Inbrengdiepte canule: 4-7 mm
Diepte van insuline-infusie: ≥ 4 mm
Waterdichtheid: IP28 (7,6 meter gedurende maximaal 60 minuten)
Insulineconcentratie: E-100
Alarmtype: hoorbaar. Uitgangssignaal: ≥ 45 db(A) op 1 meter
Bereik relatieve vochtigheid tijdens in bedrijf: 20% tot 85%, niet-condenserend
Bereik relatieve vochtigheid bij opslag: 20% tot 85%, niet-condenserend
Atmosferische druk tijdens in bedrijf: 696 hPA tot 1060 hPA
Atmosferische druk bij opslag: 696 hPA tot 1060 hPA
Niet-pyrogeen: alleen vloeistoftraject
Type BF toegepast onderdeel: beveiliging tegen elektrische schok
Maximale infusiedruk: 10 psi
Maximaal ingebracht volume bij één fout: 0,0 E
Capaciteit van stroom:
Basaal: door gebruiker programmeerbaar in stappen van 0,05 E tot maximaal
30,0 E per uur
Bolus: snelheid van 1,5 E per minuut. Dosisbereik van 0,05 E tot 30,0 E
Nauwkeurigheid toediening (getest per IEC 60601-2-24):
Basaal: ± 5% bij een snelheid van ≥ 0,05 E/uur
Bolus: ± 5% voor hoeveelheden ≥ 1,0 eenheid
± 0,05 eenheden voor hoeveelheden < 1,0 eenheid
Er is één Pod bij elke configuratie getest.
Nauwkeurigheid van testresultaten: de volgende grafiek laat de
stroomnauwkeurigheid van de Pod ten opzichte van gegeven tijdsperioden zien.
De metingen werden uitgevoerd met behulp van een Pod met een basaalsnelheid
van 0,05 E/uur bij een hoge bedrijfstemperatuur. Het algehele gemiddelde
foutpercentage van de stroom was 1,40%.
Bijlage
157