Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 10 Puls-CO-oximetrie (SpO2)
Functietestapparatuur en patiëntsimulatoren
Sommige modellen functionele-testapparaten en patiëntsimulatoren voor
laboratoriumomgevingen die in de handel verkrijgbaar zijn, kunnen worden gebruikt om de
functionaliteit van de sensoren, kabels en monitoren van Masimo-pulsoximeters te testen.
Zie de bedieningshandleiding bij het type testapparaat dat u gebruikt voor de specifieke
procedures voor dit apparaat.
Hoewel dergelijke apparaten nuttig kunnen zijn om te controleren of de sensor, de kabel en de
monitor van de pulsoximeter functioneren, kunnen ze niet de gegevens produceren die nodig
zijn om de nauwkeurigheid van de SpO
Voor een volledige beoordeling van de SpO
golflengtekenmerken van de sensor bekend zijn en moet de complexe optische interactie tussen
de sensor en het weefsel van de patiënt kunnen worden gereproduceerd. De bekende
functionele-testapparatuur, inclusief apparaten waarvan wordt beweerd dat ze de led-golflengte
van sensoren kunnen meten, beschikt niet over dergelijke functionaliteit.
De nauwkeurigheid van SpO
meetwaarden van een pulsoximeter te vergelijken met waarden die kunnen worden herleid tot
SpO
-metingen die zijn verkregen uit gelijktijdig met een laboratorium-CO-oximeter gemeten
2
arterieel bloed.
Veel functionele-testapparaten en patiëntsimulatoren zijn bedoeld voor de verwachte
kalibratiecurven van een pulsoximeter en kunnen geschikt zijn voor gebruik met Masimo-monitoren
en/of -sensoren. Dergelijke apparaten zijn echter niet allemaal geschikt voor gebruik met het
digitale kalibratiesysteem van Masimo. Hoewel dit geen invloed heeft op het gebruik van de
simulator voor het controleren van de systeemfunctionaliteit, kunnen de weergegeven
SpO
-meetwaarden afwijken van de waarden die op het testapparaat zijn ingesteld.
2
Bij een correct functionerende monitor kan dit verschil in de loop van de tijd en van monitor tot
monitor binnen de prestatiespecificaties van het testapparaat opnieuw worden geproduceerd.
Octrooien
Alle informatie over octrooien op de SpO2-component van het Propaq M-apparaat kunt
u vinden via:
www.masimo.com/patents.htm
GEEN IMPLICIETE LICENTIE
Bezit of aanschaf van dit apparaat betekent niet dat u aanspraak kunt maken op een expliciete
dan wel impliciete licentie voor het gebruik van het apparaat met niet-goedgekeurde sensoren
of kabels, die alleen of in combinatie met het apparaat vallen onder een of meerdere octrooien
voor het apparaat.
10-16
-metingen van een systeem goed te bepalen.
2
-metingen moeten ten minste de
2
-metingen kan uitsluitend in vivo worden beoordeeld door de
2
www.zoll.com
9650-001820-16 Rev. B
Advertenties
Inhoudsopgave
