Tabel 19. Overzicht van resultaten van klinische studie voor alle klinische specimens (prospectief en retrospectief), kunstmatige
monsters en totaal gecombineerd, inclusief het exacte binomiale tweezijdige 95% BI (vervolg van vorige pagina)
Type
pathogeen Doelwit
Norovirus
GI/GII
Virussen
Rotavirus A
Sapovirus
Campylobacter
Clostridium
Bacteriën
difficile
toxine A/B
Entero-
aggregatieve
E. coli (EAEC)
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 02/2023
Gevoeligheid (PPA)
Fractie
Monstertype
TP/(TP+FN)
Klinische
69/73
specimens
Kunstmatige
0/0
specimens
Totaal aantal
69/73
specimens
Klinische
34/36
specimens
Kunstmatige
69/70
specimens
Totaal aantal
103/106
specimens
Klinische
16/16
specimens
Kunstmatige
69/69
specimens
Totaal aantal
85/85
specimens
Klinische
146/146 100,00
specimens
Kunstmatige
45/46
specimens
Totaal aantal
191/192
specimens
Klinische
234/245
specimens
Kunstmatige
0/0
specimens
Totaal aantal
234/245
specimens
Klinische
83/96
specimens
Kunstmatige
0/0
specimens
Totaal aantal
83/96
specimens
95%-BI
%
Onderste Bovenste TN/(TN+FP)
94,52
86,56
98,49
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
94,52
86,56
98,49
94,44
81,34
99,32
98,57
92,30
99,96
97,17
91,95
99,41
100,00
79,41
100,00 2280/2281 99,96
100,00
94,79
100,00
100,00
95,75
100,00
97,51
100,00 2148/2152 99,81
97,83
88,47
99,94
99,48
97,13
99,99
95,51
92,11
97,74
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
95,51
92,11
97,74
86,46
77,96
92,59
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
86,46
77,96
92,59
Specificiteit (NPA)
Fractie
%
Onderste
2221/2222 99,95
99,75
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
2221/2222
99,95
99,75
2256/2259 99,87
99,61
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
2256/2259
99,87
99,61
99,76
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
2280/2281
99,96
99,76
99,52
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
2148/2152
99,81
99,52
2053/2056 99,85
99,57
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
2053/2056
99,85
99,57
2196/2201 99,77
99,47
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
2196/2201
99,77
99,47
(vervolgd op de volgende pagina)
95%-BI
Bovenste
100,00
N.v.t.
100,00
99,97
N.v.t.
99,97
100,00
N.v.t.
100,00
99,95
N.v.t.
99,95
99,97
N.v.t.
99,97
99,93
N.v.t.
99,93
113