Voor de veiligheid van u en uw patiënten
Aangesloten apparaten
WAARSCHUWING
Risico op elektrische schok en op apparaat-
storingen
Aangesloten apparaten of combinaties van
apparaten die niet voldoen aan de vereisten
zoals vermeld in deze gebruiksaanwijzing,
kunnen nadelige gevolgen hebben voor de
correcte werking van het medische apparaat
en elektrische schokken veroorzaken. Voordat
u het medische apparaat gebruikt, moet u de
gebruiksaanwijzingen voor alle aangesloten
apparaten en apparaatcombinaties strikt op-
volgen.
Veilige aansluiting op andere elektrische
apparatuur
LET OP
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Elektrische aansluitingen op apparatuur die niet
in deze gebruiksaanwijzing of montageaanwij-
zingen wordt vermeld, mogen alleen tot stand
gebracht worden als dat door de respectievelijke
fabrikanten is toegestaan.
Netwerken en aansluiting op andere
apparaten
Bij het combineren van Dräger-apparaten met an-
dere elektrische apparaten, moet de eigenaar zich
ervan vergewissen dat het resulterende systeem
voldoet aan de vereisten zoals vermeld in de vol-
gende normen:
– IEC 60601-1 (EN 60601-1)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1-1: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomstige norm: Veiligheidsvoorschriften voor
elektrische medische systemen
8
Gebruiksaanwijzing Infinity Acute Care System – M540 patiëntmonitor VG2
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1-2: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomstige norm: Elektromagnetische compa-
tibiliteit; Eisen en tests
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Medische elektrische apparatuur
Deel 1-4: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomstige norm: Programmeerbare elektri-
sche medische systemen
LET OP
Combinaties van Dräger-apparaten en apparaten
van derden die niet zijn goedgekeurd door Dräger
kunnen een negatief effect hebben op de bedie-
nen van die apparaten en kunnen het risico op
verwondingen bij de patiënt vergroten.
LET OP
Het medische apparaat mag alleen worden
gebruikt met geteste software die door Dräger
goedgekeurd is. Alle modificaties van instellingen
van het besturingssysteem kunnen de gebruiks-
veiligheid nadelig beïnvloeden. De verantwoorde-
lijkheid voor dergelijke wijzigingen ligt bij de
eigenaar.
Volg de montage-instructies en gebruiksaanwijzin-
gen van alle aangesloten apparaten strikt op.
Aansluiting op een ziekenhuisnetwerk
Veel medische apparaten die door Dräger zijn ge-
produceerd maken gebruik van netwerken voor het
in real-time overdragen van patiëntgegevens en
het melden van alarmcondities aan klinische ge-
bruikers. Ziekenhuizen dienen IEC 80001-1 te
raadplegen voordat geprobeerd wordt dergelijke
medische apparaten aan te sluiten op hun IT-net-
werk. De technische documentatie die fabrikanten
zoals Dräger volgens IEC 80001-1 beschikbaar
moeten stellen ter ondersteuning van dergelijke
netwerkverbindingen kan worden aangevraagd.
Neem contact op met uw Dräger vertegenwoordi-
ger om die informatie op te vragen of om een
IEC 80001-1. Responsibility Agreement af te slui-
ten voor aanvullende ondersteuning van Dräger.