OPIS NAPRAVE
• Mešalnik plinov za zrak in kisik Sechrist je pripomoček za natančno uravnavanje tlaka in določanje razmerij, ki je zasnovan za natančno mešanje
dihalnega zraka in dihalnega kisika medicinske kakovosti in za medicinsko uporabo s katero koli izbrano koncentracijo O
(21 % in 100 %) za dobavo v različno respiratorno opremo in opremo za srčno-pljučni obvod. Mešalnik plinov prejema zrak in kisik (O
kakovosti pri nominalni vrednosti 50 psig prek D.I.S.S. ali drugih vhodnih priključkov, ki izpolnjujejo ustrezne mednarodne standarde. Enota deluje
zadovoljivo pri vrednosti dovodnih tlakov od 30 do 70 psig, pod pogojem, da se tlaka ne razlikujeta za več kot 20 psig. Upoštevati je treba, da mora
biti izhodni tlak mešalnika nekoliko nižji od nižjega od obeh dovodnih tlakov. Na voljo so različni izhodi za mešani plin, odvisno od zahtev modela.
Izhodi se lahko uporabljajo za priročno priključitev merilnikov pretoka ali druge respiratorne opreme, ki zahteva nadzorovano koncentracijo kisika.
• Mešalnik plinov za zrak in kisik Sechrist je pripomoček za večkratno uporabo, ki se prodaja nesterilen in ne zahteva sterilizacije/ponovne sterilizacije.
• Mešalniki plinov za zrak in kisik Sechrist so zasnovani z dvema konfiguracijama:
• Nizek pretok:
o Vsaj 40 LPM @ FiO
• Visok pretok:
o Vsaj 100 LPM @ FiO
2
GLAVNE ZNAČILNOSTI
Mešalnik plinov za zrak in kisik Sechrist ima naslednje glavne lastnosti:
•
Gumb FiO
: Gumb FiO2 usposobljenemu osebju omogoča mešanje zraka in kisika medicinske kakovosti v razmerjih (FiO
2
upravljavec, za dostavo bolnikom prek različnih vrst respiratorne opreme in opreme za oksigenacijo srčnega obvoda. Usposobljeno osebje
lahko za dostavo izbere FiO
o
Gumb FiO
(P/N 3538A) ni v neposrednem stiku z ljudmi ali snovmi.
2
•
Gumb za merjenje pretoka: Gumb za merjenje pretoka usposobljenemu osebju omogoča uravnavanje pretoka od 100–1000 ml/min.
o
Merilniki pretoka (P/N 43664, 0–10 LPM in P/N 43785, 0–1000 ml) niso v neposrednem stiku z ljudmi. Merilniki pretoka pridejo v stik
samo z zrakom in kisikom medicinske kakovosti za nadzor pretoka.
•
Alarmni modul: Razlika v tlaku med dovodom plina (zraka in kisika) mora biti znotraj 20 psig (138 kPa). Alarm se sproži, če je razlika v tlaku
med dovodom plina (zraka in kisika) nad 20 psig.
•
Filtri: Preprečujejo vstop delcev v plinske poti.
o
Filtri (P/N 3529E in P/N 3522K) niso v neposrednem stiku z ljudmi. Filtri pridejo v stik samo z zrakom in kisikom medicinske kakovosti.
•
Ločevalnik vode: Ločevalnik vode je namenjen zajemanju in odvajanju vode, ki se nabere med respiratornim zdravljenjem.
NAMENJENI UPORABNIKI
Ustrezno usposobljeni in izkušeni zdravstveni delavci, ki so usposobljeni za mešanje zraka in kisika medicinske kakovosti v razmerjih, ki jih izbere
upravljavec, za dostavo bolnikom prek različnih vrst respiratorne opreme ali opreme za srčno-pljučni obvod.
Mešalnik plinov za zrak in kisik Sechrist ni namenjen za uporabo s strani laikov.
PREDVIDENI NAMEN
Mešalniki plinov za zrak in kisik Sechrist so zasnovani za mešanje dihalnega zraka in kisika medicinske kakovosti v razmerjih, ki jih izbere
upravljavec, za dostavo bolnikom, ki prejemajo dihalno oskrbo z različnimi vrstami respiratorne opreme ali opreme za srčno-pljučni obvod.
Mešalnik plinov za zrak in kisik Sechrist je naprava za natančno uravnavanje tlaka in določanje razmerij, ki je zasnovana za natančno mešanje
zraka in kisika medicinske kakovosti. Mešalnik lahko zagotovi koncentracije FiO
opremo za srčno-pljučni obvod.
INDIKACIJE ZA UPORABO
Mešalniki plinov za zrak in kisik Sechrist so lahko indicirani, kjer so potrebne natančne koncentracije kisika za klinične namene. Mešalnik plinov,
ki je v pravilni konfiguraciji, je mogoče uporabljati na različnih področjih zdravstvene oskrbe. Mešalnik plinov za zrak in kisik Sechrist je naprava
za natančno uravnavanje tlaka in določanje razmerij, ki je zasnovana za natančno mešanje zraka in kisika (O
lahko zagotovi FiO
od 0,21 do 1,0 za dovajanje v številne respiratorne naprave.
2
Predvidena populacija bolnikov: Ne uporabljajte mešalnikov plinov z visokim pretokom za neonatalne in pediatrične bolnike.
•
•
Zdravstveno stanje, ki ga je treba zdraviti: Bolniki, ki potrebujejo dodatno terapijo s kisikom v razponu od 0,21 do 1,0 FiO
O
) preko različnih vrst respiratorne opreme in opreme za srčno-pljučni obvod.
2
•
Princip delovanja/način delovanja: Mešalnik plinov za zrak in kisik Sechrist je naprava za natančno uravnavanje tlaka in določanje razmerij, ki
je zasnovana za natančno mešanje dihalnega zraka in dihalnega kisika medicinske kakovosti z vsemi izbranimi koncentracijami O
in 100 % za dovajanje v različno respiratorno opremo in opremo za srčno-pljučni obvod.
•
Ključni kazalniki uspešnosti in varnostne trditve: Mešalnik plinov za zrak in kisik Sechrist je zasnovan za mešanje zraka in kisika medicinske kakovosti.
0,60 z dovodnim tlakom 344 kPa (50 psig), dovodno območje 30–70 psig povzroči območje izhodnega pretoka 29–60 LPM.
2
0,60 z dovodnim tlakom 344 kPa (50 psig), dovodno območje 30–70 psig povzroči območje izhodnega pretoka 70–150 LPM.
od 0,21 % do 1,0 %.
2
Strani 208 • P/N 100001-EU Rev. 31 (10/2024)
od 0,21 do 1,0 za dovajanje v številne respiratorne naprave in
2
) medicinske kakovosti. Mešalnik
2
% med 0,21 in 1,0 FiO
2
2
) medicinske
2
), ki jih izbere
2
, (21 % do 100 %
2
med 21 %
2