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ADVERTENCIA: La concentración de oxígeno debe monitorizarse aguas abajo del mezclador con un analizador de oxígeno calibrado y adecuado que
cuente con alarmas que puedan configurarse para valor alto y bajo de FiO
(% de O
). Luego, el valor de FiO
(% de O
) deberá ajustarse para mantener
2
2
2
2
concentraciones apropiadas de gases en sangre.
ADVERTENCIA: El oxígeno es un potente acelerador de la combustión. Para evitar el riesgo de explosión, no exponga el mezclador a ningún
instrumento u otro equipo que pueda haber sido contaminado con grasa o aceite. El gas suministrado al mezclador debe estar extremadamente limpio
(no se permiten más de 25 partes por millón [ppm] de hidrocarburos gaseosos). Una alta concentración de hidrocarburos en la entrada de gas
representa un riesgo de incendio.
ADVERTENCIA: La alarma audible del mezclador puede no funcionar cuando las presiones de entrada de aire y oxígeno están por debajo de la presión
de entrada mínima especificada de 30 psig (207 kPa).
ADVERTENCIA: Las salidas tienen la capacidad de suministrar presiones de gas iguales a las presiones de entrada. Por lo tanto, cualquier equipo
conectado debe contar con dispositivos de protección de descarga de seguridad para evitar que se suministren presiones excesivas a los pacientes.
ADVERTENCIA: Siempre que se tenga un paciente conectado a equipos respiratorios, se debe prestar una atención constante por parte de personal
calificado. El uso de alarmas o de sistemas de monitorización no garantiza por completo que se emitirá una advertencia ante cualquier posible mal
funcionamiento del sistema. Adicionalmente, algunos problemas pueden requerir atención inmediata.
ADVERTENCIA: Las presiones de entrada de 30 psig (207 kPa) o menos o de 70 psig (483 kPa) o más pueden provocar daños o un mal funcionamiento
del mezclador. Es necesario utilizar un sistema adecuado de regulación de gases de entrada.
ADVERTENCIA: El mezclador de aire/oxígeno de Sechrist es un sofisticado dispositivo médico diseñado para utilizarse por personal calificado bajo la
dirección de un médico calificado.
ADVERTENCIA: Este producto solo debe recibir mantenimiento y repararse por parte de técnicos que hayan recibido capacitación en la fábrica de
Sechrist Industries o con instrucciones dadas por escrito por Sechrist Industries. Este producto no debe modificarse de ninguna manera, excepto con
aprobación previa por escrito de Sechrist Industries. Las modificaciones no autorizadas pueden provocar la muerte o lesiones graves.
ADVERTENCIA: El mezclador no contiene filtros esterilizadores de gas, así que el gas que suministre será de la misma calidad que el que reciba de las
fuentes de gas. El uso de un gas de pureza adecuada y de filtros de gas en las tuberías es responsabilidad del usuario.
ADVERTENCIA: Cuando se utiliza el mezclador como complemento de un equipo respiratorio, el usuario debe consultar las instrucciones facilitadas por
el fabricante del equipo respiratorio y seguirlas.
ADVERTENCIA: No obstruya la alarma. No altere la alarma.
ADVERTENCIA: No utilice el mezclador cuando la alarma esté sonando.
ADVERTENCIA: No es adecuado usar el mezclador con concentradores de oxígeno.
ADVERTENCIA: El mezclador exuda una mezcla de aire/oxígeno. No exponga el mezclador a fuentes de ignición.
ADVERTENCIA: Cuando ambos suministros estén en el rango de 30 a 70 psig (de 207 a 483 kPa), el mezclador mantendrá la concentración de oxígeno
suministrado en el 1 % de la concentración seleccionada con pequeñas fluctuaciones de la presión de entrada. El error de 2 % adicional resulta de la
legibilidad del punto de configuración y del error de la escala. No lo utilice en pacientes ni junto con equipo respiratorio y de circulación extracorpórea
fuera de la especificación de presión del mezclador de gas.
ADVERTENCIA: Realice una revisión del mezclador cada dos (2) años a partir de la fecha de fabricación.
ADVERTENCIA: Revise visualmente el mezclador al recibirlo. Si hay algún daño, no utilice el mezclador y comuníquese con el proveedor.
ADVERTENCIA: No utilice el mezclador si se detectan burbujas durante la prueba de flujo inverso de gas.
ADVERTENCIA: Este dispositivo de mezcla de gases de precisión puede acabar funcionando mal o dañado si se utiliza sin el conjunto de colector de
agua y los filtros suministrados.
ADVERTENCIA: Sustituya periódicamente el filtro del colector de agua/entrada de aire (número de parte de Sechrist 3529E en la Figura 4) por lo menos
cada 6 meses o según sea necesario.
ADVERTENCIA: Sustituya los filtros internos de acero inoxidable sinterizado (número de parte de Sechrist 3522K en la Figura 3) por lo menos cada 6
meses o según sea necesario.
ADVERTENCIA: El mezclador no es compatible con la MRI.
ADVERTENCIA: No lo ponga en el autoclave ni lo esterilice.
PRECAUCIÓN: No sumerja el mezclador en ninguna solución.
Página 217 • P/N 100001-EU Rev. 31 (02/2024)
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