Inhoudsopgave
Advertenties
BRUGSANVISNING
1...
Anbring mikrokateterets spids mindst 20 mm forbi aneurismens distale kant ved
brug af standardmæssig, interventionel røntgenteknik... Træk mikrokateteret forsigtigt
tilbage for at reducere slæk i mikrokateteret inden indføring af Pipeline™ Flex-
emboliseringsanordningen med Shield Technology™...
Bemærk: Det anbefales at bruge et hepariniseret saltvandsdrop til kontinuerlig
skylning af mikrokateteret under brug af Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen
med Shield Technology™...
2...
Vælg en Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med Shield Technology™ med en
mærket diameter, der cirka svarer til målkarrets diameter...
•
Vælg en Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med Shield Technology™
med en passende størrelse, således at dens fuldt udvidede diameter svarer til
diameteren for det største målkar... En Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning
med Shield Technology™ med en forkert størrelse kan resultere i en inadækvat
placering af anordningen, ufuldstændig åbning eller migration...
•
Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ forkortes
betydeligt (50-60 %) under anbringelsen... Tag anordningsforkortelsen i
betragtning under anbringelsen af Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen
med Shield Technology™...
3...
Vælg en Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med Shield Technology™ med en
mærket længde, der er mindst 6 mm længere end aneurismehalsen...
4...
Tag emballagebøjlen ud af posen, og træk i indføringshylsterets distale ende fra den
blå clips på emballagebøjlen...
5...
Tag systemet forsigtigt ud af emballagebøjlen, indtil indføringstråden er blottet...
6...
Sæt indføringshylsteret delvist ind i den roterende hæmostaseventil (RHV) i
katetermuffen, og luk RHV... Kontroller tilbageløb af det hepariniserede saltvand i
indføringshylsterets proksimale ende, inden Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen
med Shield Technology™ føres frem og ind i mikrokateteret...
7...
Før indføringshylsteret frem og ind i RHV; kontroller visuelt, at spidsen af hylsteret
sidder fast dybt inde i mikrokateterets muffe...
8...
Fastgør indføringshylsteret på muffen ved at lukke RHV stramt ned...
9...
Før den proksimale ende af indføringstråden frem, indtil den flugter med
indføringshylsterets proksimale ende...
10...
Fjern indføringshylsteret...
Bemærk: Indføringstråden har en fluoroskopimarkør højst 125 cm fra den distale
ende...
Forsigtig: Fluoroskopimarkøren er kun kompatibel med mikrokatetre med en
minimumslængde på 135 cm...
11...
Før Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ frem og ind
i mikrokateteret ved at skubbe indføringstråden, indtil spidsen af indføringstråden
flugter med spidsen af mikrokateteret...
Forsigtig: Stands indføringen af anordningen, hvis der mærkes stor modstand
eller overdreven friktion under indføringen, fastlæg årsagen til modstanden og
fjern anordningen og mikrokateteret på samme tid... Hvis Pipeline™ Flex-
emboliseringsanordningen med Shield Technology™ føres frem på trods af modstand,
kan det resultere i skade på anordningen eller patienten...
Forsigtig: Tilstedeværelsen af andre fastliggende, endovaskulære stenter kan
forhindre korrekt anbringelse og funktion af Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen
med Shield Technology™...
12...
Når spidsen af indføringssystemet og mikrokateteret flugter, skal man kontrollere, at
Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ befinder sig på
det ønskede sted... Den distale ende af Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med
Shield Technology™ skal placeres mindst 3 mm forbi aneurismens distale kant...
13...
Begynd at indføre Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™
ved at trække Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ ud
af hylsteret og skubbe indføringstråden frem på samme tid...
ADVARSEL
Hvis indføringstråden skubbes frem uden at trække mikrokateteret tilbage på samme tid,
vil den åbne ende af de flettede tråde bevæge sig distalt ind i karret... Dette kan beskadige
de flettede tråde eller karret...
14...
Når den distale del af Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med
Shield Technology™ er blevet udvidet, skal den resterende del af Pipeline™
Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ anbringes ved at skubbe
indføringstråden frem og/eller trække Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen
med Shield Technology™ ud af hylsteret... Genindkapsling og/eller manipulation
af mikrokateteret ved at låse indføringstråden ned og bevæge begge som et
system kan lette udvidelsen af Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med
Shield Technology™...
Forsigtig: Overvåg spidsens spiral nøje under fluoroskopi under anbringelsen af
Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™...
Forsigtig: Hvis indføringstråden ikke kan trækkes ind i mikrokateteret, skal man
forsigtigt fjerne indføringstråden og mikrokateteret på samme tid...
15...
Genindkapslingsinstruktioner: Under anbringelse af Pipeline™ Flex-
emboliseringsanordningen med Shield Technology™ kan genindkapsling af
anordningen foretages ved at føre mikrokateteret frem, mens der trækkes i
indføringstråden...
•
Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ kan
genindkapsles, indtil genindkapslingsmarkøren når mikrokateterets distale
markør (se figur 2 i det følgende)...
•
Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ er helt
genindkapslet, når den distale markør er trukket fuldstændigt tilbage og
ind i mikrokateteret... Systemet er udformet til at kunne klare 2 komplette
genindkapslinger af Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med
Shield Technology™...
ADVARSEL
Mere end 2 komplette genindkapslinger af Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen
med Shield Technology™ kan beskadige de flettede trådes distale eller proksimale ender...
Figur 2. Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen
med Shield Technology™ (genindkapslingsskema
som set under fluoroskopi; billedet viser ikke de
faktiske måleforhold).
2
4
1
3
7
8
1... Anordningens proksimale ende
5... Proksimal udstøderanordning
2... Mikrokateter
6... Indføringstråd
3... Mikrokateterets distale markør
7... Genindkapslingsgrænse
4... Genindkapslingsmarkør
8... Anordning frakoblet
16...
Når hele Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ er
anbragt, skal mikrokateteret føres frem gennem anordningen, mens det sikres, at de
flettede tråde ikke flyttes... Når mikrokateterets spids befinder sig distalt for Pipeline™
Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™, skal indføringstråden
trækkes ind i mikrokateterets spids...
Forsigtig: Hvis kateteret ikke kan føres frem gennem Pipeline™ Flex-
emboliseringsanordningen med Shield Technology™, skal indføringstråden
fjernes forsigtigt gennem Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med
Shield Technology™...
17...
Undersøg den anbragte Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med
Shield Technology™ nøje under fluoroskopi for at kontrollere, at den befinder sig helt
op ad af karvæggen og ikke er bugtet... Hvis anordningen ikke befinder sig helt op ad
karvæggen eller bugter, skal man overveje at bruge et ballonkateter, mikrokateter
eller ledetråd til at åbne den helt...
BORTSKAFFELSE: Implantatet og/eller indføringssystemet skal kasseres
eller returneres til producenten iht. hospitalets retningslinjer.
SPØRGSMÅL OG SVAR
Sp. Hvad skal jeg gøre, hvis der forekommer overdreven friktion under indføringen
af indføringssystemet på et vilkårligt tidspunkt under indføringen af Pipeline™ Flex-
emboliseringsanordningen med Shield Technology™?
Sv. Fjern forsigtigt hele systemet på samme tid (mikrokateter og indføringssystem)...
Sp. Kan jeg fjerne Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™, hvis
den distale ende af Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ har
udvidet sig på et uønsket sted?
Sv. Ja... En delvist anbragt Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med Shield Technology™
kan genindkapsles iht... genindkapslingsanvisningerne, trin 15 i brugsanvisningen...
Sp. Kan jeg fjerne en fuldstændig anbragt Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med
Shield Technology™?
Sv. Når Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™ er fuldstændig
anbragt, kan den ikke fjernes... Man kan om nødvendigt anbringe en sekundær Pipeline™
Flex-emboliseringsanordning med Shield Technology™...
Sp. Kan jeg anbringe en sekundær Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med
Shield Technology™ inden i en anden Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med
Shield Technology™?
Sv. Ja... Man kan anbringe en sekundær Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med
Shield Technology™ inden i en anden Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med
Shield Technology™... Når den første Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med
Shield Technology™ er anbragt, skal man føre mikrokateteret frem over indføringstråden,
mens indføringskernetråden holdes på plads tværs igennem Pipeline™ Flex-
emboliseringsanordningen med Shield Technology™... Anbring mikrokateteret på det ønskede
sted, og fjern indføringstråden... Vælg en ny egnet Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning
med Shield Technology™, og anbring den på normal vis...
Forsigtig: Anbringelse af flere Pipeline™ Flex-emboliseringsanordninger med
Shield Technology™ kan øge risikoen for iskæmiske komplikationer...
Sp. Hvilken diameter for Pipeline™ Flex-emboliseringsanordningen med Shield Technology™
skal jeg vælge, hvis der er forskel på den proksimale og distale diameter?
Sv. Vælg en Pipeline™ Flex-emboliseringsanordning med Shield Technology™, som passer til
store (typisk proksimale) kardiametre for at sikre korrekt forankring...
6
5
19
Advertenties
Inhoudsopgave
