Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 19. Overzicht van resultaten van klinische studie voor alle klinische specimens (prospectief en retrospectief), kunstmatige
monsters en totaal gecombineerd, inclusief het exacte binomiale tweezijdige 95% BI (vervolg van vorige pagina)
Type
pathogeen Doelwit
Entamoeba
histolytica
Parasieten
Giardia lamblia
Totaal klinische monsters
Totaal kunstmatige specimens
Algeheel totaal gecombineerd
* Opmerking: de differentiatie van stx1- en stx2-toxine genen uit Shiga-achtige toxine-producerende E. coli (STEC) is onderbouwd tijdens
de klinische evaluatie van kunstmatige specimens. Kunstmatige specimens voor STEC (stx1/stx2)-evaluatie werden verrijkt met de volgende
stammen en toxinetypen: ZeptoMetrix #0801748 (stx1+), SSI #95211 (stx2a+) en ZeptoMetrix #0801622 (stx1+, stx2+). In totaal
werden er 134 en 135 kunstmatige specimens geëvalueerd voor respectievelijk STEC stx1- en STEC stx2-analyten. Beide gaven een
detectiepercentage van 100%. Er zijn met analytische reactiviteitsonderzoeken aanvullende STEC stx1-dragende en stx2-dragende
stammen geëvalueerd (zie Tabellen 10m-o)
116
Gevoeligheid (PPA)
Fractie
Monstertype
TP/(TP+FN)
Klinische
0/0
specimens
Kunstmatige
69/70
specimens
Totaal aantal
69/70
specimens
Klinische
36/36
specimens
Kunstmatige
56/56
specimens
Totaal aantal
92/92
specimens
1196/1262
1310/1323
2506/2585
.
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 02/2023
95%-BI
%
Onderste Bovenste
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
98,57
92,30
99,96
98,57
92,30
99,96
100,00
90,26
100,00
100,00
93,62
100,00
100,00
96,07
100,00
94,77
93,39
95,93
99,02
98,33
99,48
96,94
96,21
97,57
Specificiteit (NPA)
Fractie
%
TN/(TN+FP)
Onderste Bovenste
2295/2295 100,00 99,84
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
2295/2295 100,00 99,84
2254/2259
99,78
99,48
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
2254/2259
99,78
99,48
49188/49243 99,89
99,85
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
49188/49243 99,89
99,85
95%-BI
100,00
N.v.t.
100,00
99,93
N.v.t.
99,93
99,92
N.v.t.
99,92
Advertenties
Inhoudsopgave
