Sechrist Industries, Inc. Tackar för att du valde en Sechrist luft / syregasblandare. Vi vill också påpeka att innan gasblandaren används inom
patientvården ska användaren noggrant studera instruktionerna i denna bruksanvisning och alla märkningar på produkten. I denna manual används
varningar, försiktighetsåtgärder och anteckningar för att uppmärksamma användaren på särskilt viktiga ämnen.
INLEDNING
Gasblandaren är en precisions doseringsanordning för blandning av medicinsk luft och syre till valfri koncentration mellan 0,21 till 1,0 FiO2 och mata
ut det till en mängd olika respiratorbehandlingspparater. Gasblandaren använder medicinsk luft och syre vid ett tryck av 50 psig (345 kPa) som är
anslutna till två DISS kopplingar. Gasblandaren använder ett tvåstegs balanseringssystem där gasen kommer in i det första steget för att jämna ut
drifttrycket mellan gaskällorna innan den går in i doseringssteget. Gasen leds sedan in i doseringssteget där de blandas till den syrekoncentrationen
som har ställts in på gasblandarens kontrollvred. Detta steg har en dubbeländad ventil med ventilsäten i varje ände. Båda ventilsäten kontrollerar
flödet av luft eller syre till gasblandarens utlopp.
Gasblandarna finns som lågflödes- och högflödes-modeller. Gasblandarna finns även med olika konfigurationer för ingångs-/utgångskopplingarna.
BRUKARENS / ÄGARENS ANSVAR
VARNING: Det är köparens ansvar att försäkra sig att de förfogar över verktygen, utrustningen och träningen som behövs för att utföra de
uppgifterna som dessa apparater köps in för.
VARNING: Sjukhus och brukare som utför vissa reparationer och/eller periodisk service utan föregående träning av Sechrist Industries övertar det
fulla ansvaret för alla felfunktioner som förorsakas av felanvändning, felaktigt underhåll, felaktiga eller obehöriga reparationer, skador och
utförda förändringar.
Sechrist gasblandaren fungerar i enlighet med de specifikationer och beskrivningar i denna bruksanvisning och tillhörande märkning när gasblandaren
körs och underhålls i överensstämmelse med instruktionerna i denna bruksanvisning och annan medföljande dokumentation. Apparaten får inte
användas innan denna bruksanvisning har studerats noggrant och förstådds. Gasblandaren ska kontrolleras regelbundet enligt instruktionerna i denna
bruksanvisning (se avsnitt om rutinunderhåll). Defekta produkter får aldrig användas inom patientvården. Alla nödvändiga reparationer ska utföras av
Sechrist huvudkontoret i Anaheim, USA eller av personer som har utbildats och auktoriserats av Sechrist Industries. Sechrist är dock medvetet om att
vissa sjukhus och andra brukare har egna servicegrupper (biomedicinska ingenjörer och tekniker) som utför vissa reparationer och/eller periodiskt
underhåll. I dessa fall tillhandahåller Sechrist reservdelar och sets för deras arbete.
VARNING: Allvarliga händelser, dödsfall och felfunktioner ska av brukaren anmälas till Sechrist och den ansvariga myndigheten i medlemslandet där
brukaren och/eller patienten vistas.
VARNINGAR & FÖRSIKTIGHET
VARNING: Indikera risken för personskador eller död för patienten och/eller brukaren av apparaten.
VARNING: Sechrist luft/syre-gasblandarmodeller som beskrivs i den här handboken är inte några fristående enheter. Dessa gasblandare är avsedda att
blanda medicinsk luft och medicinskt syre för att leverara det till vårdutrustningar för luftvägar och hjärt-lung-bypass.
VARNING: Det är köparens ansvar att försäkra sig att de förfogar över verktygen, utrustningen och träningen som behövs för att utföra de uppgifterna
som dessa apparater köps in för.
VARNING: Inga förändringar får utföras på utrustningen. Utrustningen får inte förändras utan tillverkarens godkännande. När denna utrustning
modifieras, ska den genomgå lämplig kontroll och provning för att säkerställa fortsatt säker användning av utrustningen.
VARNING: Gasblandaren är endast avsedd för att blanda medicinsk luft och medicinskt syre (O
); ändra inte inloppen för att anpassa till några
2
andra gaskällor.
VARNING: Sjukhus och brukare som utför vissa reparationer och/eller periodisk service utan föregående träning av Sechrist Industries övertar det fulla
ansvaret för alla felfunktioner som förorsakas av felanvändning, felaktigt underhåll, felaktiga eller obehöriga reparationer, skador och
utförda förändringar.
VARNING: Brukaren av Sechrist luft/syregasblandaren har det fulla ansvaret för alla felfunktioner som förorsakas av felanvändning, felaktigt underhåll,
felaktiga och/eller obehöriga reparationer, skador och förändringar som har utförts av någon annan än Sechrist Industries.
VARNING: Använd inte Sechrist-flödesgasblandare för nyfödda eller barnpatienter.
VARNING: Larm/bypass-förhållanden ska åtgärdas omgående eftersom den valda syrekoncentrationen inte levereras under Bypass-förhållanden.
Tryckskillnaden mellan de inkommande gaskällorna för luft och syre ska inte vara större än 20 psig (138 kPa).
VARNING: Flytande vatten och andra föroreningar i någon inkommande gas, i synnerhet i luftinloppet, kommer att orsaka fel på denna utrustning och
all annan påkopplad utrustning. Inkommande gaser ska hålla en torrhet på 0,0045 mg vatten per kubikmeter gas.
VARNING: Syrekoncentrationen ska övervakas nedströms från gasblandaren med en lämplig, kalibrerad syremätare som är utrustad med larm som
kan ställas in för höga och låga FiO
(O
%). FiO
(O
%) skall därefter justeras för att upprätthålla en lämplig blodgaskoncentration.
2
2
2
2
227 • P/N 100001-EU Rev. 31 (10/2024)