Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ może zmniejszyć dok adność
angiogramu MR podczas oceny drożności naczyń...
Jakość obrazu w badaniu MR może być niższa, jeśli skanowany rejon odpowiada ściśle lub
w przybliżeniu po ożeniu urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™...
Dlatego konieczne może być zoptymalizowanie parametrów obrazowania MR pod kątem
obecności tego metalowego implantu...
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
1...
Przy użyciu standardowej radiograficznej techniki interwencyjnej umieścić końcówkę
mikrocewnika w odleg ości przynajmniej 20 mm za dystalną krawędzią tętniaka...
Przed w ożeniem urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™
delikatnie wycofać mikrocewnik, aby zmniejszyć luzy w mikrocewniku...
Uwaga: Zaleca się stosowanie kropli roztworu soli fizjologicznej do ciąg ego
przep ukiwania mikrocewnika podczas stosowania urządzenia do embolizacji
Pipeline™ Flex z Shield Technology™...
2...
Należy dobrać urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ o
średnicy podanej na etykiecie, która w przybliżeniu odpowiada średnicy naczynia
docelowego...
•
Należy wybrać urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™
o odpowiednim rozmiarze, aby średnica ca kowicie rozszerzonego urządzenia
by a równa średnicy największego naczynia docelowego... Urządzenie do
embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ o niepoprawnie dobranym
rozmiarze może doprowadzić do nieodpowiedniego umieszczenia urządzenia,
niepe nego otwarcia lub migracji...
•
Urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ rozpręża się
znacznie (50–60%) podczas wprowadzania... Należy wziąć rozprężanie się
urządzenia pod uwagę podczas wprowadzania urządzenia do embolizacji
Pipeline™ Flex z Shield Technology™...
3...
Należy dobrać urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ o
d ugości podanej na etykiecie, która jest przynajmniej o 6 mm d uższa niż szyjka
tętniaka...
4...
Wyjąć pierścień opakowania z torebki i pociągnąć dystalny koniec koszulki
introduktora z niebieskiego zacisku na pierścieniu opakowania...
5...
Ostrożnie wyjąć system z pierścienia opakowania, aż ods onięty zostanie drut
wprowadzający...
6...
Częściowo w ożyć koszulkę introduktora do rotacyjnej zastawki hemostatycznej
(RZH) w gnieździe cewnika, a następnie zamknąć RZH... Przed wsunięciem urządzenia
do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ w mikrocewnik potwierdzić
wyp ywanie roztworu heparynizowanej soli fizjologicznej na proksymalnym końcu
koszulki introduktora...
7...
Wsunąć koszulkę introduktora w RZH i wzrokowo potwierdzić, że końcówka koszulki
jest g ęboko osadzona w gnieździe mikrocewnika...
8...
Przymocować koszulkę introduktora do gniazda, blokując mocno RZH...
9...
Wsunąć proksymalny koniec drutu wprowadzającego, aż zrówna się z proksymalnym
końcem koszulki introduktora...
10...
Wyjąć koszulkę introduktora...
Uwaga: Drut wprowadzający posiada znacznik do fluoroskopii umieszczony nie dalej
niż 125 cm od dystalnego końca...
Przestroga: Znacznik do fluoroskopii jest kompatybilny wy ącznie z mikrocewnikami
o d ugości minimalnej 135 cm...
11...
Wsunąć urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ w
mikrocewnik, wciskając drut wprowadzający, aż końcówka drutu wprowadzającego
zrówna się z końcówką mikrocewnika...
Przestroga: Jeśli podczas wprowadzania napotkany zostanie duży opór lub tarcie,
przerwać wprowadzanie urządzenia i ustalić przyczynę oporu, wyjąć jednocześnie
urządzenie i mikrocewnik... Wsuwanie urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™ pomimo oporu może doprowadzić do uszkodzenia urządzenia i/
lub obrażeń pacjenta...
Przestroga: Obecność innych za ożonych na sta e stentów wewnątrznaczyniowych
może mieć negatywny wp yw na prawid owe wprowadzenie i dzia anie urządzenia do
embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™...
12...
Gdy końcówka systemu wprowadzania i mikrocewnika będzie wyrównana, sprawdzić,
czy urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ znajduje się w
żądanym po ożeniu... Dystalny koniec urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™ powinien być umieszczony w odleg ości przynajmniej 3 mm poza
dystalną krawędzią tętniaka...
13...
Rozpocząć wprowadzanie urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™, ods aniając urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™ z koszulki przy jednoczesnym wpychaniu drutu wprowadzającego...
OSTRZEŻENIE
Wpychanie drutu wprowadzającego bez jednoczesnego wycofywania mikrocewnika
spowoduje dystalne przemieszczanie się plecionki z otwartym końcem w naczyniu... Może
to doprowadzić uszkodzenie plecionki lub naczynia
14...
Po pomyślnym rozszerzeniu dystalnego końca urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex
z Shield Technology™ należy wprowadzić pozosta ą cześć urządzenia do embolizacji
Pipeline™ Flex z Shield Technology™, wpychając drut wprowadzający i/lub ods aniając
urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ z koszulki... Ponowne
umieszczenie w koszulce i/lub manipulowanie mikrocewnikiem poprzez blokowanie
drutu wprowadzającego i przesuwanie ich razem jako ca ości może u atwić rozszerzenie
urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™...
Przestroga: Pod kontrolą fluoroskopii ostrożnie monitorować spiralę końcówki w
czasie prowadzania urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™...
Przestroga: Jeśli nie można wycofać drutu wprowadzającego do mikrocewnika
należy ostrożnie wyjąć drut wprowadzający jednocześnie z mikrocewnikiem...
15...
Instrukcje ponownego umieszczania w koszulce: Podczas wprowadzania urządzenia
do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ można je ponownie umieścić
w koszulce, wsuwając mikrocewnik przy jednoczesnym pociąganiu drutu
wprowadzającego...
•
Urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ można
ponownie umieścić w koszulce dopóki znacznik ponownego umieszczania
w koszulce nie osiągnie dystalnego znacznik mikrocewnika (patrz rysunek
2 poniżej)...
•
Urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ jest ca kowicie
ponownie umieszczone w koszulce, gdy dystalny znacznik ca kowicie schowa
się w mikrocewniku... System zosta tak zaprojektowany, aby umożliwić 2 pe ne
cykle ponownego umieszczania urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™ w koszulce...
OSTRZEŻENIE
Ponowne umieszczenie urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ w
koszulce więcej niż 2 razy może spowodować uszkodzenie dystalnego lub proksymalnego
końca plecionki...
Rysunek 2. Urządzenie do embolizacji Pipeline™
Flex z Shield Technology™ (Schemat ponownego
umieszczania w koszulce widziany pod kontrolą
fluoroskopii; obraz nie zachowuje skali).
2
4
1
3
7
8
1... Proksymalny koniec urządzenia
5... Ogranicznik proksymalny
2... Mikrocewnik
6... Drut wprowadzający
3... Dystalny znacznik mikrocewnika
7... Limit ponownego umieszczania w
koszulce
4... Znacznik ponownego umieszczania
8... Urządzenie od ączone
w koszulce
16...
Po wprowadzeniu ca ego urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™, wsunąć mikrocewnik przez urządzenie, uważając, aby nie
przemieścić plecionki... Gdy końcówka mikrocewnika będzie ustawiona dystalnie
do urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™, wycofać drut
wprowadzający do końcówki mikrocewnika...
Przestroga: Jeśli nie można wsunąć cewnika przez urządzenie do embolizacji
Pipeline™ Flex z Shield Technology™, ostrożnie wyjąć drut wprowadzający przez
konstrukcję urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™...
17...
Uważnie sprawdzić wprowadzone urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™ pod kontrolą fluoroskopii, aby potwierdzić, że ca kowicie przylega
do ściany naczynia i nie jest za amane... Jeśli urządzenie nie przylega ca kowicie lub jest
za amane, rozważyć użycie cewnika balonowego, mikrocewnika lub prowadnika w
celu jego ca kowitego otwarcia...
UTYLIZACJA: Implant i/lub system wprowadzania należy utylizować lub
zwracać do producenta zgodnie z wytycznymi obowiązującymi w placówce.
PYTANIA I ODPOWIEDZI
P Jeśli podczas wprowadzania systemu wprowadzającego na dowolnym etapie
wprowadzania urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ napotkany
zostanie nadmierny opór, co należy zrobić?
O Ostrożnie wyjąć ca y system jednocześnie (mikrocewnik i system wprowadzania)...
P Czy można wyjąć urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™, jeśli
dystalny koniec urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ zosta
rozszerzony w niew aściwym miejscu?
O Tak... Częściowo wprowadzone urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™ może zostać ponownie wprowadzone do koszulki zgodnie z instrukcjami
ponownego wprowadzania do koszulki, podanymi w kroku 15 sekcji Wskazówki dotyczące
stosowania...
P Czy można wycofać ca kowicie wprowadzone urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™?
O Po pe nym wprowadzeniu urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™
nie można go wyjąć... Można wprowadzić drugie urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™, jeśli to konieczne...
P Czy można umieścić drugie urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™
wewnątrz innego urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™?
O Tak... Drugie urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ można
umieścić wewnątrz innego urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™...
Po umieszczeniu pierwszego urządzenia do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™
należy wsunąć mikrocewnik po drucie wprowadzającym, utrzymując drutu rdzenia
wprowadzającego w urządzeniu do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™... Umieścić
mikrocewnik w żądanym miejscu i wyjąć drut wprowadzający... Wybrać nowe odpowiednie
urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™ i wprowadzić je normalnie...
Przestroga: Umieszczenie wielu urządzeń do embolizacji Pipeline™ Flex z
Shield Technology™ może zwiększyć ryzyko powik ań niedokrwiennych...
P Jeśli średnica proksymalna i dystalna różni się, jakiej średnicy urządzenia do embolizacji
Pipeline™ Flex z Shield Technology™ należy użyć?
O Należy wybrać urządzenie do embolizacji Pipeline™ Flex z Shield Technology™
odpowiadające średnicy większego (zwykle proksymalnego) naczynia w celu zapewnienia
prawid owego osadzenia...
6
5
27
Advertenties
Inhoudsopgave
