Gerelateerde Handleidingen voor Lowenstein Medical prisma VENT30
Samenvatting van Inhoud voor Lowenstein Medical prisma VENT30
- Pagina 1 NL Gebruiksaanwijzing voor patiënten voor apparaten van het type WM110TD en WM120TD prisma VENT30 prisma VENT30-C prisma VENT40 prisma VENT50 prisma VENT50-C Beademingsapparaten...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
2.1 Veiligheidsaanwijzingen ................8 2.2 Algemene aanwijzingen ................9 2.3 Waarschuwingen in dit document ............10 Productbeschrijving 3.1 Overzicht prisma VENT30, prisma VENT30-C, prisma VENT40 ....11 3.2 Overzicht prisma VENT50, prisma VENT50-C ........... 12 3.3 Bedrijfstoestanden .................. 13 3.4 Bedieningsveld ..................13 3.5 Symbolen in het display ................ - Pagina 3 Inhoud Instellingen in de menu’s 5.1 In het apparaat navigeren ............... 27 5.2 Patiëntmenu ................... 28 Hygiënische voorbereiding 6.1 Algemene aanwijzingen ................32 6.2 Termijnen ....................32 6.3 Apparaat hygiënisch voorbereiden ............33 6.4 Luchtfilter (grijze filter) reinigen ............... 35 6.5 Pollenfilter (wit filter) vervangen ..............
-
Pagina 4: Inleiding
1 Inleiding 1.1 Toepassingsdoel WM110TD (prisma VENT30, prisma VENT30-C, prisma VENT40) Het apparaat WM110TD is bestemd voor de beademing van patiënten die over een eigen ademaandrijving beschikken. Het kan worden gebruikt bij patiënten die een lichaamsgewicht van meer dan 10 kg en een ventilatoire insufficiëntie hebben. Het kan in stationaire en mobiele werking zowel thuis als ook in het ziekenhuis worden toegepast. -
Pagina 5: Gebruikerskwalificaties
1 Inleiding De therapiegegevens worden op de SD-kaart opgeslagen en kunnen door middel van PC-software worden geëvalueerd. Via een modem kan het apparaat met de prisma CLOUD worden verbonden om therapiegegevens te analyseren. Alleen prisma VENT50-C In de High-Flow-modus (HFT-modus) transporteert het apparaat de ingestelde flow naar een externe bevochtiger die geschikt is voor HFT. -
Pagina 6: Contra-Indicaties
1 Inleiding 1.5 Contra-indicaties Voor de volgende gezondheidstoestanden is het gebruik van de apparaten absoluut gecontra-indiceerd: Ontbrekende spontane ademhaling of acute respiratoire insufficiëntie, bewusteloosheid, gestoord bewustzijn of coma zonder continue bewaking, pneumothorax of pneumomediastinum, pneumocephalus oder liquorfistel, ernstige epistaxis, hoog risico van een barotrauma, geblokkeerde luchtwegen, middenoorontsteking of trommelvliesperforatie, toestand na een operatie aan de hersenen en na chirurgische ingrepen aan de hypofyse of het midden- of binnenoor, acute intolerantie voor verhoogde druk in de bovenste luchtwegen door een andere... -
Pagina 7: Klinisch Nut
1 Inleiding Het gebruik van de HFT-modus (alleen prisma VENT50-C) is een mogelijkheid om de bijwerkingen te verminderen en tegelijkertijd het nut voor de individuele patiënt te behouden; de evidentie is bij COPD-patiënten het hoogst. 1.7 Klinisch nut NIV / IV / MPV in de standaardmodus: Herstel van een correctie ventilatie/ademhalingsregulatie via vaste instellingen of automatische reacties op de behoefte van de patiënt, ontlasting van de adempomp/ ondersteuning van de ademspieren, verbetering van de alveolaire ventilatie en... -
Pagina 8: Veiligheid
2 Veiligheid 2 Veiligheid 2.1 Veiligheidsaanwijzingen 2.1.1 Omgang met het apparaat, de componenten en de accessoires Wanneer het apparaat is beschadigd of de functie ervan beperkt is, kunnen personen letsel oplopen. Apparaat en componenten alleen gebruiken wanneer er geen uitwendige beschadigingen te zien zijn. -
Pagina 9: Omgang Met Zuurstof
2 Veiligheid 2.1.2 Energievoorziening Door de werking van het apparaat buiten de voorgeschreven energievoorziening kan de gebruiker letsel oplopen en kan het apparaat beschadigd raken. Het apparaat alleen met spanningen van 100 V tot 240 V gebruiken. Voor de werking op spanningen van 12 V DC of 24 V DC de wisselrichter gebruiken. ... -
Pagina 10: Waarschuwingen In Dit Document
2 Veiligheid • Sluit alleen apparaten en modules aan die volgens deze gebruiksaanwijzing zijn toegestaan. De apparaten moeten voldoen aan de desbetreffende productnorm. Plaats niet-medische apparaten buiten de patiëntenomgeving. • Neem om een infectie of bacteriële contaminatie te voorkomen het hoofdstuk voor de hygiënische voorbereiding in acht (zie “6 Hygiënische voorbereiding”, pagina 32). -
Pagina 11: Productbeschrijving
3 Productbeschrijving 3 Productbeschrijving 3.1 Overzicht prisma VENT30, prisma VENT30-C, prisma VENT40 1 Bevochtigeraansluiting met afdekking Trekontlasting voor netsnoer 2 Bedieningsveld met display Lekkageslangsysteem 3 Systeeminterface voor de aansluiting van Vergrendelingsboringen voor de modules aansluiting van modules 4 Draaggreep SD-kaartingang... -
Pagina 12: Overzicht Prisma Vent50, Prisma Vent50-C
3 Productbeschrijving 3.2 Overzicht prisma VENT50, prisma VENT50-C 1 Bevochtigeraansluiting met afdekking Ventielsysteem met één slang 2 Bedieningsveld met display Vergrendelingsboringen voor de aansluiting van modules 3 Systeeminterface voor de aansluiting van modules SD-kaartingang 4 Draaggreep Aansluitingen voor slangverwarming, 5 Ontgrendelingstoets ventielbesturingsslang en drukmeetslang 6 Filtervak met luchtfilter en pollenfilter... -
Pagina 13: Bedrijfstoestanden
3 Productbeschrijving 3.3 Bedrijfstoestanden Aan: De therapie loopt. • • Stand-by: De ventilator is uit maar door kort op de Aan/Uit-toets te drukken, direct bedrijfsklaar. Instellingen op het apparaat zijn in stand-by mogelijk. Uit: Het apparaat is uitgeschakeld. Er zijn geen instellingen mogelijk en het display •... -
Pagina 14: Symbolen In Het Display
3 Productbeschrijving 3.5 Symbolen in het display SYMBOOL BESCHRIJVING Apparaat in patiëntenmodus. Expertmenu geblokkeerd. Apparaat in expertmodus (apparaat is ontgrendeld) Lekkageslangsysteem aangesloten (alleen prisma VENT50 en prisma VENT50-C). Ventielsysteem met één slang aangesloten (alleen prisma VENT50 en prisma VENT50-C). Apparaat in stand-by modus. De ventilator is uit. Vervanging van het luchtfilter vereist (alleen wanneer de filterfunctie is geactiveerd). - Pagina 15 3 Productbeschrijving SYMBOOL BESCHRIJVING AirTrap Control ingeschakeld. LIAM geactiveerd. (alleen prisma VENT50, prisma VENT50-C) 5 segmenten groen: laadtoestand boven 85% 4 segmenten groen: laadtoestand boven 65% 3 segmenten groen: laadtoestand boven 45% 2 segmenten groen: laadtoestand boven 25% 1 segment oranje: laadtoestand onder 25% 1 segment rood: laadtoestand onder 10% 0 segmenten: laadtoestand onder 5% Accu storing...
-
Pagina 16: Voorbereiding En Bediening
4 Voorbereiding en bediening 4 Voorbereiding en bediening 4.1 Apparaat opstellen Materiële schade door oververhitting! Te hoge temperaturen kunnen oververhitting van het apparaat veroorzaken en het apparaat beschadigen. Apparaat en netadapter niet met textiel (bijv. deken) bedekken. Apparaat niet in de nabijheid van een verwarming gebruiken. ... -
Pagina 17: Slangsysteem Aansluiten
4 Voorbereiding en bediening 4.2 Slangsysteem aansluiten Gevaar voor letsel door incompatibele accessoires! Het gebruik van accessoires die niet zijn bedoeld voor het beschreven beademingsapparaat, kan de patiënt in gevaar brengen. Sluit alleen accessoires aan die zijn bedoeld voor het gebruik van het beschreven beademingsapparaat. -
Pagina 18: Lekkageslangsysteem Aansluiten
4 Voorbereiding en bediening 4.2.1 Lekkageslangsysteem aansluiten 1. Steek het lekkageslangsysteem op de apparaatuitgang. 2. Niet-invasieve of invasieve beademingsingang verbinden met het lekkageslangsysteem (zie gebruiksaanwijzing van de beademingsingang). 4.2.2 Ventielsysteem met één slang aansluiten (alleen prisma VENT50 en prisma VENT50-C) Gevaar voor letsel door CO -terugademing! Door een afgedekt patiëntenventiel kan de uitademlucht niet meer worden afgevoerd... - Pagina 19 4 Voorbereiding en bediening 1. Steek het vrije uiteinde van het ventielsysteem met één slang 1 op de apparaatuitgang. 2. Ventielbesturingsslang 2 aansluiten op aansluiting 3. Drukmeetslang 3 aansluiten op aansluiting 4. Beademingsingang (bijv. ademmasker) aansluiten op patiëntenventiel 4. Het apparaat kan ook met een ventielsysteem worden toegepast zonder drukmeting in de nabijheid van de patiënt.
-
Pagina 20: Slangsysteem Mondstukbeademing Aansluiten (Alleen Prisma Vent50 En Prisma Vent50-C)
4 Voorbereiding en bediening 4.2.3 Slangsysteem mondstukbeademing aansluiten (alleen prisma VENT50 en prisma VENT50-C) 1. Steek het slangsysteem mondstukbeademing 1 op de apparaatuitgang. 2. Verbind het mondstuk 2 met het slangsysteem mondstukbeademing (zie gebruiksaanwijzing van de beademingsingang). Als alternatief voor het lekkageslangsysteem kan ook een ventielsysteem met één slang voor de mondstukbeademing worden gebruikt. -
Pagina 21: Vóór Het Eerste Gebruik
4 Voorbereiding en bediening 4.2.4 HFT-slangsysteem aansluiten (alleen prisma VENT50-C, in combinatie met een voor HFT geschikte bevochtiger) 1. Steek de inspiratieslang (kort) 1 op de apparaatuitgang. 2. Het andere uiteinde van de inspiratieslang (kort) 1 op de aansluiting van de bevochtigingkamer 2 met de markering In steken. -
Pagina 22: Therapie Starten
4 Voorbereiding en bediening 4.4 Therapie starten Voorwaarde • Het apparaat is opgesteld en aangesloten (zie “4.1 Apparaat opstellen”, pagina 16). • De beademingsingang is aangesloten (zie gebruiksaanwijzing van de beademingsingang) 1. Wanneer het display donker is: Aan/Uit-toets kort indrukken. Het apparaat schakelt in de stand-by modus. -
Pagina 23: Ademluchtbevochtiger Instellen
4 Voorbereiding en bediening 4.6 Ademluchtbevochtiger instellen Gevaar voor letsel bij het gebruik van de geïntegreerde bevochtiger prismaAQUA! Het gebruik van de geïntegreerde bevochtiger prismaAQUA in verband met de High- Flow-therapie of bij patiënten mmet een bypass van de bovenste luchtwegen kan patiënten in gevaar brengen. -
Pagina 24: Liam (Alleen Prisma Vent50, Prisma Vent50-C)
4 Voorbereiding en bediening 4.8 LIAM (alleen prisma VENT50, prisma VENT50-C) LIAM (Lung Insuflation Assist Maneuver) is bedoeld voor de ondersteuning van hoestprocessen of voor de zuchtbeademing. Voorwaarde • De therapie loopt. • LIAM is door de arts vrijgeschakeld. 1. LIAM-toets indrukken. -
Pagina 25: Sd-Kaart (Optioneel) Gebruiken
4 Voorbereiding en bediening Wanneer u de softSTART/softSTOP-toets (middelste functietoets 4) in de stand-by- modus indrukt, springt het apparaat naar het patiëntmenu en kunt u de softSTART- tijd en de softSTART-EPAP in het door de arts of de vakhandelaar geconfigureerde waardebereik verstellen of uitschakelen (softSTART-tijd ) (zie “5.2.4 Patiëntmenu - softSTART/softSTOP”, pagina... -
Pagina 26: Accu Laden
4 Voorbereiding en bediening 4.11.1 Algemene aanwijzingen • De acculooptijd is afhankelijk van de beademingsinstellingen en van de omgevingstemperatuur. • Houd er bij uw tijdsplanning rekening mee dat bij lage of zeer hoge buitentemperaturen de looptijd van de accu aanzienlijk korter wordt. •... -
Pagina 27: Instellingen In De Menu's
5 Instellingen in de menu’s 5 Instellingen in de menu’s 5.1 In het apparaat navigeren RESULTAAT ACTIE IN HET MENU BINNEN EEN MENUPUNT De functie wordt in het display direct boven de toets Functietoets weergegeven (bijv. menu’s Systeem, softSTART/ indrukken softSTOP of Ventilatie, Rapport of Terug). -
Pagina 28: Patiëntmenu
5 Instellingen in de menu’s 5.2 Patiëntmenu 5.2.1 Structuur patiëntmenu Systeem Rapport Alarmvolume Alarmlijst Therapie-einde* Gebeurtenislijst Helderheid Alarm-/gebeurtenislijst Slangsystemen Trends** Bevochtigerstand Parameteroverzicht Apparaatgebruik Autostart Apparaatstatus Time filter Datum/tijd Ventilatie Apparaatstatus Varieert afhankelijk van configuratie *alleen prisma VENT50, prisma VENT 50-C **moet in het expertgebied worden geactiveerd 5.2.2 Patiëntmenu - systeem In de volgende tabel vindt u informatie over de parameters in dit menu. -
Pagina 29: Patiëntmenu - Ventilatie
5 Instellingen in de menu’s PARAMETERS BESCHRIJVING Hier kunt u zien welk slangsysteem wordt gebruikt en de slangtest uitvoeren. Tijdens de slangtest moet de O -invoer zijn uitgeschakeld. Slangsystemen Voor de nauwkeurigheid van de therapie is het nuttig om deze test bij het vervangen van het slangsysteem uit te voeren. -
Pagina 30: Patiëntmenu - Rapport (Gebruiksgegevens)
5 Instellingen in de menu’s 5.2.4 Patiëntmenu - softSTART/softSTOP Om het menu softSTART/softSTOP op te roepen moet het apparaat in de stand-by- modus staan. Hier kunnen de volgende parameters worden ingesteld, voorzover ze door de arts of de vakhandelaar zijn vrijgeschakeld: INSTELBARE PARAMETERS BESCHRIJVING... - Pagina 31 5 Instellingen in de menu’s PARAMETERS BESCHRIJVING Geeft de ingestelde parameters van de Parameteroverzicht beademingsprogramma’s in een lijst weer. Apparaatgebruik Geeft de gebruiksduur van het apparaat in een lijst weer. Hier vindt u de volgende informatie: • Naam van het apparaat •...
-
Pagina 32: Hygiënische Voorbereiding
6 Hygiënische voorbereiding 6 Hygiënische voorbereiding Infectiegevaar bij hergebruik van het apparaat! Bij gebruik van het apparaat door meerdere patiënten kunnen infecties worden overgedragen. Artikelen voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken. Bij gebruik voor meerdere patiënten bacteriënfilter gebruiken. Gevaar voor letsel door gecontamineerd of geïnfecteerd slangsysteem! Een gecontamineerd of geïnfecteerd slangsysteem kan contaminaties of infecties overdragen aan de volgende patiënt. -
Pagina 33: Apparaat Hygiënisch Voorbereiden
6 Hygiënische voorbereiding TERMIJN ACTIE Het apparaat voorafgaand aan het hergebruik hygiënisch laten Bij wissel van de voorbereiden door de leverancier of een uitgebreide hygiënische patiënt voorbereiding uitvoeren (zie “6.3.2 Uitgebreide hygiënische voorbereiding bij wissel van de patiënt”, pagina 34). 6.3 Apparaat hygiënisch voorbereiden Gevaar voor letsel door elektrische schok! Binnendringende vloeistoffen kunnen een kortsluiting tot gevolg hebben, de... -
Pagina 34: Uitgebreide Hygiënische Voorbereiding Bij Wissel Van De Patiënt
6 Hygiënische voorbereiding ONDERDEEL REINIGING De gebruiksaanwijzing van de fabrikant in acht nemen. Tijdens het gebruik of de voorbereiding beschadigingen Verwarmbare slangsystemen voorkomen, in het bijzonder aan de aansluitkabel en aan de inwendige beschermfolie over de verwarmingsdraad. Masker De gebruiksaanwijzing van de fabrikant in acht nemen. 2. -
Pagina 35: Luchtfilter (Grijze Filter) Reinigen
6 Hygiënische voorbereiding 6.4 Luchtfilter (grijze filter) reinigen 1. Luchtfilter onder stromend water reinigen. 2. Luchtfilter laten drogen. 6.5 Pollenfilter (wit filter) vervangen 1. Luchtfilter 1 verwijderen. 2. Wit pollenfilter 2 vervangen. 3. Luchtfilter 1 weer in de houder plaatsen. 6.6 Functiecontrole Voer na elke hygiënische voorbereiding, na elke reparatie, maar minstens om de 6 maanden een functiecontrole uit. - Pagina 36 6 Hygiënische voorbereiding 3. Componenten controleren op correcte aansluiting op het apparaat. 4. Apparaat aansluiten op de stroomvoorziening (zie “4.1 Apparaat opstellen”, pagina 16). 5. softSTART eventueel afbreken (zie “4.9 softSTART in- en uitschakelen”, pagina 24). 6. Apparaat inschakelen. 7. slangsysteem afsluiten. 8.
-
Pagina 37: Alarmen En Storingen
7 Alarmen en storingen 7 Alarmen en storingen Er worden twee soorten alarmen onderscheiden: Fysiologische alarmen betreffen de beademing van de patiënt. Technische alarmen betreffen de configuratie van het apparaat. Bij de levering of wanneer het apparaat is gereset, zijn alle fysiologische alarmen gedeactiveerd. -
Pagina 38: Alarmen Stilschakelen
7 Alarmen en storingen 7.3 Alarmen stilschakelen 1. Geluid van alarm gedurende 120 seconden uitschakelen: Alarmbevestigingstoets indrukken. De storing blijft op statusbalk weergegeven worden en de alarmbevestigingstoets blijft knipperen tot de storing is verholpen. 2. Alle akoestische alarmsignalen gedurende 2 minuten stilschakelen: Alarmbevestigingstoets lang indrukken. - Pagina 39 7 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Instellingen van de beademingsparameters niet geschikt (ingestelde alarmbovengrens van de Pols hoog Instellingen laten controleren door polsfrequentie van de patiënt de behandelend arts. overschreden). Alarminstellingen niet plausibel Alarminstellingen niet geldig Pols laag (ingestelde alarmondergrens Instellingen laten controleren door van de polsfrequentie van de de behandelend arts.
-
Pagina 40: Technische Alarmen
7 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Filter vervuild. Filter reinigen of vervangen. Hoofdkap/hoofdbanden zodanig Beademingsingang ondicht of instellen dat de beademingsingang defect. dicht zit. Indien noodzakelijk: vervangen. Beademingsingang defect. Beademingsingang vervangen. Tidal volume laag Instellingen niet geldig (ingestelde alarmondergrens Instellingen laten controleren door van het tidal volume de behandelend arts. - Pagina 41 7 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Accu wegens de Apparaat laten werken bij een temperatuur Accu te warm. omgevingstemperatuur van 5 °C tot uitgezet. 40 °C. Levensduur bereikt. Accu laten vervangen Levensduur van de accu is Accu laten vervangen. bereikt.
- Pagina 42 7 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Ventielbesturingsslang controleren De ventielbesturingsslang op beschadigingen. Indien nodig: tussen apparaat en Slangsysteem vervangen. patiëntenventiel is verkeerd Ventielbesturingsslang correct aangesloten. Fout slangsysteem aansluiten. Ventielbesturingsslang en Slangverbindingen controleren. drukmeetslang verwisseld. Controleren of de Ventielbesturingsslang ventielbesturingsslang niet is geknikt.
- Pagina 43 7 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Slangverbindingen controleren. Indien nodig: ademslang vervangen. Ventielsysteem met één slang gekozen. Geen ventielsysteem Slangsysteem verwisselen. met één slang aangesloten. Instellingen laten controleren door Fout slangsysteem de behandelend arts. Slangsysteem verwisselen. Lekkageslangsysteem gekozen, ventielsysteem met Instellingen laten controleren door één slang aangesloten.
- Pagina 44 7 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Module prismaCONNECT defect. Neem contact Module prismaCONNECT op met de Module laten vervangen. defect. leverancier/ begeleider. Module prisma CHECK niet Module prisma CHECK defect Module laten vervangen of correct aanwezig. of niet aangesloten. aansluiten.
-
Pagina 45: Storingen
7 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL prismaAQUA aangesloten prismaAQUA loshalen van het Geschikte externe prismaAQUA in de HFT- therapieapparaat en externe bevochtiger modus niet toegestaan. bevochtiger die geschikt is voor HFT, gebruiken. aansluiten. 7.6 Storingen STORING/STORINGS- OORZAAK VERHELPEN MELDING Netaansluitkabel controleren op Geen loopgeluid, geen Geen stroomvoorziening... -
Pagina 46: Onderhoud
8 Onderhoud 8 Onderhoud 8.1 Veiligheidsaanwijzingen Gevaar voor letsel door gewijzigd ME-apparaat! Een ongeoorloofde wijziging van het ME-apparaat kan de patiënt in gevaar brengen. Het apparaat niet zonder toestemming van de fabrikant wijzigen. Bij wijziging van het apparaat overeenkomstige onderzoeken en controles uitvoeren om het verdere veilige gebruik te waarborgen. -
Pagina 47: Verwijderen Van Afvalstoffen
10 Verwijderen van afvalstoffen 10 Verwijderen van afvalstoffen Verwijder het product en de aanwezige accu’s niet met het huisvuil. Voor een vakkundige verwijdering kunt u terecht bij een erkend gecertificeerd verwerkingsbedrijf voor elektronische apparaten. Het adres van een dergelijk bedrijf kunt u opvragen bij de betreffende milieu-instantie of uw gemeente. -
Pagina 48: Bijlage
11 Bijlage 11 Bijlage 11.1 Technische gegevens 11.1.1 Apparaat APPARAAT APPARAAT prisma VENT30, prisma VENT50 SPECIFICATIE prisma VENT30-C, prisma VENT50-C prisma VENT40 Productklasse conform MDR (EU) 2017/745 Afmetingen B x H x D in cm 21,8 x 17,5 x 21,8... - Pagina 49 11 Bijlage APPARAAT APPARAAT prisma VENT30, prisma VENT50 SPECIFICATIE prisma VENT30-C, prisma VENT50-C prisma VENT40 Classificatie volgens IEC 60601-1-11: Beschermingsklasse II Beschermingsklasse tegen elektrische schokken Classificatie toegepast onderdeel met Type BF patiëntenaansluiting Bescherming tegen schadelijk IP22 binnendringen van vaste stoffen en water...
- Pagina 50 IEC 60601-1-8 voor alle alarmvoorwaarden (hoge, gemiddelde en lage prioriteit) Stand 4: 80 dB(A) ±5 dB(A) IPAP-drukbereik prisma VENT30, prisma VENT30-C 4 hPa tot 30 hPa prisma VENT40 4 hPa tot 40 hPa prisma VENT50, prisma VENT50-C 4 hPa tot 50 hPa Tolerantie ±1,2 hPa (±8% van de instelwaarde)
- Pagina 51 11 Bijlage APPARAAT APPARAAT prisma VENT30, prisma VENT50 SPECIFICATIE prisma VENT30-C, prisma VENT50-C prisma VENT40 Doelvolume (niet bij prisma VENT30) 100 ml tot 2000 ml Nauwkeurigheid ± 20% Stapgrootte 10 ml Triggerniveau 1 (hoge gevoeligheid) tot 8 (lage gevoeligheid) Inspiratie...
- Pagina 52 11 Bijlage APPARAAT APPARAAT prisma VENT30, prisma VENT50 SPECIFICATIE prisma VENT30-C, prisma VENT50-C prisma VENT40 Geheugengrootte 256 MB tot 8 GB SD-kaart bruikbaar, interface compatibel met SD physical layer version 2.0 De fysiologische alarmen worden 3 ademhalingen na het bereiken van de alarmdrempel geactiveerd.
-
Pagina 53: Toegepaste Normen
11 Bijlage SPECIFICATIE INTERNE ACCU Bedrijfsduur interne accu bij de volgende instellingen: T-modus, f=20 /min, Ti=1 s, PEEP=4 hPA, Vt = > 10 uur 800 ml Passieve long: weerstand R = 5 hPa (l/s); compliance C = 50 ml/hPa Duur van de acculading >... -
Pagina 54: Pneumatisch Schema
11 Bijlage • Deel 2-80 (bij uitvoering met accu en wisselrichter): Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële eigenschappen van thuisbeademingsapparaten voor ademondersteuning van patiënten met ademhalingsinsufficiëntie. 11.1.3 Pneumatisch schema Lekkageslangsysteem *Alternative Patiënteningang -invoer Ingang omgivingslucht Optionele Optioneel Optionele Luchtfilter Ventilatie Flowsensor Ademslang... - Pagina 55 11 Bijlage 11.1.4 Systeemweerstanden prisma VENT50, prisma VENT50-C prisma VENT30, prisma VENT30-C, prisma Ventielsysteem met Lekkageslangsysteem VENT40 één slang Flow Expiratie Inspiratie Expiratie Inspiratie Expiratie Inspiratie Apparaat met slangsysteem 22 mm en ademluchtbevochtiger 15 l/ 0,3 hPa 0,4 hPa 0,1 hPa...
-
Pagina 56: Elektromagnetische Emissie
11 Bijlage 11.2 Elektromagnetische emissie Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissie Het apparaat kan in stationaire en mobiele werking zowel thuis als in geschikte ziekenhuisomgevingen worden gebruikt. In de woonomgeving kan het apparaat radiostoringen veroorzaken, zodat het nodig kan zijn om geschikte maatregelen te treffen om dit te verhelpen, bijvoorbeeld wijziging van de oriëntatie, nieuwe plaatsing of afscherming van het apparaat of filtering van de verbinding met de standplaats. - Pagina 57 11 Bijlage Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische IMMUNITEIT Het apparaat kan in stationaire en mobiele werking zowel thuis als in geschikte ziekenhuisomgevingen worden gebruikt. In de woonomgeving kan het apparaat radiostoringen veroorzaken, zodat het nodig kan zijn om geschikte maatregelen te treffen om dit te verhelpen, bijvoorbeeld wijziging van de oriëntatie.
-
Pagina 58: Elektromagnetische Immuniteit Voor Me-Apparaten En Me-Systemen
11 Bijlage Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische IMMUNITEIT Het apparaat kan in stationaire en mobiele werking zowel thuis als in geschikte ziekenhuisomgevingen worden gebruikt. In de woonomgeving kan het apparaat radiostoringen veroorzaken, zodat het nodig kan zijn om geschikte maatregelen te treffen om dit te verhelpen, bijvoorbeeld wijziging van de oriëntatie. -
Pagina 59: Markeringen En Symbolen
11 Bijlage 11.5 Markeringen en symbolen De volgende symbolen kunnen op het apparaat, het typeplaatje, de accessoires of de verpakkingen ervan zijn aangebracht. SYM- BESCHRIJVING BOOL Serienummer Productiedatum Gebruiksaanwijzing in acht nemen Ingang; openingen niet blokkeren Wisselstroom Insteekeenheid voor SD-kaart Aan/Uit-toets Gebruiksaanwijzing opvolgen Uitgang... - Pagina 60 11 Bijlage SYM- BESCHRIJVING BOOL Beschermingsgraad tegen elektrische schokken: Product met beschermingsklasse II Product niet samen met het huisvuil verwijderen. Geschikt voor gebruik in vliegtuigen. Voldoet aan RTCA/DO-160G paragraaf 21, categorie M. Toegepast onderdeel type BF Fabrikant CE-markering (bevestigt dat het product voldoet aan de geldende Europese richtlijnen/verordeningen) Toegestaan temperatuurbereik voor transport en opslag Toegestaan luchtvochtigheidsbereik voor transport en opslag...
-
Pagina 61: Omvang Van De Levering
11 Bijlage 11.6 Omvang van de levering Een actuele lijst met de omvang van de leveringen is verkrijgbaar op de website van de fabrikant of via uw leverancier. Standaard zijn in de omvang van de levering de volgende onderdelen inbegrepen: ONDERDEEL ARTIKELNUMMER Varieert afhankelijk van het... - Pagina 62 11 Bijlage ARTIKEL- ONDERDEEL NUMMER prismaHYBERNITE, 15 mm Ø WM 29083 Lekkageslangsysteem mondstukbeademing, 15 mm Ø WM 27651 WILAsilent uitademventiel WM 27589 Ademsysteemfilter Teleflex Iso-Gard WM 27591 Set, 12 pollenfilters WM 29652 Set, 2 luchtfilters WM 29928 prismaBAG advanced, transporttas WM 29710 Transporttas voor mobiel gebruik WM 30633...
-
Pagina 63: Garantie
11 Bijlage 11.8 Garantie Löwenstein Medical Technology verleent de klant van een nieuw origineel Löwenstein Medical Technology-product en een door Löwenstein Medical Technology gemonteerd reserveonderdeel een beperkte fabrikantengarantie overeenkomstig de geldende garantievoorwaarden voor het desbetreffende product en de onderstaande garantieperiode vanaf koopdatum. De garantievoorwaarden zijn op de website van de fabrikant op te roepen. - Pagina 64 Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg, Germany T: +49 40 54702-0 F: +49 40 54702-461 www.loewensteinmedical.com...