Het effect van interfererende stoffen is enkel geëvalueerd voor de stoffen die zijn opgesomd
in de etikettering bij de aangegeven hoeveelheid of concentratie. Interferentie door andere
stoffen dan hetgeen staat beschreven in het gedeelte 'Stoffen met een interfererende
werking' van de Gebruiksaanwijzing kan leiden tot verkeerde resultaten.
Kruisreactiviteit met andere organismen van het maag-darmkanaal dan hetgeen staat
beschreven in het gedeelte 'Analytische specificiteit' van de bijsluiter kan leiden tot
verkeerde resultaten.
Deze test is een kwalitatieve test die geen kwantitatieve waarde van het gedetecteerde
organisme levert.
De assaygevoeligheid voor detectie van Cyclospora cayetanensis, adenovirus F41,
Entamoeba histolytica en de shiga-achtige toxine-producerende Escherichia coli (STEC)
kan tot 3,16 maal verlaagd worden wanneer de workflow van monstervolume met halve
invoer (100 µl) zoals beschreven in Bijlage C wordt gebruikt.
74
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 02/2023