Inhoudsopgave
Advertenties
Prestatiekenmerken
Analyseprestaties
Gevoeligheid (detectielimiet)
De analytische gevoeligheid of detectielimiet (Limit of Detection, LoD) is gedefinieerd als de
laagste concentratie waarbij bij ≥ 95% van de geteste monsters een positief resultaat wordt
gevonden.
De LoD voor elk van de pathogene organismen waarop het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2
zich richt werd beoordeeld, met in totaal 48 pathogeenstammen, door seriële verdunning van
analysemonsters te analyseren die waren bereid uit kweekisolaten van commerciële leveranciers
(bijv. ZeptoMetrix
en ATCC
), bevestigde klinische isolaten of kunstmatige monsters voor
®
®
doelanalyten die niet commercieel verkrijgbaar zijn. Elk getest monster is bereid in een matrix
van menselijke ontlasting, die bestaat uit een pool van eerder geteste negatieve klinische
ontlastingsspecimens die zijn geresuspendeerd in Cary-Blair-transportmedium.
Elk van de 48 stammen werd getest in een matrix van menselijke ontlasting die is bereid
volgens de aanwijzingen van de fabrikant voor het afnamehulpmiddel Para-Pak C&S
.
®
De afzonderlijke waarden van de LoD voor elk doelwitorganisme van het QIAstat-Dx
Gastrointestinal Panel 2 worden vermeld in tabel 6.
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 02/2023
75
Advertenties
Inhoudsopgave
