Inhoudsopgave
Advertenties
Артефакт в локалното поле от устройството за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™ може да намали прецизността на ЯМР ангиограмата при оценяване
на проходимостта на лумена на кръвоносния съд...
Качеството на ЯМР изображенията може да се компрометира, ако зоната на интерес е
в абсолютно същата зона или се намира сравнително близо до местоположението на
устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™... Поради това, може да
се наложи оптимизиране на параметрите на ЯМР изследването за наличието на този
метален имплант...
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
1...
Като се използва стандартна интервенционална рентгенографска техника,
поставете върха на микро катетъра на най-малко 20 mm след дисталния край на
аневризмата... Внимателно изтеглете микро катетъра, за да намалите хлабавите
участъци в микро катетъра, преди да въведете устройството за емболизация
Pipeline™ Flex с Shield Technology™...
Забележка: Препоръчва се да използвате капково приложение на
хепаринизиран физиологичен разтвор, за да промивате непрекъснато микро
катетъра по време на употреба на устройството за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™...
2...
Изберете устройство за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ с
обозначен диаметър, който е сходен с диаметъра на прицелния кръвоносен съд...
•
Изберете устройство за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™
с подходящ размер, така че неговият диаметър в напълно разгънато
състояние да е равен на диаметъра на най-големия прицелен съд...
Устройство за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ с
неправилен размер може да доведе до неадекватно поставяне на
устройството, непълно разтваряне или миграция...
•
Устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ се
скъсява значително (50-60%) по време на разгъване... Имайте предвид
скъсяването на устройството, когато разгъвате устройството за
емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™...
3...
Изберете устройство за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ с
обозначена дължина, която е най-малко с 6 mm по-голяма от шийката на
аневризмата...
4...
Отстранете опаковъчната скоба от торбичката и издърпайте дисталния край на
интродюсерното дезиле от синия клипс на опаковъчната скоба...
5...
Внимателно извадете системата от опаковъчната скоба, докато теленият водач
за доставяне се покаже...
6...
Частично въведете интродюсерното дезиле във въртящата се хемостатична
клапа (RHV) на накрайника на катетъра и затворете RHV... Уверете се, че няма
обратно изтиччане на физиологичния разтвор от проксималния край на
интродюсерното дезиле, преди устройството за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™ да се придвижи напред в микро катетъра...
7...
Придвижете интродюсерното дезиле в RHV; визуално се уверете, че върхът на
дезилето е поставен дълбоко в накрайника на микро катетъра...
8...
Закрепете интродюсерното дезиле в накрайника, като заключите здраво RHV...
9...
Придвижете напред проксималния край на теления водач за доставяне, докато
той се подравни с проксималния край на интродюсерното дезиле...
10...
Извадете интродюсерното дезиле...
Забележка: Теленият водач за доставяне има маркер за флуоробезопасност на
не повече от 125 cm от дисталния край...
Внимание: Маркерът за флуоробезопасност е съвместим само с микро катетри
с минимална дължина 135 cm...
11...
Придвижете напред устройството за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™ в микро катетъра, като избутвате теления водач, докато
върхът на теления водач за доставяне се подравни с върха на микро катетъра...
Внимание: Ако се срещне силно съпротивление или прекомерно триене по
време на доставяне, прекратете доставянето на устройството и установете
причината за съпротивлението; извадете устройството и микро катетъра
едновременно... Придвижването напред на устройството за емболизация
Pipeline™ Flex с Shield Technology™ срещу съпротивление може да доведе до
повреда на устройството или нараняване на пациента...
Внимание: Наличието на други ендоваскуларни стентове в съда може да
попречи на правилното разгъване и функциониране на устройството за
емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™...
12...
След като върхът на системата за доставяне и микро катетърът са подравнени,
уверете се, че устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ е
в желаното местоположение... Дисталният край на устройството за емболизация
Pipeline™ Flex с Shield Technology™ трябва да се постави на най-малко 3 mm след
дисталния край на аневризмата...
13...
Започнете доставяне на устройството за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™, като използвате комбинация от изваждане от микро
катетъра на устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ и
избутване на теления водач за доставяне...
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Избутването на теления водач за доставяне без едновременно с това да се изтегля
микро катетъра, ще причини изместване дистално в съда на оплетката с отворен
край... Това може да причини повреда на оплетката или увреждане на съда...
14...
След като дисталният край на устройството за емболизация Pipeline™ Flex се е
разгънал успешно, разгънете останалата част на устройството за емболизация
Pipeline™ Flex с Shield Technology™, като избутвате теления водач за доставяне и/
или изваждате устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™
от микро катетъра... Връщането в микро катетъра и/или манипулацията с
него чрез блокиране на теления водач за доставяне и преместване на двата
компонента като една система, може да улесни разгъването на устройството за
емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™...
34
Внимание: Внимателно наблюдавайте под флуороскопски контрол спиралата
на върха по време на разгъване на устройството за емболизация Pipeline™ Flex
с Shield Technology™...
Внимание: Ако теленият водач за доставяне не може да се прибере в микро
катетъра, внимателно извадете теления водач за доставяне и микро катетъра
едновременно...
15...
Указания за връщане на устройството в микро катетъра: По време на разгъване
на устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™, връщането
му в микро катетъра може да се извърши чрез придвижване напред на микро
катетъра, докато се издърпва теления водач за доставяне...
•
Устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ може
да се върне в микро катетъра, докато маркерът за връщане достигне
дисталния маркер на микро катетъра (вижте Фигура 2 по-долу)...
•
Устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ е
изцяло върнато в микро катетъра, когато дисталният маркер е напълно
изтеглен вътре в него... Системата е проектирана да позволява 2 пълни
цикъла на връщане на устройството за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™ в микро катетъра...
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Връщането на устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ в
микро катетъра повече от 2 пълни цикъла може да причини повреда на дисталния
или проксималния край на оплетката...
Фигура 2. Устройство за емболизация Pipeline™
Flex с Shield Technology™ (Схема на връщане в
микро катетъра, наблюдавано под флуороскопски
контрол; изображението не е в мащаб).
2
4
1
3
7
8
1... Проксимален край на устройството
5... Проксимален бъмпер
2... Микро катетър
6... Телен водач за доставяне
3... Дистален маркер на микро катетър
7... Ограничение за връщане в микро
катетъра
4... Маркер за връщане в микро
8... Разкачено устройство
катетъра
16...
След като цялото устройство за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™
се разгъне, придвижете микро катетъра през устройството, като се уверите, че
не размествате оплетката... Когато върхът на микро катетъра е дистален спрямо
устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™, изтеглете
теления водач за доставяне във върха на микро катетъра...
Внимание: Ако катетърът не може да се придвижи през устройството за
емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™, внимателно извадете теления
водач за доставяне през конструкцията на устройството за емболизация
Pipeline™ Flex с Shield Technology™...
17...
Внимателно огледайте разгънатото устройство за емболизация Pipeline™ Flex
с Shield Technology™ под флуороскопски контрол, за да се уверите, че то е в
пълна апозиция спрямо стената на съда и не е прегънато... Ако устройството не
е в пълна апозиция спрямо стената или е прегънато, обмислете употребата на
балонен катетър, микро катетър или телен водач, за да го отворите напълно...
ИЗ ВЪРЛЯНЕ: Имплантът и/или системата за доставяне трябва да
се изхвърли или да се върне на производителя в съответствие с
указанията на медицинската институция.
ВЪПРОСИ И ОТГОВОРИ
Въпрос Ао се усети прекомерно триене по време на въвеждане на системата за
доставяне, в който и да било момент от доставянето на устройството за емболизация
Pipeline™ Flex с Shield Technology™, какво трябва да се направи?
Отговор Внимателно извадете цялата система едновременно (микро катетъра и
системата за доставяне)...
Въпрос Мога ли да изтегля обратно устройството за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™, ако дисталният край на устройството за емболизация Pipeline™ Flex
с Shield Technology™ се е разгънал на нежелано местоположение?
Отговор Да... Частично разгънато устройство за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™ може да се върне в микро катетъра според указанията за връщане в
стъпка 15 на Указанията за употреба...
Въпрос Мога ли да изтегля назад напълно разгънато устройство за емболизация
Pipeline™ Flex с Shield Technology™?
Отговор След като бъде напълно разгънато, устройството за емболизация Pipeline™
Flex с Shield Technology™ не може да се извади... Ако е необходимо, може да се разгъне
второ устройство за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™...
Въпрос Мога ли да поставя второ устройство за емболизация Pipeline™ Flex
с Shield Technology™ вътре в друго устройство за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™?
Отговор Да... Второ устройство за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™
може да се постави вътре в друго устройство за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™... След поставяне на първото устройство за емболизация Pipeline™
Flex с Shield Technology™, придвижвайте напред микро катетъра над теления водач
за доставяне, като държите основния телен водач за доставяне в устройството за
емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™... Поставете микро катетъра в желаното
местоположение и изтеглете теления водач за доставяне... Изберете ново, подходящо
устройство за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ и го разгънете по
обикновения начин...
Внимание: Поставяне на много устройства за емболизация Pipeline™ Flex с
Shield Technology™ може да увеличи риска от исхемични усложнения...
Въпрос Ако има разлика между проксималния и дисталния диаметър, кой диаметър
на устройството за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™ да избера?
Отговор Изберете устройство за емболизация Pipeline™ Flex с Shield Technology™,
което отговаря на по-големия (обикновено проксимален) диаметър на съда, за да
гарантирате правилно фиксиране...
6
5
Advertenties
Inhoudsopgave
