Inhoudsopgave
Advertenties
organisme dat niet wordt gedetecteerd door het panel. De testresultaten kunnen ook worden
beïnvloed door gelijktijdige antimicrobiële behandeling of niveaus van organisme in het
monster onder de detectiegrens voor de test. Negatieve resultaten mogen niet worden gebruikt
als enige basis voor de diagnose, behandeling of andere beslissingen over het ziektebeheer.
Contaminatie van organismen en amplicons kan leiden tot verkeerde resultaten voor deze
test. Bijzondere aandacht dient te worden besteed aan de voorzorgsmaatregelen voor
laboratoria in de gelijknamige paragraaf.
De prestaties van het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 zijn niet vastgelegd bij personen
die het vaccin voor rotavirus A hebben gekregen. Recente orale toediening van een
rotavirus A-vaccin kan positieve resultaten opleveren voor dit virus indien het wordt
overgebracht naar de stoelgang.
Op basis van de beschikbare sequenties kunnen enkele Cryptosporidium-soorten of
bepaalde varianten van soorten, zoals C. wrari, mogelijk niet efficiënt worden
gedetecteerd door het ontwerp van Cryptosporidium. Deze soorten worden zelden
gedetecteerd in menselijke monsters.
Het risico op fout-negatieve resultaten bestaat door de aanwezigheid van stammen met
sequentievariabiliteit in de doelgebieden van het ontwerp van oligonucleotiden.
Raadpleeg het gedeelte over inclusiviteitstests van dit document voor bijkomende
informatie.
Niet alle Salmonella-serotypen zijn getest in validatiestudies; vertegenwoordigers van de
20 meest voorkomende serotypen die recent in de VS circuleren (CDC National Salmonella
Surveillance Annual Summary 2016) zijn echter wel geëvalueerd tijdens studies van
analytische reactiviteit. In-silico sequentie-analyse ondersteunt de detectie van alle
ondersoorten en serotypen van Salmonella.
De prestaties van deze test zijn niet geëvalueerd voor personen met een
immuniteitsstoornis.
Nationale en lokale volksgezondheidsinstanties hebben richtlijnen gepubliceerd voor het
melden van te rapporteren ziekten in hun rechtsgebied waaronder Salmonella, Shigella,
V. cholerae, E. coli O157, enterotoxigene E. coli (ETEC) lt/st en shiga-achtige toxine-
producerende E. coli (STEC) stx1/stx2, om te bepalen welke maatregelen moeten worden
getroffen voor de verificatie van resultaten om uitbraken te herkennen en volgen.
72
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 02/2023
Advertenties
Inhoudsopgave
