Veiligheidsinformatie voor de gebruiker
Indicaties
De Paradigm 554/754-pompsystemen zijn bedoeld voor de continue toediening van insuline, met vaste en
variabele snelheden, voor het behandelen van diabetes mellitus door middel van insuline. Het pompsysteem
is bovendien bedoeld voor een continue of periodieke registratie van het glucoseniveau in de onderhuidse
vochtlaag en van eventuele perioden met een lage of hoge bloedglucosespiegel. De pomp geeft continue
glucosewaarden weer en slaat deze gegevens op. De gegevens kunnen worden geanalyseerd voor het
herkennen van patronen en het verbeteren van de diabetes-therapie. De pomphistorie kan naar een computer
worden gedownload voor een analyse van de historische glucosewaarden.
De continue glucosewaarden van de Paradigm 554/754-pompsystemen zijn niet bedoeld voor directe
aanpassingen van de therapie. Ze geven aan dat een vingerprikmeting moet worden uitgevoerd om de
bloedglucosespiegel te controleren. Therapieaanpassingen dienen altijd te worden gebaseerd op metingen
die zijn verkregen met behulp van een bloedglucosemeter voor thuisgebruik, NIET op de waarden die de
pomp weergeeft.
Contra-indicaties
Pomptherapie is niet aanbevolen voor patiënten die niet bereid of niet in staat zijn tot het uitvoeren van
minimaal vier bloedglucosemetingen per dag en tot het onderhouden van contact met het
diabetesbehandelteam. Voor een succesvolle insulinepomptherapie zijn een redelijk gezichtsvermogen en
gehoor vereist, om de pompsignalen en alarmmeldingen te kunnen waarnemen.
Waarschuwingen
Pomp
De pomp mag niet worden gebruikt in de buurt van ontvlambare anesthesiemengsels met lucht, zuurstof of
lachgas.
Reservoir en infusiesets
Standaardsets met een luer-aansluiting zijn niet compatibel met de Paradigm-pomp van Medtronic MiniMed.
De Paradigm-reservoirs en de Paradigm-compatibele infusiesets van Medtronic Diabetes zijn speciaal
ontworpen voor gebruik met deze pomp. Breng geen wijzigingen aan in Paradigm-reservoirs of Paradigm-
compatibele infusiesets.
Gebruik geen andere geneesmiddelen in het reservoir van uw pomp. De pomp mag alleen worden gebruikt
voor insuline die u door uw arts is voorgeschreven.
Inleiding
5