Bijkomende kweek is nodig voor herstel van het organisme en verdere typering van bacteriële
agentia.
Het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 is geïndiceerd als hulpmiddel bij de diagnose van
specifieke agentia van maag-darmstoornissen in combinatie met andere klinische,
epidemiologische en laboratoriumgegevens. Bevestigde positieve resultaten sluiten co-infectie
met organismen die niet zijn gedetecteerd door het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 niet
uit. Het kan zijn dat de gedetecteerde organismen niet de enige of definitieve oorzaak van
de ziekte zijn.
Het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 is niet bedoeld voor het monitoren of bepalen van de
behandeling van infecties met C. difficile.
Negatieve resultaten van het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 in de context van klinische
aandoening die compatibel is met gastro-enteritis kunnen te wijten zijn aan infectie met
pathogenen die niet worden gedetecteerd door deze assaytest of niet-infectieuze oorzaken
hebben, zoals colitis ulcerosa (UC), prikkelbaredarmsyndroom (PDS) of ziekte van Crohn.
Het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 helpt ook bij de detectie en identificatie van acute gastro-
enteritis in de context van uitbraken. Het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 is uitsluitend
bedoeld voor professioneel gebruik en is niet bedoeld voor zelftesten. Het QIAstat-Dx
Gastrointestinal Panel 2 is bedoeld voor in-vitrodiagnostiek.
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 02/2023
5