Gerelateerde Handleidingen voor Lowenstein Medical prisma20A
Samenvatting van Inhoud voor Lowenstein Medical prisma20A
- Pagina 1 NL Gebruiksaanwijzing voor patiënten voor apparaten van het type WM100TD prisma20A prisma25S-C prisma20C prisma25ST prismaCR prismaLAB prisma25S prisma30ST Slaaptherapieapparaat...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoud Inhoud Inleiding 1.1 Toepassingsdoel ..................5 1.2 Functiebeschrijving .................. 5 1.3 Gebruikerskwalificaties ................6 1.4 Indicaties ....................6 1.5 Contra-indicaties ..................6 1.6 Bijwerkingen ..................... 7 1.7 Klinisch nut ....................7 Veiligheid 2.1 Veiligheidsaanwijzingen ................8 2.2 Algemene aanwijzingen ................ 12 2.3 Waarschuwingen in dit document ............ - Pagina 3 Inhoud 6.3 Tijdparameters instellen ............... 36 6.4 Apparaatparameters instellen ............. 36 Hygiënische voorbereiding 7.1 Algemene aanwijzingen ................ 37 7.2 Reinigingstermijnen ................37 7.3 Therapieapparaat hygiënisch voorbereiden ........38 7.4 Luchtfilter (grijze filter) reinigen ............39 7.5 Optioneel pollenfilter (wit filter) vervangen ........40 7.6 Ademslang hygiënisch voorbereiden ..........
- Pagina 4 Inhoud 14.6 Omvang van de levering ............... 56 14.7 Garantie ....................57 14.8 Verklaring van overeenkomst .............. 58 4 | NL...
-
Pagina 5: Inleiding
Inleiding 1 Inleiding 1.1 Toepassingsdoel De apparaten van het type WM100TD zijn drukgeregelde, niet-invasieve, het leven niet in stand houdende therapieapparaten voor de behandeling van slaapgerelateerde ademstoringen door middel van een masker. De apparaten van het type WM100TD worden bij personen vanaf een lichaamsgewicht van 30 kg gebruikt. -
Pagina 6: Gebruikerskwalificaties
Inleiding Bij stroomuitval blijven de instellingen behouden en de therapie wordt na herstel van de stroomvoorziening voortgezet. 1.3 Gebruikerskwalificaties De persoon die het apparaat bedient, wordt in deze gebruiksaanwijzing aangeduid als gebruiker. Een patiënt daarentegen is de persoon die wordt behandeld. -
Pagina 7: Bijwerkingen
Inleiding 1.6 Bijwerkingen De volgende bijwerkingen kunnen door de overdruk die door het therapieapparaat wordt gegenereerd en de ondersteuning van de ademhaling worden veroorzaakt: De therapeutische druk als onaangenaam ondervinden, in het bijzonder in de bovenste ademwegen of in de borst, aerofagie, flatulentie, hoofdpijn, oorpijn, otitis, aspiratie, vermoeidheid, angstgevoelens, gevoel van afhankelijkheid van het therapieapparaat, tinnitus, kokhalzen, periodieke beenbewegingen, hypoventilatie, langer aanhoudende zuurstofdesaturatie. -
Pagina 8: Veiligheid
Veiligheid 2 Veiligheid Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door. Deze is bestanddeel van het apparaat en moet te allen tijde aanwezig zijn. Gebruik het apparaat uitsluitend voor het hier beschreven doel (zie “1.1 Toepassingsdoel”, pagina Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten en volgens de eisen van de Verordening (EU) 2017/745 dient u de volgende veiligheidsaanwijzingen in acht te nemen. -
Pagina 9: Patiënten Met Een Beperkte Hartwerking
Veiligheid 2.1.3 Patiënten met een beperkte hartwerking Bij patiënten met een beperkte hartwerking kan tijdens de therapie het harttijdvolume verminderd zijn. Een duidelijke bloeddrukdaling tijdens de therapie of onpasselijkheid (duizeligheid etc.) wijst op een verminderd harttijdvolume. In dit geval beëindigt u de therapie onmiddellijk. De patiënt is niet geschikt voor de therapie. -
Pagina 10: Reiniging
Veiligheid 2.1.6 Hooggeconcentreerde zuurstof Hooggeconcentreerde zuurstof kan bij te lang gebruik en afhankelijk van de leeftijd van de patiënt tot een vergiftiging van de patiënt leiden. De patiënt niet te lang met hooggeconcentreerde zuurstof beademen. De toediening van zuurstof aan de leeftijd van de patiënt aanpassen. ... -
Pagina 11: Transport
Veiligheid 2.1.11 Transport Bij een extreem schuine positie van het apparaat kan restwater uit de ademluchtbevochtiger in het apparaat lopen en dit beschadigen. Binnendringend vuil tijdens het transport kan het apparaat beschadigen. Apparaat niet met gevulde ademluchtbevochtiger transporteren of kantelen. -
Pagina 12: Algemene Aanwijzingen
Veiligheid 2.2 Algemene aanwijzingen • In de EU: als gebruiker en/of patiënt moet u alle in verband met het product optredende ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie. • Het gebruik van producten van derden kan tot het uitvallen van functies en een beperkte gebruiksgeschiktheid leiden. -
Pagina 13: Waarschuwingen In Dit Document
Veiligheid 2.3 Waarschuwingen in dit document GEVAAR Geeft een bijzonder gevaarlijke situatie aan. Wanneer u deze instructie niet opvolgt, kan dit ernstige irreversibele verwondingen of de dood tot gevolg hebben. WAARSCHUWING Geeft een bijzonder gevaarlijke situatie aan. Wanneer u deze aanwijzing niet opvolgt, kan er ernstig onomkeerbaar of dodelijk letsel ontstaan. -
Pagina 14: Productbeschrijving
Productbeschrijving 3 Productbeschrijving 3.1 Overzicht therapieapparaat Nr. Naam Beschrijving Bedekt de bevochtigeraansluiting wanneer er geen Afdekking ademluchtbevochtiger is aangesloten. Ontgrendelingstoets Maakt het afnemen van de afdekking mogelijk om de therapieapparaat bevochtiger aan te sluiten. Maakt de bediening mogelijk van het therapieapparaat Display en de ademluchtbevochtiger. -
Pagina 15: Display In De Toestand Stand-By (Startbeeldscherm)
Productbeschrijving Nr. Naam Beschrijving Neemt een SD-kaart op. Het symbool op het display SD-kaartinvoer toont de communicatie tussen de SD-kaart en het therapieapparaat. Dient voor de punt-tot-puntverbinding met een pc, waarop prismaTS geïnstalleerd is. Er kunnen instellingen Micro-USB-aansluiting op het therapieapparaat worden uitgevoerd en gegevens worden uitgelezen. -
Pagina 16: Symbolen In Het Display
Productbeschrijving 3.1.2 Symbolen in het display Symbool Beschrijving Expertgebied is opgeroepen en instellingen aan de parameters kunnen worden uitgevoerd. Expertgebied is opgeroepen en voor instellingen geblokkeerd. Instellingen aan de parameters kunnen niet worden uitgevoerd. Bacteriënfilter is aangesloten en geactiveerd. Als dit symbool wordt weergegeven, hoewel u geen bacteriënfilter gebruikt, contact opnemen met de leverancier. - Pagina 17 Productbeschrijving Symbool Beschrijving SD-kaart aanwezig in de SD-kaartinvoer. Symbool knippert: er worden gegevens op de SD-kaart opgeslagen of van de SD-kaart gelezen. Ademluchtbevochtiger is aangesloten en uitgeschakeld. Klimaatregeling smartAQUAcontrol is ingeschakeld. Ademluchtbevochtiger is aangesloten en ingeschakeld. Klimaatregeling smartAQUAcontrol is uitgeschakeld. De ingestelde bevochtigerstand wordt weergegeven.
- Pagina 18 Productbeschrijving Symbool Beschrijving Schakelt de softSTART aan en uit. Geeft de ingestelde resp. de resterende softSTART-tijd in minuten weer. prisma30ST, prismaLAB: schakelt de lopende softSTOP uit. Geeft de resterende softSTOP-tijd in minuten aan. Alarmvenster Informatiesignaal geactiveerd. Informatiesignaal gepauzeerd gedurende 2 minuten. Geeft weer dat het akoestische signaal voor een informatiesignaal uitgeschakeld kan worden (zwart symbool) Het akoestische signaal voor het informatiesignaal is uitgeschakeld...
-
Pagina 19: Voorbereiding
Voorbereiding 4 Voorbereiding 4.1 Therapieapparaat opstellen AANWIJZING Materiële schade door oververhitting! Te hoge temperaturen kunnen oververhitting van het therapieapparaat veroorzaken en het apparaat beschadigen. Therapieapparaat en netadapter niet met textiel (bijv. deken) bedekken. Therapieapparaat niet in de nabijheid van een verwarming gebruiken. Therapieapparaat niet blootstellen aan direct zonlicht. - Pagina 20 Voorbereiding 1. Netaansluitleiding met de netadapter verbinden. 2. De vrije stekker van de verbindingskabel van de netadapter in de aansluiting voor de stroomvoorziening van het therapieapparaat steken. Daarbij op de positionering van de stekker letten. 20 | NL...
-
Pagina 21: Ademslang Aansluiten
Voorbereiding Als u het therapieapparaat bij 12 V of 24 V wilt gebruiken, sluit u het apparaat aan op de optioneel verkrijgbare wisselrichter WM 24616 (12 V) of WM 24617 (24 V). 3. Het vrije einde van de netaansluitleiding in het stopcontact steken. De netadapter stelt zich automatisch in op de netspanning. - Pagina 22 Voorbereiding VOORZICHTIG Verstikkingsgevaar door gebruik van full-face-maskers zonder uitademsysteem! Bij gebruik van het full-facemasker zonder geïntegreerd uitademsysteem kan de CO -concentratie tot kritieke waarden stijgen en de patiënt in gevaar brengen. Full-face-maskers met extern uitademsysteem gebruiken, wanneer er geen uitademsysteem is geïntegreerd. 3.
-
Pagina 23: Bediening
Bediening 5 Bediening 5.1 Therapieapparaat voor het eerst inschakelen Vóór de eerste therapie moet het therapieapparaat worden geconfigureerd. Wanneer uw leverancier dit nog niet heeft gedaan, voert u de instellingen uit. AANWIJZING Materiële schade door onderbreking van de stroomvoorziening tijdens de configuratie! Bij een vroegtijdige onderbreking van de stroomvoorziening wordt de configuratie niet correct uitgevoerd. -
Pagina 24: In Het Menu Navigeren
Bediening 4. Tijd instellen: • zomertijd of wintertijd selecteren. • Met de rechter pijltoetsen de minuten instellen. • Urentelling selecteren: 24 h (0 tot 24 uur) of 12 h (0-12 uur) • Om de uren in te stellen: andere tijdzone selecteren. 5. -
Pagina 25: Apparaat In- En Uitschakelen / Therapie Starten En Beëindigen
Bediening 5.3 Apparaat in- en uitschakelen / therapie starten en beëindigen Actie Toets of handeling Resultaat Toestand Stand-by. U kunt de Apparaat Aan-/Uit-toets indrukken. instellingen op het inschakelen therapieapparaat uitvoeren. Aan-/Uit-toets indrukken. Toestand Therapie. U kunt de Therapie maskertest uitvoeren en de starten Wanneer de functie autoSTART is inslaaphulp softSTART starten. -
Pagina 26: Maskertest Uitvoeren
Bediening • Er is een softSTART-druk ingesteld (zie “6.1 Comfortparameters instellen”, pagina 34). 1. Therapie starten. 2. Als softSTART bij de laatste therapie actief was: softSTART start automatisch bij therapiebegin. softSTART-toets indrukken om softSTART in te schakelen. De resterende tijd wordt in minuten weergegeven. 3. -
Pagina 27: Ademluchtbevochtiger Gebruiken
Bediening Als u tijdens de maskertest de softSTART inschakelt, wordt de maskertest automatisch uitgeschakeld. 5.4.3 Therapieresultaat Na het beëindigen van de therapie worden de therapiegegevens van de laatste therapieperiode kort weergegeven, wanneer de arts of leverancier deze functie heeft vrijgeschakeld. Anders wordt alleen de gebruiksduur weergegeven. -
Pagina 28: Wekker Instellen
Bediening 2. Met de toetsen de bevochtigerstand verhogen of verlagen. De bevochtigerstanden 1-7 zijn beschikbaar. Welke instelling voor u geschikt is, hangt af van de ruimtetemperatuur en de luchtvochtigheid. Bevochtigerstand 4 is de standaard instelling. Als u ’s ochtends droge luchtwegen heeft, is de verwarmingscapaciteit te laag ingesteld. -
Pagina 29: Wekker Uitschakelen
Bediening 5. Om de wektijd in te stellen, met de linker pijltoetsen de uren selecteren en met de rechter pijltoetsen de minuten. 6. Instellingen met de toets bevestigen. 5.6.2 Wekker uitschakelen Voorwaarde • De wekker gaat af. 1. Om de wekker 5 minuten te pauzeren en dan opnieuw te laten afgaan, het veld Pauze indrukken. -
Pagina 30: Sd-Kaart Gebruiken
Bediening 2. Indien nodig: om de therapiegegevens van een andere nacht dan de afgelopen nacht in te zien, de gewenste datum in de lijst selecteren. 3. Om de apparaatinformatie in te zien, met de pijltoetsen naar het volgende beeldscherm navigeren. 5.8 SD-kaart gebruiken Een SD-kaart is voor de werking van het therapieapparaat niet absoluut noodzakelijk. -
Pagina 31: Therapiegegevens Op De Sd-Kaart Opslaan
Bediening 2. SD-kaart in de SD-kaartinvoer schuiven tot deze hoorbaar vastklikt. Let daarbij op het volgende: de ontbrekende hoek van de SD-kaart moet bij het inschuiven naar boven en naar het apparaat gericht zijn. 3. Afdekking SD-kaartinvoer sluiten. 5.8.2 Therapiegegevens op de SD-kaart opslaan AANWIJZING Gegevensverlies bij stroomonderbreking! Wanneer het therapieapparaat tijdens het opslaan van de... -
Pagina 32: Sd-Kaart Verwijderen
Bediening • Het infomenu met de therapiegegevens van de gewenste periode is opgeroepen (zie “5.7 Therapiegegevens en apparaatinformatie oproepen”, pagina 29). 1. Om alle therapiegegevens op de SD-kaart op te slaan, de SD-kaarttoets indrukken. 2. Het veld Sla alle gegevens op indrukken en met het veld Ok bevestigen. 5.8.3 SD-kaart verwijderen Voorwaarde •... -
Pagina 33: Apparaat Met De Sd-Kaart Instellen
Bediening 5.8.4 Apparaat met de SD-kaart instellen U kunt het apparaat met behulp van een SD-kaart instellen die u van uw arts of leverancier ontvangt. Voorwaarde • Het therapieapparaat is in de toestand Stand-by. 1. SD-kaart met opgeslagen apparaatinstellingen plaatsen (zie “5.8.1 SD-kaart plaatsen”, pagina 30). -
Pagina 34: Instellingen In Het Menu
Instellingen in het menu 6 Instellingen in het menu In het instelmenu kunt u instellingen van de comfort-, accessoire- en tijdparameters uitvoeren, wanneer het therapieapparaat zich in de toestand Stand-by bevindt. Geldt alleen voor prisma30ST/prismaLAB: Als de functie softSTOP geactiveerd is, wordt de beademingsdruk en de achtergrondfrequentie continu omlaag geregeld. -
Pagina 35: Accessoireparameters Instellen
Instellingen in het menu Instelbare Parameters Beschrijving waarden Stappen van 5 minuten binnen Hier kunt u de tijdsduur instellen waarin de softSTART het door de arts of beademingsdruk in het kader van de softSTART op tijd leverancier de therapiedruk stijgt. voorgeschreven kader De niveaus 1 en 2 (geringe en normale... -
Pagina 36: Tijdparameters Instellen
Instellingen in het menu 6.3 Tijdparameters instellen Voorwaarde • Het therapieapparaat is in de toestand Stand-by. 1. Menutoets indrukken. 2. Veld Tijd indrukken. 3. Gewenste instellingen uitvoeren en bevestigen. U kunt de tijd maximaal tot aan het laatste einde van de therapie resetten. -
Pagina 37: Hygiënische Voorbereiding
Hygiënische voorbereiding 7 Hygiënische voorbereiding WAARSCHUWING Infectiegevaar bij hergebruik van het apparaat! Bij gebruik van het apparaat door meerdere patiënten kunnen infecties op de volgende patiënt worden overgedragen. Bij hergebruik van het apparaat: Apparaat door de fabrikant of een geautoriseerde leverancier hygiënisch laten voorbereiden. 7.1 Algemene aanwijzingen •... -
Pagina 38: Therapieapparaat Hygiënisch Voorbereiden
Hygiënische voorbereiding Termijn Actie Ademluchtbevochtiger ontkalken. In de klinische sector: ademslang desinfecteren. Indien noodzakelijk Om hygiënische redenen: delen van de behuizing van de ademluchtbevochtiger bij slechte toestand (bijv. bij scheurvorming) vervangen. Wanneer het therapieapparaat of de ademluchtbevochtiger Bij wissel van de zonder een bacteriënfilter wordt gebruikt: Professionele patiënt hygiënische voorbereiding vóór hergebruik laten uitvoeren. -
Pagina 39: Luchtfilter (Grijze Filter) Reinigen
Hygiënische voorbereiding 5. Indien aanwezig: ademluchtbevochtiger op het therapieapparaat aansluiten. 6. Stroomvoorziening weer tot stand brengen. 7. Functiecontrole uitvoeren (zie “8 Functiecontrole”, pagina 41). 7.4 Luchtfilter (grijze filter) reinigen 1. Luchtfilter verwijderen. 2. Luchtfilter onder stromend water reinigen. 3. Luchtfilter laten drogen. 4. -
Pagina 40: Optioneel Pollenfilter (Wit Filter) Vervangen
Hygiënische voorbereiding 7.5 Optioneel pollenfilter (wit filter) vervangen 1. Luchtfilter verwijderen. 2. Pollenfilter verwijderen en weggooien. 3. Nieuw pollenfilter in de houder plaatsen. 4. Luchtfilter in de houder plaatsen. 7.6 Ademslang hygiënisch voorbereiden AANWIJZING Materiële schade door binnendringende vloeistoffen! Binnendringende vloeistoffen kunnen het apparaat beschadigen. Ademslang alleen volkomen droog gebruiken. -
Pagina 41: Functiecontrole
Functiecontrole 8 Functiecontrole 8.1 Termijnen Voer na elke hygiënische voorbereiding, na elke reparatie, maar minstens om de 6 maanden een functiecontrole uit. 8.2 Therapieapparaat controleren Voorwaarde • De verbinding tussen therapieapparaat en patiënt is verbroken. • Het therapieapparaat is op de stroomvoorziening aangesloten. •... -
Pagina 42: Alarmen En Storingen
Alarmen en storingen 9 Alarmen en storingen Wanneer u storingen niet met behulp van de tabel kunt oplossen of indien onverwachte werkingen of gebeurtenissen optreden, neem dan contact op met uw erkende vakhandel om het apparaat te laten repareren. Gebruik het apparaat niet langer om grotere schade te voorkomen. -
Pagina 43: Informatiesignalen Pauzeren
Alarmen en storingen 1. Dempingssymbool indrukken. Het informatiesignaal wordt voor 2 minuten gedempt. Het symbool wordt oranje. Na afloop van de 2 minuten klinkt het informatiesignaal opnieuw. 9.1.2 Informatiesignalen pauzeren Als er een informatiesignaal klinkt, kunt u het informatiesignaal voor 2 minuten laten pauzeren om het apparaat in de tussentijd normaal te kunnen bedienen. -
Pagina 44: Displaymeldingen
Alarmen en storingen Storing Oorzaak Verhelpen softSTART kan niet softSTART-functie is Vraag uw arts of de functie kan worden geblokkeerd. worden vrijgeschakeld. ingeschakeld. Luchtfilter reinigen. Indien nodig: (zie “7 Hygiënische Luchtfilter vuil. Filter vervangen voorbereiding”, pagina 37) therapieapparaat Hoofdbanden zodanig instellen dat bereikt de onderste het masker dicht zit. - Pagina 45 Alarmen en storingen Foutcode Oorzaak Verhelpen Op een later tijdstip opnieuw proberen. Fout treedt vaker op: locatie met betere Geen mobiel netwerk ontvangst kiezen. beschikbaar Verhelpen niet mogelijk: Contact opnemen met de leverancier. Mobiel netwerk stelt Op een later tijdstip opnieuw proberen. Niet geen datadienst verholpen: Contact opnemen met de leverancier.
-
Pagina 46: Onderhoud
Onderhoud 10 Onderhoud Het therapieapparaat is bedoeld voor een levensduur van 6 jaar. Bij beoogd gebruik volgens de gebruiksaanwijzing is het therapieapparaat binnen deze periode onderhoudsvrij. Voor een gebruik van therapieapparaat na deze periode is de controle van het therapieapparaat door een geautoriseerde leverancier aan te bevelen. 11 Transport en opslag Transporteer het apparaat en sla het op in de voorgeschreven omgevingsomstandigheden... -
Pagina 47: Technische Gegevens
Technische gegevens 13 Technische gegevens 13.1 Technische gegevens therapieapparaat Specificatie Therapieapparaat Productklasse conform MDR (EU) 2017/745 Afmetingen breedte x hoogte x diepte 17 x 13,5 x 18 cm Gewicht 1,4 kg Temperatuurbereik - werking +5°C tot +40°C - transport en opslag -25°C tot +70°C Vóór de inbedrijfstelling gedurende 4 uur laten afkoelen resp. - Pagina 48 Technische gegevens Specificatie Therapieapparaat Alle apparaattypes Disconnectie, sterke lekkage Informatiesignalen (optioneel) prisma30ST, prismaLAB Apneu, laag minuutvolume, laag tidal volume CPAP-bedrijfsdrukbereik 4 hPa tot 20 hPa AcSV-drukbereik 4 hPa tot 30 hPa BILevel-drukbereik 4 hPa tot 30 hPa < 20 hPa: ± 0,6 hPa Drukprecisie 20 hPa: ±...
- Pagina 49 Technische gegevens Bij de Bij de patiëntaan- patiëntaansluitope- Maximale doorstroming conform sluitopening geme- ning aanwezige ISO 80601-2-70 ten druk bij een gemiddelde door- flow van 40 l/min stroming bij gebruik van de 15-mm-slang Testdrukken: 4 hPa 4,0 hPa 204 l/min. 8 hPa 7,9 hPa 202 l/min.
-
Pagina 50: Bilevel-Apparaatvarianten
Technische gegevens Wijzigingen van de constructie voorbehouden. Alle flow- en volumewaarden bepaald onder STPD-voorwaarden. Alle delen van het therapieapparaat zijn vrij van latex. De therapieapparaten van het type WM100TD gebruiken de volgende open source software: FreeRTOS.org De software van dit apparaat bevat een code die onderhevig is aan de GPL. U ontvangt de SourceCode en de GPL op aanvraag. -
Pagina 51: Filter En Afvlaktechnieken
Technische gegevens 13.3 Filter en afvlaktechnieken Instelbaar doelvolume Bij het niveau "langzaam" controleert het apparaat na elke 8 ademhalingen of het doelvolume werd bereikt en verandert de druk met 0,5 hPa. Als de druk een corridor rond het doelvolume bereikt, schakelt het apparaat om op precieze regeling. -
Pagina 52: Bijlage
Bijlage 14 Bijlage 14.1 Druk-volume-curve p-V-curve bij AV=0,5l en f=20/min 0,00 5,00 10,00 15,00 20,00 Druk [hPa] Druck [hPa] 14.2 Pneumatisch schema -drukbron Flow-insteller Masker Neusmasker of volledig gezichtsmasker Ingang ongevingslucht Optionele Optionele Beademingsslang Luchtfilter Compressor Uitademsysteem bevochtiger bacteriefilter 1,8 m Druksensor voor patiëntdruk 52 | NL... -
Pagina 53: Elektromagnetische Emissie
Bijlage 14.3 Elektromagnetische emissie Emissiecontrole Overeenstemming Groep 1 / klasse B* * Gestraalde emissies klasse A Geleide en gestraalde emissies (CISPR 11) bij gebruik in combinatie met accessoires WM090MC, WM100MC of WM100MP Vervorming door harmonische trillingen Klasse A (IEC 61000-3-2) Spanningsschommelingen en flikkeringen stemt overeen (IEC 61000-3-3) -
Pagina 54: Markeringen En Symbolen
Bijlage Magneetvelden in nabijheid 8 A/m bij 30 kHz (IEC 61000-4-39) 65 A/m bij 134,2 kHz 7,5 A/m bij 13,56 MHz 14.5 Markeringen en symbolen De volgende symbolen kunnen op het apparaat, het typeplaatje, de accessoires of de verpakkingen ervan zijn aangebracht. Symbool Beschrijving Serienummer... - Pagina 55 Bijlage Symbool Beschrijving Product niet samen met het huisvuil verwijderen. Geschikt voor gebruik in vliegtuigen. Voldoet aan RTCA/DO-160G paragraaf 21, categorie M. Toegepast onderdeel type BF Fabrikant CE-markering (bevestigt dat het product voldoet aan de geldende Europese richtlijnen/verordeningen) Wisselstroom China RoHS-aanduiding (bevestigt dat het product geen schadelijke stoffen binnen de opgegeven levensduur afgeeft) Alleen bestemd voor gebruik in gesloten ruimtes.
-
Pagina 56: Standaardomvang Van De Levering
Bijlage Symbool Beschrijving Beschermen tegen vocht Batchnummer Bestelnummer 14.6 Omvang van de levering 14.6.1 Standaardomvang van de levering Een actuele lijst met de omvang van de leveringen is verkrijgbaar op de website van de fabrikant of via uw leverancier. Standaard zijn in de omvang van de levering de volgende onderdelen inbegrepen: Onderdeel Artikelnummer... -
Pagina 57: Reserveonderdelen
Bijlage Onderdeel Artikelnummer 3G-modem WM110MW WM 31770 4G-modem WM110MW EU LMT 31831 4G-modem WM110MW Japan LMT 31832 4G-modem WM110MW Canada LMT 31833 Cloud-platform prisma CLOUD WM 29610 Software prismaTS WM 93335 Ademslang 19 mm (22 mm) WM 24445 Ademslang 19 mm (22 mm), autoclaveerbaar WM 24667 Ademslang 15 mm WM 29988... -
Pagina 58: Verklaring Van Overeenkomst
Bijlage Product Garantieperiode Apparaten inclusief accessoires (uitzondering: maskers) 2 jaar Maskers inclusief accessoires, accu's, batterijen (indien niet anders in de technische documenten aangegeven), sensoren, 6 maanden slangensystemen Producten voor eenmalig gebruik Geen 14.8 Verklaring van overeenkomst Hierbij verklaart de fabrikant Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Duitsland), dat het product in overeenstemming is met de betreffende bepalingen van de EU-verordening voor medische hulpmiddelen 2017/745. - Pagina 60 Manufacturer Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg, Germany T: +49 40 54702-0 F:+49 40 54702-461 www.loewensteinmedical.com...