Inhoudsopgave
Advertenties
Společnost Sechrist Industries, Inc. vám děkuje, že jste si vybrali směšovač vzduchu/kyslíku Sechrist. Také vás upozorňujeme, že je nutné,
abyste se před použitím tohoto přístroje ve zdravotnickém provozu důkladně seznámili s pokyny uvedenými v této příručce a s veškerým
značením na výrobku. Na obzvláště důležité skutečnosti budete v příručce upozorňováni formou varování, upozornění a poznámek.
ÚVOD
Směšovač plynů je přesné dávkovací zařízení pro míchání lékařského vzduchu a kyslíku v jakékoli koncentraci od 0,21 do 1,0 FiO2 a jeho
dodávání do různých dýchacích přístrojů. Směšovač plynů používá lékařský vzduch a kyslík pod tlakem 50 psig (345 kPa) připojený ke
dvěma armaturám DISS. Směšovač plynů používá dvoustupňový vyrovnávací systém, přičemž plyn vstupuje do prvního stupně pro
vyrovnání provozního tlaku zdrojů plynu před vstupem do dávkovacího stupně. Plyny pak proudí do dávkovacího stupně, kde se mísí na
koncentraci kyslíku nastavenou pomocí otočného regulátoru směšovače plynů. Tento stupeň má ventil s dvojitým koncem s ventilovými
sedly na obou koncích. Každé z těchto ventilových sedel reguluje průchod vzduchu nebo kyslíku k výstupu směšovače plynů.
Směšovače plynů jsou k dispozici v konfiguraci s nízkým nebo vysokým průtokem. Směšovače plynů jsou také k dispozici v různých
konfiguracích vstupních/výstupních konektorů.
ODPOVĚDNOST UŽIVATELE/MAJITELE
VAROVÁNÍ: Je odpovědností obstaravatelské organizace, aby zajistila, že má nástroje, vybavení a školení nezbytné k provádění úkolů,
pro které obstarává komponenty nebo sady.
VAROVÁNÍ: Nemocnice nebo uživatelé, kteří provádějí určité opravy a/nebo pravidelný servis bez školení společností Sechrist
Industries, přijímají výhradní odpovědnost za jakékoli poruchy, které vyplynou z nesprávného použití, špatné údržby, nesprávné nebo
neautorizované opravy, poškození nebo provedené změny.
Směšovač plynů Sechrist bude fungovat podle specifikací a popisů uvedených v této příručce a na průvodním značení, pokud bude
používán a udržován v souladu s pokyny uvedenými v této příručce a další průvodní dokumentaci. Nepokoušejte se používat toto zařízení,
dokud si nepřečtete tyto pokyny a důkladně jim neporozumíte. Směšovač plynů je nutné pravidelně kontrolovat podle specifikací v této
příručce (viz oddíl Běžná údržba). Vadný výrobek se nikdy nesmí používat v klinickém prostředí. Veškeré potřebné opravy musí provádět
kmenový závod Sechrist v Anaheimu v Kalifornii nebo osoba vyškolená a pověřená společností Sechrist Industries. Společnost Sechrist si
však uvědomuje, že některé nemocnice a další uživatelé udržují své vlastní servisní skupiny (biomedicínské inženýry a techniky), které
provádějí určité opravy a/nebo pravidelný servis. S ohledem na to poskytuje společnost Sechrist pro tyto účely náhradní komponenty
a sady.
VAROVÁNÍ: Vážné incidenty, úmrtí a poruchy, ke kterým došlo v souvislosti se zařízením, musí uživatel nahlásit společnosti Sechrist a
příslušnému orgánu členského státu, v němž má uživatel a/nebo pacient své sídlo nebo bydliště.
VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ
VAROVÁNÍ: Upozorňuje na možnost úrazu nebo usmrcení pacienta a/nebo obsluhy zařízení.
VAROVÁNÍ: Modely směšovačů vzduchu/kyslíku Sechrist uvedené v této příručce nejsou samostatná zařízení. Tyto směšovače plynů jsou
určeny ke směšování vzduchu lékařské kvality a kyslíku lékařské kvality pro dodávku do různých dýchacích přístrojů a srdečně-plicních
obtokových zařízení.
VAROVÁNÍ: Je odpovědností obstaravatelské organizace, aby zajistila, že má nástroje, vybavení a školení nezbytné k provádění úkolů, pro
které obstarává komponenty nebo sady.
VAROVÁNÍ: Je zakázáno jakkoli upravovat toto zařízení. Nikdy neupravujte toto zařízení bez povolení výrobce. V případě úpravy tohoto
zařízení je nutné provést odpovídající kontroly a testování zaručující trvale bezpečný provoz zařízení.
VAROVÁNÍ: Směšovač plynu je určen pouze ke směšování vzduchu lékařské kvality a kyslíku lékařské kvality (O
); neupravujte vstupy
2
pro jiné zdrojové plyny.
VAROVÁNÍ: Nemocnice nebo uživatelé, kteří provádějí určité opravy a/nebo pravidelný servis bez školení společností Sechrist Industries,
přijímají výhradní odpovědnost za jakékoli poruchy, které vyplynou z nesprávného použití, špatné údržby, nesprávné nebo
neautorizované opravy, poškození nebo provedené změny.
VAROVÁNÍ: Uživatel směšovače vzduchu/kyslíku Sechrist nese plnou odpovědnost za jakoukoli poruchu vzniklou v důsledku nesprávného
použití, nesprávné údržby, nesprávných a/nebo neautorizovaných oprav, poškození nebo změn provedených jinou osobou než
společností Sechrist Industries.
VAROVÁNÍ: Nepoužívejte směšovače plynů Sechrist s vysokým průtokem u novorozenců a dětských pacientů.
VAROVÁNÍ: Stavy s alarmem/přemostěním se musí rychle napravit, protože během přemostění nebude dodáván kyslík se zvolenou
koncentrací. Rozdíl tlaku mezi zdroji přívodu vzduchu a kyslíku musí být udržován v rozmezí 20 psig (138 kPa).
VAROVÁNÍ: Tekutina, voda nebo jiné kontaminační látky v přívodu plynu, zejména v přívodu vzduchu, způsobí poruchu tohoto zařízení a
veškerého připojeného zařízení. Přívodní plyny musejí splňovat požadavek na suchost s obsahem 0,0045 mg vody na krychlový
centimetr plynu.
VAROVÁNÍ: Koncentraci kyslíku je nutné sledovat za směšovačem plynů pomocí vhodného kalibrovaného analyzátoru kyslíku vybaveného
alarmy, které lze nastavit pro vysoké a nízké hodnoty FiO2 (O2%). FiO2 (O2%) se poté musí upravit tak, aby byla udržována náležitá
koncentrace plynu v krvi.
Strana 27 • Č. 100001-EU, Rev. 31 (10/2024)
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
