Inhoudsopgave
Advertenties
Bijlage
Elektromagnetische compatibiliteit
De informatie in dit gedeelte (zoals scheidingsafstanden) is over het algemeen
speciaal bedoeld en geschreven voor het Omnipod®-systeem. De gegeven getallen
zijn geen garantie voor een foutloze werking maar geven een redelijke mate van
zekerheid. Deze informatie is niet altijd van toepassing op andere medische
elektrische apparatuur. Oudere apparatuur kan met name gevoelig zijn voor
storingen.
Algemene opmerkingen
Voor medische elektrische apparatuur zijn specifieke voorzorgsmaatregelen
nodig ten aanzien van elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
Deze apparatuur moet conform de EMC-informatie in dit document en de
gebruiksaanwijzingen worden geïnstalleerd en in gebruik genomen. Als het
Omnipod®-systeem uitvalt door elektromagnetische storingen, moet u het
systeem waarschijnlijk vervangen.
Draagbare en mobiele apparatuur voor RF-communicatie (radiofrequentie) kan
de werking van medische elektrische apparatuur verstoren.
Insulet Corporation verklaart hierbij dat het Omnipod®-
insulinetoedieningssysteem voldoet aan de essentiële vereisten en andere
bepalingen van de richtlijn voor radioapparatuur (2014/53/EU). De volledige
conformiteitsverklaring kunt u vinden op het volgende webadres:
http://myomnipod.com/Red_Doc
Waarschuwingen: kabels en accessoires die niet in de
gebruiksaanwijzingen worden vermeld, mogen niet bij het systeem worden
gebruikt. Het gebruik van andere kabels en accessoires kan een nadelig effect
hebben op de veiligheid, prestaties en elektromagnetische compatibiliteit
(verhoogde emissie en verminderde immuniteit).
Voorzichtigheid is geboden als het Omnipod®-systeem in de buurt van elektrische
apparatuur wordt gebruikt. Als het niet mogelijk is om de afstand tussen het
systeem en de apparatuur te vergroten, zoals in een werkomgeving, moet worden
gecontroleerd of het Omnipod®-systeem goed werkt.
Net als bij alle RF-ontvangers is er storing mogelijk, zelfs bij apparatuur die voldoet
aan de FCC- en CISPR-emissie-eisen.
De communicatie van het Omnipod®-systeem heeft de volgende eigenschappen:
Frequentie: 433 MHz, FSK-modulatie met een effectief uitgestraald
vermogen van 13 mW
Het Omnipod®-systeem voldoet aan de immuniteitseisen van de algemene
standaard voor elektromagnetische compatibiliteit, IEC 60601-1-2.
164
Advertenties
Inhoudsopgave
