WAARSCHUWING
Risico op explosie en brand
Het apparaat is niet goedgekeurd voor gebruik in ruimtes waar de
zuurstofconcentraties hoger zijn dan 25 Vol% en mogelijk brandbare of explosieve
gasmengsels kunnen ontstaan.
► Dit kan resulteren in explosie- en brandgevaar.
2.5
Essentiële prestatiekenmerken
Op voorwaarde dat de essentiële prestatiekenmerken goed werken, kan het
product voor het beoogde doel worden gebruikt. Het product heeft de volgende
essentiële prestatiekenmerken:
– Gecontroleerde en bewaakte beademing met door de gebruiker gedefinieerde
instellingen voor de volgende bewakingsfuncties:
– Expiratoir minuutvolume
– Maximale luchtwegdruk
– Wanneer ingestelde grenswaarden worden overschreden of onderschreden,
worden overeenkomstige alarmen gegenereerd.
Als CO
essentiële prestatiekenmerken:
– Inachtneming van de gespecificeerde CO
– Activering van een alarm als de door de gebruiker ingestelde alarmgrens wordt
overschreden
– Activering van een alarm als de opgegeven CO
worden gehandhaafd
Bovendien genereert de geïntegreerde bewaking alarmen in de volgende situaties:
– Interne accu leeg
– Storing in O
Om de kans op letsel voor de patiënt te beperken totdat de oorzaak van het alarm is
verholpen, beschikt het medische apparaat over enkele
basisveiligheidsvoorzieningen.
2.6
Vereisten m.b.t. de gebruikersgroep
De term "gebruikersgroep" beschrijft het verantwoordelijke personeel dat door de
gebruikersorganisatie is aangewezen om een specifieke taak met een product uit te
voeren.
2.6.1
Verplichtingen van de gebruikerorganisatie
De instelling dient toe te zien op het volgende:
– Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste kwalificaties (bijv. op basis van
speciale opleiding of speciale, door ervaring verkregen kennis).
– Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te kunnen uitvoeren.
– Elke gebruikersgroep heeft de relevante hoofdstukken in dit document gelezen
en begrepen.
|
Gebruiksaanwijzing
-meting (optioneel) actief is, heeft het product de volgende aanvullende
2
-toevoer
2
Oxylog VE300 2.1n
Veiligheidsgerelateerde informatie
-meetnauwkeurigheid
2
-meetnauwkeurigheid niet kan
2
9