11 Bijlage
SPECIFICATIE
Classificatie volgens IEC 60601-1-11:
Beschermingsklasse tegen elektrische
schokken
Classificatie toegepast onderdeel met
patiëntenaansluiting
Bescherming tegen schadelijk
binnendringen van vaste stoffen en water
Classificatie volgens IEC 60601-1:
Bedrijfsmodus
Toegepast onderdeel
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
conform IEC 60601-1-2
Radio-ontstoring
Radiostoringsbestendigheid
Verwarming van de ademlucht
Gemiddeld geluidsdrukniveau/werking
conform ISO 80601-2-70
Gemiddeld geluidsdrukniveau/werking
conform ISO 80601-2-70 met
ademluchtbevochtiger
APPARAAT
prisma VENT30,
prisma VENT30-C,
prisma VENT40
Beschermingsklasse II
Type BF
Permanente werking
Uitgang van het apparaat, ademmasker,
SpO
-sensor
2
Medische elektrische apparaten mogen
alleen in een gedefinieerde
elektromagnetische omgeving met
betrekking tot de emissie en immuniteit
worden geïnstalleerd en in bedrijf worden
gesteld. Nadere informatie en testparameters
en grenswaarden kunnen desgewenst bij de
fabrikant worden aangevraagd.
EN 55011 B
IEC 61000-4 deel 2 tot 6, deel 11, deel 8
IEC 61000-3 deel 2 en 3
Maximaal + 3 °C
Ca. 26 dB(A) bij
10 hPa (komt overeen
met een geluidsver-
mogensniveau van
34 dB(A))
Ca. 27 dB(A) bij
10 hPa (komt overeen
met een geluidsver-
mogensniveau van
35 dB(A))
APPARAAT
prisma VENT50
prisma VENT50-C
IP22
Ca. 28 dB(A) bij
10 hPa (komt over-
een met een geluids-
vermogensniveau
van 36 dB(A))
Ca. 28 dB(A) bij
10 hPa (komt over-
een met een geluids-
vermogensniveau
van 36 dB(A))
|
NL
49