Kwaliteitscontrole
Interpretatie van de interne controle
De QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel Cartridge bevat een volledig proces Interne controle die
getitreerd is voor Schizosaccharomyces pombe. De Schizosaccharomyces pombe is een gist
(schimmel) die in gedroogde vorm in de cartridge wordt opgenomen en opnieuw wordt
gehydrateerd bij het laden van het monster. Dit materiaal voor interne controle verifieert alle
stappen van het analyseproces, inclusief homogenisatie van monsters, lysis van virale en
cellulaire
structuren
(door
middel
van
chemische
en
mechanische
verstoring),
nucleïnezuurzuivering, reverse transcriptie en real-time PCR.
Een geslaagd resultaat voor de interne controle geeft aan dat alle verwerkingsstappen die zijn
uitgevoerd door de QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel Cartridge succesvol waren.
Een mislukt resultaat van de interne controle ontkracht geen positieve resultaten voor
gedetecteerde en geïdentificeerde doelen, maar het maakt alle negatieve resultaten in de
analyse ongeldig. De test dient dan ook herhaald te worden als het signaal voor de interne
controle negatief is.
Informatie over externe controles
Alle externe kwaliteitscontroles en tests moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de
lokale, federale en nationale richtlijnen of accrediterende organisaties, en moeten de
standaardprocedures voor kwaliteitscontrole van het laboratorium van de gebruiker volgen.
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 02/2023
67