Inhoudsopgave
Advertenties
A Sechrist Industries, Inc. nevében köszönjük, hogy a Sechrist levegő/oxigén gázkeverőt választotta. Figyelmeztetjük továbbá, hogy mielőtt betegellátó
intézményben megkísérelné a gázkeverő használatát, alaposan meg kell ismernie a kézikönyvben leírt utasításokat és a termék címkéit. A kézikönyvben
figyelmeztetések és megjegyzések találhatók, amelyek a különösen fontos dolgokra hívják fel figyelmét.
BEVEZETÉS
A gázkeverő precíziós adagoló eszköz, amelyet orvosi levegő és orvosi oxigén 0,21 és 1,00 közötti FiO
koncentrációjú keverésére terveztek, amellyel
2
különböző lélegeztető készülékeket tud ellátni. A keverő átmérőindexen alapuló biztonsági rendszerrel (DISS) ellátott bemeneti csatlakozón keresztül
kapja a levegőt és az oxigént, amelynek névleges nyomásértéke 50 psig (345 kPa). A gázkeverő kétszakaszos kiegyenlítőrendszert alkalmaz, melyben a gáz
az első szakaszba lép be, hogy a gázforrások üzemi nyomása kiegyenlítődjön, mielőtt az adagolási szakaszba lépnek. A gázok ezt követően az adagolási
szakaszba áramlanak, ahol a gázkeverő vezérlőgombjával beállított oxigénkoncentrációnak megfelelően keverednek. Ebben a szakaszban egy kétvégű
szelep van, melynek mindkét végén szelepülés található. Ezek a szelepülések szabályozzák a levegő vagy az oxigén útját a gázkeverő kimenete felé.
A gázkeverők kis és nagy áramlási sebességű konfigurációkban elérhetők. A gázkeverők a bemeneti/kimeneti csatlakozók tekintetében is többféle
konfigurációban elérhetők.
A FELHASZNÁLÓ/TULAJDONOS FELELŐSSÉGE
FIGYELMEZTETÉS: A beszerző szervezet felelőssége annak biztosítása, hogy rendelkeznek a beszerzett alkatrészeket vagy készleteket alkalmazó
feladatok elvégzéséhez szükséges eszközökkel, berendezésekkel és képzettséggel.
FIGYELMEZTETÉS: Azok a kórházak vagy felhasználók, akik bizonyos javításokat és/vagy időszakos szervizeket a Sechrist Industries által biztosított
képzés elvégzése nélkül hajtanak végre, kizárólagos felelősséget vállalnak bármely meghibásodásért, amely a nem megfelelő használat, a hibás
karbantartás, a nem megfelelő vagy illetéktelen javítás, károsodás vagy elvégzett módosítás eredménye.
A Sechrist gázkeverő a felhasználói kézikönyvben és a kísérőcímkén szereplő műszaki adatoknak és leírásoknak megfelelően működik, ha működtetése
és karbantartása a felhasználói kézikönyvben és az egyéb kapcsolódó dokumentációban megadott utasítások szerint történik. Ne kísérelje meg ennek a
berendezésnek a működtetését addig, amíg a használati utasítást teljesen át nem olvasta, és meg nem értette. A keverő rendszeres ellenőrzést igényel,
ahogyan az a jelen kézikönyvben le van írva (lásd a Rutin karbantartás részt). Klinikai alkalmazásban a meghibásodott termék használata tilos. A
szükséges javításokat a Sechrist Anaheim (California, USA) központjának vagy a Sechrist Industries által képzett és felhatalmazott személynek kell
elvégeznie. A Sechrist méltányolja azonban, hogy egyes kórházak és más felhasználók saját szervizcsoportot (orvosbiológiai mérnököket vagy
technikusokat) tartanak fenn, akik elvégeznek bizonyos javításokat és/vagy időszakos karbantartásokat. Ezért a Sechrist pótalkatrészeket és készleteket
biztosít az ilyen munkákhoz.
FIGYELMEZTETÉS: Az eszköz használatával kapcsolatosan előforduló súlyos eseteket, haláleseteket és meghibásodásokat a felhasználónak jelentenie kell
a Sechrist és a felhasználó és/vagy a beteg tagállamának illetékes hatósága részére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
FIGYELMEZTETÉS: a beteget és/vagy a készülék kezelőjét a személyi sérülés vagy halál lehetőségére figyelmezteti.
FIGYELMEZTETÉS: A jelen felhasználói kézikönyvben szereplő Sechrist levegő/oxigén gázkeverő modellek nem szabadon álló eszközök. Ezeket a
gázkeverőket orvosi levegő és orvosi oxigén keverésére és szállítására tervezték különféle lélegeztető- és szív-tüdő bypass készülékehez.
FIGYELMEZTETÉS: A beszerző szervezet felelőssége annak biztosítása, hogy rendelkeznek a beszerzett alkatrészeket vagy készleteket alkalmazó
feladatok elvégzéséhez szükséges eszközökkel, berendezésekkel és képzettséggel.
FIGYELMEZTETÉS: Tilos a készülék módosítása! Ne módosítsa ezt a készüléket a gyártó felhatalmazása nélkül! A készülék módosítását követően
megfelelő vizsgálatot és ellenőrzést kell végezni a készülék további biztonságos használatának biztosítása céljából.
FIGYELMEZTETÉS: A gázkeverőt kizárólagosan az orvosi levegő és az orvosi oxigén (O
) keverésére tervezték; ne módosítsa a bemeneteket más
2
gázforrás bevezetéséhez.
FIGYELMEZTETÉS: Azok a kórházak vagy felhasználók, akik bizonyos javításokat és/vagy időszakos szervizeket a Sechrist Industries által biztosított képzés
elvégzése nélkül hajtanak végre, kizárólagos felelősséget vállalnak bármely meghibásodásért, amely a nem megfelelő használat, a hibás karbantartás, a
nem megfelelő vagy illetéktelen javítás, károsodás vagy elvégzett módosítás eredménye.
FIGYELMEZTETÉS: Kizárólagosan a Sechrist levegő/oxigén gázkeverő felhasználója felel bármiféle meghibásodásért, amely a nem megfelelő
használatból, hibás karbantartásból, nem megfelelő és/vagy illetéktelen javításból, rongálódásból vagy olyan módosításból ered, amelyet nem a Sechrist
Industries végzett.
FIGYELMEZTETÉS: Ne használja a Sechrist nagy áramlási sebességű gázkeverőket újszülött- vagy gyermek betegek esetén.
FIGYELMEZTETÉS: A riasztás/kiiktatás állapotokat gyorsan ki kell javítani, mivel a berendezés nem biztosítja a kijelölt oxigénkoncentrációt a kiiktatás
alatt. A levegő és oxigén bemenetek nyomáskülönbségét 20 psig (138 kPa) értéken belül kell tartani.
Oldalon 117 • P/N 100001-EU Rev. 31 (09/2024)
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
