Inhoudsopgave
Advertenties
Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies & immuniteit
Leidraad en verklaring van de fabrikant –
Elektromagnetische emissies & immuniteit
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgen met betrekking tot elektromagnetische
compatibiliteit en dient te worden geïnstalleerd en in gebruik te worden genomen conform de in dit
document verstrekte informatie voor elektromagnetische compatibiliteit.
Deze verklaring geldt momenteel voor de volgende ResMed-apparaten:
•
Astral
™
-serie ventilatoren.
Leidraad en verklaring van fabrikant – Elektromagnetische emissies
Deze apparaten zijn bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
met of zonder USB-adapter
met of zonder oxymeteradapter
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
met of zonder gespecificeerde accessoires
Spanningsschommelingen/flikkering
IEC 61000-3-3
met of zonder gespecificeerde accessoires
WAARSCHUWING
•
Het apparaat mag niet naast of gestapeld met andere apparatuur worden gebruikt. Als het
nodig is het apparaat naast of gestapeld met andere apparatuur te gebruiken, moet worden
gecontroleerd of het normaal werkt in de configuratie waarin het zal worden gebruikt.
•
Het wordt niet aanbevolen andere accessoires te gebruiken dan voor het apparaat
gespecificeerde accessoires. Dit leidt mogelijk tot verhoogde emissies of verlaagde
immuniteit van het apparaat.
•
Aanvullende apparatuur die op de medische elektrische apparatuur aangesloten is, moet
voldoen aan de respectieve IEC- of ISO-normen (bv. IEC 60950 voor
gegevensverwerkingsappaatuur). Voorts moeten alle configuraties voldoen aan de vereisten
voor medische elektrische systemen (zie respectievelijk IEC 60601-1-1 of clausule 16 van de
3de editie van IEC 60601-1). Personen die aanvullende apparatuur op medische elektrische
apparatuur aansluiten, configureren een medisch systeem en zijn er daarom
verantwoordelijk voor dat het systeem aan de vereisten voor medische elektrische
apparatuur voldoet. De aandacht wordt gevestigd op het feit dat plaatselijke voorzieningen
prioriteit hebben over de bovengenoemde vereisten. In geval van twijfel raadpleegt u uw
plaatselijke vertegenwoordiger of de afdeling Technische dienst.
Conformiteit
Elektromagnetische omgeving — Leidraad
Groep 1
Het apparaat gebruikt RF-energie uitsluitend voor
zijn interne werking. Daarom zijn de RF-emissies
van dit hulpmiddel zeer gering en is het niet
waarschijnlijk dat ze storing van elektronische
apparatuur in de omgeving zullen veroorzaken.
Klasse B
Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle
faciliteiten, met inbegrip van woongebouwen en
andere gebouwen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare laagspanningsnet
dat voor huishoudelijk gebruik bestemde
gebouwen van stroom voorziet.
Klasse A
Voldoet aan de
norm
Nederlands
161
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
