11 Bijlage
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische IMMUNITEIT
Het apparaat kan in stationaire en mobiele werking zowel thuis als in geschikte
ziekenhuisomgevingen worden gebruikt.
In de woonomgeving kan het apparaat radiostoringen veroorzaken, zodat het nodig kan
zijn om geschikte maatregelen te treffen om dit te verhelpen, bijvoorbeeld wijziging van
de oriëntatie.
IMMUNITEITS-
CONTROLES
Snelle transiënte
elektrische storin-
gen/bursts conform
IEC 61000-4-4
Piekspanningen/sur-
ges volgens
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen/
kortstondige onder-
brekingen en schom-
melingen van de
voedingsspanning
conform
IEC 61000-4-11
IEC 60601-CON-
OVEREENSTEM-
TROLENIVEAU
± 2 kV voor net-
± 2 kV voor netlei-
leidingen
dingen
± 1 kV voor
± 1 kV voor
ingangs- en uit-
ingangs- en uit-
gangsleidingen
gangsleidingen
Verbindingsduur
Verbindingsduur
≥ 60 s
≥ 60 s
Burstfrequentie:
Burstfrequentie:
100 kHz
100 kHz
Bron-impedantie:
Bron-impedantie:
2Ω, 18 μF: 0,5 kV,
2Ω, 18 μF:
0,5 kV, 1 kV
1 kV
Aantal piekspan-
Aantal piekspan-
ningen: 5 piek-
ningen: 5 piek-
spanningen/
spanningen/
fasehoek
fasehoek
Fasehoek: 0°, 90°,
Fasehoek: 0°, 90°,
180°, 270°
180°, 270°
Herhalings-
Herhalings-
snelheid: 60 s
snelheid: 60 s
Aantal kortston-
Aantal kortston-
dige spannings-
dige spannings-
dalingen: 3
dalingen: 3
dalingsniveaus/
dalingsniveaus/
duur:
duur:
30% / 500 ms
30% / 500 ms
60% / 100 ms
60% / 100 ms
100% / 20 ms
100% / 20 ms
100% / 10 ms bij
100% / 10 ms bij
0°, 45°, 90°,
0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
135°, 180°, 225°,
270° en 315°
270° en 315°
MINGSNIVEAU
De kwaliteit van de voe-
dingsspanning moet in over-
eenstemming zijn met die
van een typische bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voe-
dingsspanning moet in over-
eenstemming zijn met die
van een typische bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voe-
dingsspanning moet in over-
eenstemming zijn met die
van een typische bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving. Wan-
neer de gebruiker van het
apparaat wil dat het appa-
raat ook bij het optreden van
onderbrekingen van de ener-
gievoorziening blijft werken,
wordt aanbevolen het appa-
raat met een ononderbroken
stroomvoorziening of een
batterij te voeden.
ELEKTROMAGNETISCHE
OMGEVING - richtlijn
|
NL
57