Klinische Studies; Overzicht; Methoden - Covidien Nellcor Bedieningshandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor Nellcor:
- Gebruikershandleiding (112 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (188 pagina's) ,
- Handleiding (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
A Klinische studies
Overzicht
A.1
Deze bijlage bevat gegevens van klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd voor de Nellcor™-
sensoren die worden gebruikt met het Nellcor™ SpO
Er werd één (1) prospectief gecontroleerd klinisch hypoxieonderzoek uitgevoerd om de
nauwkeurigheid van de Nellcor™-sensoren aan te tonen bij gebruik in combinatie met het Nellcor™
SpO
-patiëntbewakingssysteem aan het bed. Het onderzoek werd uitgevoerd met gezonde
2
vrijwilligers in één klinisch laboratorium. De nauwkeurigheid is vastgesteld door vergelijking met
CO-oximetrie.
Methoden
A.2
Gegevens van 11 gezonde vrijwilligers zijn in de analyse opgenomen. Voor een gebalanceerde
onderzoeksopzet werden de sensoren afwisselend op de vingers en het voorhoofd geplaatst.
Vanaf elk instrument werden continu SpO
zuurstof werd gecontroleerd voor vijf stabiele niveaus met doelsaturaties van ca. 98, 90, 80, 70
en 60%. Er werden op elk plateau zes arteriële monsters genomen met telkens 20 seconden
ertussen. Zo werden in totaal ongeveer 30 monsters per patiënt genomen. Elk arterieel monster
werd genomen in de loop van twee (2) ademhalingscycli (ongeveer 10 seconden) terwijl
SpO
-gegevens tegelijkertijd werden verzameld en gemarkeerd voor een directe vergelijking
2
met CO
. Elk arterieel monster werd geanalyseerd door ten minste twee van de drie IL
2
CO-oximeters en voor elk monster werd de gemiddelde SaO
van de uitademing, de snelheid van de ademhaling en het ademhalingspatroon werden
gedurende het volledige onderzoek in de gaten gehouden.
-patiëntbewakingssysteem aan het bed.
2
-waarden geregistreerd waarbij de ingeademde
2
berekend. De CO
2
aan het einde
2
A-1
Advertenties
Inhoudsopgave
