DOCELOWI UŻYTKOWNICY
Członkowie personelu medycznego po odpowiednim przeszkoleniu, którzy posiadają doświadczenie i kwalifikacje do mieszania powietrza klasy
medycznej i tlenu klasy medycznej w proporcjach wybranych przez operatora, w celu dostarczenia mieszaniny pacjentom za pomocą różnego
rodzaju sprzętu do leczenia układu oddechowego i płucserca.
Mieszalnik powietrza/tlenu Sechrist nie jest przeznaczony do użytku przez osoby nienależące do fachowego personelu medycznego.
PRZEZNACZENIE
Mieszalniki powietrza/tlenu Sechrist są przeznaczone do mieszania medycznego powietrza do oddychania i tlenu, w proporcjach wybranych
przez operatora, w celu dostarczenia pacjentom korzystającym z leczenia oddechowego za pomocą różnych urządzeń do leczenia
układu oddechowego.
Mieszalnik powietrza/tlenu Sechrist jest urządzeniem o precyzyjnej regulacji ciśnienia i proporcji przeznaczonym do dokładnego mieszania
powietrza i tlenu (FiO
) o jakości medycznej. Mieszalnik gazów może dostarczać FiO
2
leczenia układu oddechowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mieszalniki gazów powietrze/tlen Sechrist mogą być wskazane wszędzie tam, gdzie do zastosowań klinicznych wymagane są dokładne stężenia
tlenu. Mieszalniki gazów w odpowiedniej konfiguracji są stosowane w całym środowisku medycznym. Mieszalnik powietrza/tlenu Sechrist jest
urządzeniem o precyzyjnej regulacji ciśnienia i proporcji przeznaczonym do dokładnego mieszania powietrza i tlenu (O
Mieszalnik zapewnia FiO
w zakresie od 0,21 do 1,0 do zasilania różnych urządzeń do leczenia układu oddechowego.
2
•
Docelowa populacja pacjentów: nie używać wysokoprzepływowych mieszalników gazów w przypadku noworodków i dzieci.
Leczony stan chorobowy: Pacjenci, którzy potrzebują suplementacji tlenem w zakresie od 0,21 do 1,0 FiO
•
różnego rodzaju sprzętu do leczenia układu oddechowego i płucoserca.
Zasada działania/sposób działania: Mieszalnik powietrza/tlenu Sechrist to precyzyjne urządzenie do regulacji i dozowania ciśnienia, które
•
jest przeznaczone do dokładnego mieszania medycznego powietrza do oddychania i medycznego tlenu do oddychania z dowolnymi
wybranymi stężeniami tlenu O
i plucoserca.
•
Najważniejsze deklaracje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa: Mieszalnik powietrza/tlenu Sechrist jest przeznaczony do mieszania
powietrza medycznego i tlenu medycznego.
DOCELOWE ŚRODOWISKO UŻYTKOWANIA
Urządzenie jest przeznaczone do użytku w szpitalach i klinikach, w tym m.in. do podawania dokładnego stężenia tlenu bezpośrednio pacjentowi
lub dostarczania dokładnego poziomu FiO
PRZECIWWSKAZANIA
Leczenie suplementacją tlenem wiąże się z możliwymi działaniami niepożądanymi, takimi jak niedodma absorpcyjna i toksyczność tlenu, lecz
szkodliwe działanie nigdy nie powinno powstrzymywać przed jego stosowaniem we wskazanych przypadkach
_______________________
Donald F. Eagan, MD, Eagan's Fundamentals of Respiratory Care, Fifth Edition 1999
1
DANE TECHNICZNE
Dostępnych jest wiele konfiguracji, z podłączonym przepływomierzem lub bez niego. Wszystkie modele wykorzystują ten sam mieszalnik gazów,
dlatego poniższe dane techniczne mają zastosowanie do wszystkich konfiguracji.
DANE TECHNICZNE
Zakres przepływu wylotowego
Maksymalny przepływ wlotowy Maksymalny przepływ wlotowy jest równy maksymalnemu przepływowi na wylocie plus
** Odpowietrzanie przepływu
Obejście aktywacji alarmu
Dezaktywacja alarmu/obejścia:
psig
Poziom dźwięku alarmu:
Zakres regulacji stężenia tlenu
Ciśnienie wlotowe gazu
Dokładność stężenia tlenu w
% w zakresie od 21% do 100%, w celu dostarczania do różnego sprzętu do leczenia układu oddechowego
2
do innego sprzętu, takiego jak respiratori/lub płucoserce.
2
Wysoki przepływ
co najmniej 100 l/min przy 60% zawartości tlenu
przy ciśnieniu wlotowym 50 psig (345 kPa).
Zakres doprowadzania 30 (+1. -0) psig – 70 (+0. -
1) psig zapewnia przepływ wyjściowy w zakresie
70–150 l/min
maksymalne odpowietrzenie przepływu
8,0–10,0 l/min przy natężeniu przepływu 16
l/min
przy 50 psig
50 psig (345 kPa)
24–28 psig (165–193 kPa)
Różnica ciśnień gazu na wlocie wynosi ≥10 psig (69 kPa).
Minimum 60 dB w odległości 1 ft (0,3 m)
FiO
0,21 do 1,0 (21% – 100% O
)
2
2
50 psig (345 kPa) ± 20 psig (138 kPa) (przy minimalnym przepływie 4,0 standardowych stóp
sześciennych na minutę (SCFM))
± 3% pełnej skali
Strona 165 • Nr kat. 100001-EU wer. 31 (10/2024)
w stężeniach od 0,21 do 1,0 do różnych urządzeń do
2
, (21% do 100% O
2
.
1
Niski przepływ
co najmniej 40 l/min przy 60% zawartości tlenu
przy ciśnieniu wlotowym 50 psig (345 kPa).
Zakres doprowadzania 30 (+1. -0) psig – 70 (+0.
-1) psig zapewnia przepływ wyjściowy w
zakresie 29–60 l/min
2,5–4,5 l/min przy natężeniu przepływu 8 l/min
przy 50 psig
50 psig (345 kPa)
24–28 psig (165–193 kPa)
) o jakości medycznej.
2
) za pomocą
2