Ние от Sechrist Industries, Inc. Ви благодарим, че избрахте Sechrist газов миксер въздух/кислород. Също така Ви предупреждаваме,
че преди да се опитате да използвате газовия миксер за грижа за пациенти, трябва да сте напълно запознати с инструкциите в
това упътване и етикетите по продукта. В това упътване предупрежденията, бележките за внимание и забележките ще се
използват, за да привлекат вниманието Ви към особено важните неща.
ВЪВЕДЕНИЕ
Газовият миксер е прецизен дозиращ уред за смесвате на медицински въздух с кислород до всяка концентрация от 0,21 до 1,0
FiO
за подаване към различни обдишващи уреди. Газовият миксер използва медицински въздух и кислород при налягане от 50
2
psig (345 kPa), свързани към два DISS фитинга. Газовият миксер използва двуетапна система за балансиране, като газът навлиза в
първия етап, за да изравни работното налягане на газовите източници, преди да навлезе в етапа на дозиране. След това газовете
се вливат в етапа на дозиране, където се смесват до концентрацията на кислород, зададена с помощта на копчето за управление
на газовия миксер. На този етап е наличен двустранен клапан с клапанни легла от двата края. Всяко едно от тези легла на клапана
контролира преминаването на въздуха или кислорода към изхода на газовия миксер.
Газовите миксери се предлагат в конфигурации с нисък или висок дебит. Газовите миксери също се предлагат в различни
конфигурации за входно/изходните конектори.
ОТГОВОРНОСТ НА ПОТРЕБИТЕЛЯ/СОБСТВЕНИКА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Отговорност на снабдителя е да се погрижи да осигури инструментариума, оборудването и
обучението, които са необходими за извършването на операциите, за които се предоставят компонентите или
комплектите от снабдителя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Болниците или потребителите, които извършват определени видове поправки и/или
периодично обслужване на оборудването, без да са преминали обучението на Sechrist Industries сами ще носят
отговорност за всяка неизправност, възникнала в резултат на неправилна употреба, неподходяща поддръжка,
неправилна или неоторизирана поправка, повреда или промяна.
Газовият миксер Sechrist ще работи според спецификациите и описанията в това ръководство и придружаващите го етикети,
когато се експлоатира и поддържа в съответствие с инструкциите в това ръководство и друга придружаваща го документация. Не
се опитвайте да експлоатирате това устройство преди да сте прочели и напълно разбрали тези инструкции. Газовият миксер
трябва да се проверява периодично, както е указано в това ръководство (виж раздел Профилактична Поддръжка). Никога не
трябва да се употребява дефектен продукт в клинична среда. Всяка необходима поправка трябва да се извършва в офисите на
Sechrist в Анахайм, Калифорния или от човек, обучен и упълномощен от Sechrist Industries. Sechrist обаче допуска, че някои
болници и други потребители разполагат със свои собствени групи за обслужване на оборудването (биомедицински инженери и
техници), които извършват определени видове поправки и/или периодично обслужване. Sechrist не предоставя резервни
компоненти и комплекти за такива цели.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Сериозни инциденти, смъртни случаи и неизправности, възникнали във връзка с устройството,
трябва да бъдат докладвани от потребителя на Sechrist и компетентния орган на държавата членка, в която е
установен потребителят и/или пациентът.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И СЪОБЩЕНИЯ ЗА ВНИМАНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Посочва възможността за собствено нараняване или смърт на пациента и/или оператора на уреда.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Посочените в настоящото ръководство газовите миксери Sechrist за въздух/кислород не са самостоятелни устройства.
Тези миксери за газ са предназначени за смесване на медицински въздух и медицински кислород, които да бъдат подавани до различни
видове оборудване за обдишване и сърдечен белодробен байпас.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Отговорност на снабдителя е да се погрижи да осигури инструментариума, оборудването и обучението,
които са необходими за извършването на операциите, за които се предоставят компонентите или комплектите от снабдителя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не са разрешени промени на това оборудване. Не променяйте това оборудване без разрешение от
производителя. Ако това оборудване е било променено, трябва да се извърши подходяща проверка и тестване, за да се
гарантира последващото безопасно използване на оборудването.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Газовият миксер е предназначен само за смесване на медицински въздух и медицински кислород (O
входовите отвори за каквито и да е други газови източници.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Болниците или потребителите, които извършват определени видове поправки и/или периодично
обслужване на оборудването, без да са преминали обучението на Sechrist Industries сами ще носят отговорност за всяка
неизправност, възникнала в резултат на неправилна употреба, неподходяща поддръжка, неправилна или неоторизирана
поправка, повреда или промяна.
Страница 15 • P/N 100001-EU Ред. 31 (10/2024)
); не модифицирайте
2