalati
dall'utente a Sechrist e all'Autorità competente dello Stato membro in cui l'utente e/o il paziente si trovano.
AVVERTENZE E MESSAGGI DI ATTENZIONE
Un messaggio di AVVERTENZA indica la possibilità di lesione personale o di evento letale per il paziente e/o l'operatore dello strumento.
AVVERTENZA: I modelli di miscelatori di gas aria/ossigeno Sechrist indicati nel presente manuale non sono dispositivi autonomi. Questi miscelatori di
gas sono progettati per miscelare aria e ossigeno di qualità medica per l'erogazione a varie apparecchiature di assistenza respiratoria e di
bypass cardiopolmonare.
AVVERTENZA: È responsabilità dell'organizzazione di approvvigionamento accertarsi di disporre della strumentazione, delle apparecchiature e della
formazione necessarie per l'esecuzione delle attività per cui sta approvvigionando componenti o kit.
AVVERTENZA: Non sono ammesse modifiche a questa apparecchiatura. Non modificare questa apparecchiatura senza autorizzazione da parte del
produttore. Se questa apparecchiatura è modificata, è necessario svolgere test e ispezioni appropriati per garantire il continuo utilizzo sicuro
dell'apparecchiatura.
AVVERTENZA: Il miscelatore di gas è stato progettato solo per la miscelazione di aria e ossigeno di qualità medica (O
adattarvi altre sorgenti di gas.
AVVERTENZA: Gli ospedali o gli utenti che eseguono alcune riparazioni e/o assistenza periodica senza sottoporsi alla formazione offerta da Sechrist
Industries si assumono la responsabilità esclusiva di qualsiasi malfunzionamento derivante da utilizzo improprio, manutenzione difettosa, riparazioni
improprie o non autorizzate, danni o alterazioni effettuate.
AVVERTENZA: L'utente del Miscelatore di gas aria/ossigeno Sechrist sarà l'unico responsabile di qualsiasi malfunzionamento derivante da utilizzo
improprio, manutenzione difettosa, riparazioni improprie e/o non autorizzate, danni o alterazioni da parte di personale estraneo a Sechrist Industries.
AVVERTENZA: Non utilizzare miscelatori di gas ad alto flusso Sechrist per pazienti neonatali e pediatrici.
Pagina 128 • N/P 100001-EU Rev. 31(10/2024)
); non modificare gli ingressi per
2
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
