Inhoudsopgave
Advertenties
Sechrist Industries, Inc. vous remercie d'avoir choisi un mélangeur de gaz air/oxygène Sechrist. Nous vous avertissons également qu'avant d'essayer
d'utiliser le mélangeur de gaz dans un environnement de soins aux patients, vous devez vous familiariser avec les instructions de ce manuel et de
toute étiquette figurant sur le produit. Tout au long de ce manuel, des avertissements, des mises en garde et des remarques attirent votre attention
sur des points particulièrement importants.
INTRODUCTION
Le mélangeur de gaz est un dispositif de dosage de précision permettant de mélanger de l'air et de l'oxygène de qualité médicale à n'importe quelle
concentration comprise entre 0,21 et 1,0 FiO
respiratoire. Le mélangeur de gaz utilise de l'air et de l'oxygène de qualité médicale à la pression de 345 kPa (50 psig) connectés à deux raccords DISS.
Le mélangeur de gaz utilise un système d'équilibrage à deux étages, le gaz entrant dans le premier étage pour égaliser la pression de fonctionnement
des sources de gaz avant d'entrer dans l'étage de dosage. Les gaz passent ensuite dans l'étage de dosage où ils sont mélangés à la concentration
d'oxygène définie à l'aide du bouton de commande du mélangeur de gaz. Cet étage est doté d'une valve à double extrémité avec un siège de valve à
chaque extrémité. Chacun de ces sièges de valve contrôle le passage de l'air ou de l'oxygène vers la sortie du mélangeur de gaz.
Les mélangeurs de gaz sont disponibles en configuration à bas débit ou à haut débit. Les mélangeurs de gaz sont également disponibles dans
différentes configurations de connecteurs d'entrée/sortie.
RESPONSABILITÉ DE L'UTILISATEUR / DU PROPRIÉTAIRE
AVERTISSEMENT : Il incombe à l'organisation acheteuse de s'assurer qu'elle dispose de l'outillage, de l'équipement et de la
formation nécessaires pour exécuter les tâches pour lesquelles elle achète des composants ou des kits.
AVERTISSEMENT : Les hôpitaux ou les utilisateurs qui effectuent certaines réparations et/ou un entretien périodique sans avoir
suivi la formation dispensée par Sechrist Industries assument l'entière responsabilité de tout dysfonctionnement résultant d'une
utilisation inappropriée, d'un mauvais entretien, de réparations inappropriées ou non autorisées, de dommages ou de
modifications effectuées.
Le mélangeur de gaz Sechrist fonctionnera conformément aux spécifications et descriptions contenues dans ce manuel et sur l'étiquetage
d'accompagnement lorsque le mélangeur de gaz est utilisé et entretenu conformément aux instructions de ce manuel et aux autre documents
l'accompagnant. Ne pas essayer d'utiliser cet équipement avant d'avoir lu et bien compris ces instructions. Le mélangeur de gaz doit être contrôlé
périodiquement comme indiqué dans ce manuel (voir la section Entretien de routine). Aucun produit défectueux ne doit être utilisé dans un cadre
clinique. Toute réparation nécessaire sera effectuée dans les bureaux de Sechrist à Anaheim, CA, aux États-Unis, ou par une personne formée et
autorisée par Sechrist Industries. Toutefois, Sechrist reconnaît que certains hôpitaux et autres utilisateurs disposent de leurs propres équipes de
maintenance (ingénieurs et techniciens biomédicaux) qui effectuent certaines réparations et/ou un entretien périodique. Pour cette raison, Sechrist
fournit des composants et des kits de rechange pour de telles interventions.
AVERTISSEMENT : Les incidents graves, les décès et les dysfonctionnements survenus en rapport avec le dispositif doivent être
signalés par l'utilisateur à Sechrist et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
AVERTISSEMENT : indique la possibilité de blessures corporelles ou de décès pour le patient et/ou l'opérateur de l'appareil.
AVERTISSEMENT : Les modèles de mélangeurs de gaz air/oxygène Sechrist identifiés dans ce manuel ne sont pas des appareils autonomes. Ces
mélangeurs de gaz sont conçus pour mélanger de l'air de qualité médicale et de l'oxygène de qualité médicale pour alimenter divers équipements
d'assistance respiratoire et de dérivation cœur-poumons.
AVERTISSEMENT : Il incombe à l'organisation acheteuse de s'assurer qu'elle dispose de l'outillage, de l'équipement et de la formation nécessaires
pour exécuter les tâches pour lesquelles elle achète des composants ou des kits.
AVERTISSEMENT : Aucune modification de cet équipement n'est autorisée. Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation du fabricant. En cas
de modification de cet équipement, il convient de procéder à une inspection et à des tests appropriés pour garantir son utilisation en toute sécurité.
AVERTISSEMENT : Le mélangeur de gaz est uniquement conçu pour mélanger l'air de qualité médicale et l'O
entrées pour recevoir d'autres sources de gaz.
AVERTISSEMENT : Les hôpitaux ou les utilisateurs qui effectuent certaines réparations et/ou un entretien périodique sans avoir suivi la formation
dispensée par Sechrist Industries assument l'entière responsabilité de tout dysfonctionnement résultant d'une utilisation inappropriée, d'un mauvais
entretien, de réparations inappropriées ou non autorisées, de dommages ou de modifications effectuées.
AVERTISSEMENT : L'utilisateur du mélangeur de gaz air/oxygène Sechrist sera seul responsable de tout dysfonctionnement résultant d'une utilisation
inappropriée, d'un mauvais entretien, de réparations inappropriées et/ou non autorisées, de dommages ou de modifications effectués par toute
personne autre que Sechrist Industries.
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser de mélangeurs de gaz à haut débit Secrhist pour les patients néonatals et pédiatriques.
(fraction d'oxygène dans l'air inspiré) et d'acheminer le mélange vers divers appareils d'assistance
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Page 83 • No de réf. 100001-EU Rév. 31 (10/2024)
de qualité médiale; ne pas modifier les
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