Combinaties van apparaten
Dit apparaat kan in combinatie met andere Dräger-
apparaten of apparaten van andere fabrikanten
worden gebruikt. Neem de begeleidende
documenten van de afzonderlijke apparaten in
acht.
Als een apparaatcombinatie niet is goedgekeurd
door Dräger, kunnen er nadelige gevolgen
ontstaan voor de veiligheid en de werking van de
afzonderlijke apparaten. De bedienende
organisatie dient ervoor te zorgen dat de
apparaatcombinatie aan de van toepassing zijnde
edities van de relevante normen voor medische
apparatuur voldoet.
Door Dräger goedgekeurde combinaties van
apparaten voldoen aan de vereisten zoals vermeld
in de volgende normen (voor zover van
toepassing):
Aansluiting op IT-netwerken
Gegevens kunnen met behulp van bedrade en
draadloze technieken worden uitgewisseld in een
IT-netwerk. Een IT-netwerk kan elke
gegevensinterface zijn (bijv. RS232), die
beschreven is in normen en verdragen.
Tijdens bedrijf kan dit apparaat met behulp van IT-
netwerken informatie uitwisselen met andere
apparaten en ondersteunt de volgende functies:
– Weergave van curven en parametergegevens
– Signalen van alarmen
– Servicemodus, toegang tot logboeken
Gebruiksaanwijzing Fabius Tiro SW 3.n
– IEC 60601-1, 3e editie (algemene
veiligheidsvoorschriften, combinaties van
apparaten, software gestuurde functies)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
compatibiliteit)
– IEC 60601-1-8 (alarmsystemen)
Of:
– IEC 60601-1, 2e editie (algemene
veiligheidsvoorschriften)
– IEC 60601-1-1 (combinaties van
apparaten)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
compatibiliteit)
– IEC 60601-1-4 (software gestuurde
functies)
– IEC 60601-1-8 (alarmsystemen)
Informatie over het verbinden met een
IT-netwerk
Voorwaarden
Het apparaat mag alleen door servicepersoneel op
het network worden aangesloten. De IT-afdeling
van het ziekenhuis moet vooraf geraadpleegd
worden.
De volgende documenten moeten in acht worden
genomen:
– Bij dit apparaat behorende documenten
– Beschrijvingen van de netwerkinterface
– Beschrijving van de netwerk-gebaseerde
alarmsystemen
Dräger raadt aan om conform IEC 80001-1
(risicobeheer van IT-netwerken voor medische
apparaten) te werken.
Technische gegevens
211