8 Onderhoud
8.1 Veiligheidsaanwijzingen
Gevaar voor letsel door gewijzigd ME-apparaat!
Een ongeoorloofde wijziging van het ME-apparaat kan de patiënt in gevaar brengen.
Het apparaat niet zonder toestemming van de fabrikant wijzigen.
Bij wijziging van het apparaat overeenkomstige onderzoeken en controles
uitvoeren om het verdere veilige gebruik te waarborgen.
8.2 Algemene aanwijzingen
•
Het apparaat alleen onderhouden als geen patiënt is aangesloten.
•
Laat maatregelen zoals reparaties, onderhouds- en reparatiewerkzaamheden en
wijzigingen aan het apparaat uitsluitend uitvoeren door de fabrikant of door
vakkundig personeel dat door de fabrikant uitdrukkelijk is geautoriseerd.
•
Het apparaat is bedoeld voor een levensduur van 6 jaar. Bij beoogd gebruik is het
apparaat binnen deze periode onderhoudsvrij. Voor een gebruik van het apparaat na
deze periode is de controle van het apparaat door een erkende vakhandelaar vereist.
•
Voor Duitsland: het apparaat moet overeenkomstig §11 van de Duitse verordening
voor de exploitant van medische hulpmiddelen om de 2 jaar een veiligheidstechnische
controle (Sicherheitstechnische Kontrolle = STK) ondergaan. Voor alle andere landen
gelden de landspecifieke eisen.
•
Wanneer het apparaat een accu heeft, moet deze om de 4 jaar worden vervangen.
Door het overschakelen naar accu LMT 30855 is firmwareversie 3.9.0008 of hoger
vereist.
9 Transport en opslag
Bewaar en transporteer het apparaat volgens de voorgeschreven
omgevingsvoorwaarden. Reinig het apparaat vóór de opslag.
Wanneer het apparaat een interne accu heeft, die steeds bedrijfsklaar moet zijn, laat
het apparaat dan op de netvoeding aangesloten zitten. Zo is gewaarborgd dat de accu
steeds vol geladen is.
Wanneer het apparaat langere tijd niet wordt aangesloten op de netvoeding, wordt
de accu ontladen. Wij adviseren een regelmatige controle van de laadstatus en (indien
nodig) naladen met behulp van het apparaat.
|
46
NL
8 Onderhoud