Samenvatting van Inhoud voor Lowenstein Medical prisma VENT30
Pagina 1
NL Gebruiksaanwijzing voor apparaten van het type WM 110 TD en WM 120 TD prisma VENT30 prisma VENT30-C prisma VENT40 prisma VENT50 Beademingstoestellen...
1 Introductie 1 Introductie 1.1 Toepassingsdoel WM 110 TD Het apparaat WM 110 TD is bestemd voor de beademing van patiënten die over een eigen ademaandrijving beschikken. Het kan worden gebruikt bij patiënten die een lichaamsgewicht van meer dan 10 kg en een ventilatorische insufficiëntie hebben. Het kan in stationaire en mobiele werking zowel thuis als ook in het ziekenhuis worden toegepast.
1 Introductie Als exploitant of gebruiker moet u vertrouwd zijn met de bediening van dit medische hulpmiddel. De exploitant is verantwoordelijk voor het waarborgen van de compatibiliteit van het apparaat en alle voor het gebruik met de patiënt verbonden componenten of accessoires. Het apparaat is een medisch apparaat dat alleen volgens de aanwijzing van een arts door geschoold vakpersoneel mag worden gebruikt.
2 Veiligheid 2 Veiligheid 2.1 Veiligheidsinstructies 2.1.1 Omgang met het apparaat, de componenten en de accessoires Wanneer het apparaat is beschadigd of de functie ervan beperkt is, kunnen personen letsel oplopen. ⇒ Apparaat en componenten alleen gebruiken wanneer er geen uiterlijke beschadigingen herkenbaar zijn.
2 Veiligheid ⇒ Aan het einde van de therapie de zuurstoftoevoer uitzetten en het apparaat kort door laten lopen om resterende zuurstof uit het apparaat te spoelen. 2.1.4 Transport Water en vuil in het apparaat kunnen het apparaat beschadigen. ⇒ Apparaat niet met gevulde ademluchtbevochtiger transporteren of kantelen.
2 Veiligheid 2.3 Waarschuwingen in dit document Waarschuwingen kenmerken een veiligheidsrelevante informatie voor een handelingsstap die een gevaar voor personen of voorwerpen bevat. De waarschuwingsaanwijzingen verschijnen naar gelang de graad van het gevaar in drie gevaarcategorieën. Waarschuwing! Geeft een buitengewoon grote gevaarlijke situatie aan. Wanneer u deze instructie niet opvolgt, kan dit ernstige irreversibele of dodelijke verwondingen tot gevolg hebben.
3 Productbeschrijving 2 Bedieningsveld met display 3 Systeeminterface voor de aansluiting van modules 4 Draaggreep 5 Ontgrendelingstoets 6 Filtervak met luchtfilter (en optioneel pollenfilter) 7 Koelluchtopening -invoer 9 Aansluiting netsnoer 10 Aansluitmogelijkheid voor optionele trekontlasting 11 Ademslang met aansluiting voor ademmasker 12 Vergrendelingsboringen voor de aansluiting van modules 13 SD-kaartingang 14 Aansluiting slangverwarming, ventielbesturingsslang en drukmeetslang...
3 Productbeschrijving 3.3 Bedieningsveld Enter 1 Alarmbevestigingstoets - schakelt het geluid van een alarm gedurende 2 minuten 2 LIAM-toets (alleen bij prisma VENT50 aanwezig) 3 Draaiknop om in het menu te navigeren 4 Functietoetsen - hebben verschillende functies 5 Monitortoets voor het wisselen tussen verschillende beeldschermaanzichten 6 Home-toets - wisselt het aanzicht terug naar het startbeeldscherm 7 Netspanningindicatie 8 Aan-uit-toets...
3 Productbeschrijving SYMBOOL BESCHRIJVING Ingestelde slangdiameter 15 mm (alleen prisma VENT30, prisma VENT30-C, prisma VENT40) Ingestelde slangdiameter 22 mm (alleen prisma VENT30, prisma VENT30-C, prisma VENT40) Apparaat in stand-by modus. De ventilatie is uit. Wisselen van het luchtfilter noodzakelijk (alleen wanneer de filterfunctie is geactiveerd).
Pagina 14
3 Productbeschrijving SYMBOOL BESCHRIJVING LIAM geactiveerd. 5 Segmenten groen: laadtoestand boven 85 % 4 Segmenten groen: laadtoestand boven 65 % 3 Segmenten groen: laadtoestand boven 45 % 2 Segmenten groen: laadtoestand boven 25 % 1 Segment oranje: laadtoestand onder 25 % 1 Segment rood: laadtoestand onder 10 % 0 Segmenten: laadtoestand onder 5 % Accu storing...
3 Productbeschrijving 3.5 Accessoires 1 Ademluchtbevochtiger 2 Wisselrichter 3 Ademslang met diameter 15 mm 4 Communicatiemodule - maakt een verbinding tussen het apparaat en een pc of de PSG-module. 5 SpO - en verpleging-oproepmodule - verbindt het apparaat met een oproepsysteem en bepaalt SpO - en polsfrequentiegegevens.
4 Voorbereiding en bediening 4 Voorbereiding en bediening 4.1 Apparaat opstellen Materiaalschade door oververhitting! Te hoge temperaturen kunnen oververhitting van het apparaat veroorzaken en het apparaat beschadigen. ⇒ Apparaat en netadapter niet met textiel (bijv. deken) bedekken. ⇒ Apparaat niet in de nabijheid van een verwarming gebruiken. ⇒...
4 Voorbereiding en bediening 4.2 Ademslang aansluiten Verstikkingsgevaar door gebruik van niet-invasieve beademingsingangen zonder uitademsysteem! Bij gebruik van niet-invasieve of invasieve beademingsingangen zonder geïntegreerd uitademsysteem kan de CO -concentratie op kritieke waarden stijgen en de patiënt in gevaar brengen. ⇒ Niet-invasieve of invasieve beademingsingangen met extern uitademsysteem gebruiken, wanneer er geen uitademsysteem is geïntegreerd.
4 Voorbereiding en bediening 4.2.2 Ademslang met patiëntenventiel aansluiten (alleen prisma VENT50) Gevaar voor letsel door verdekt patiëntenventiel! Door een verdekt patiëntenventiel kan de uitademlucht niet meer worden afgevoerd en de patiënt in gevaar worden gebracht. ⇒ Patiëntenventiel altijd vrij houden. 1.
4 Voorbereiding en bediening 4.4 Therapie starten Voorwaarde • Het apparaat is opgesteld en aangesloten (zie „4.1 Apparaat opstellen“, pagina 16). • Ademmasker is aangebracht (zie gebruiksaanwijzing van het ademmasker) 1. Wanneer het display donker is: Aan-uit-toets kort indrukken. Het apparaat schakelt in de stand-by modus. 2.
4 Voorbereiding en bediening Gevaar voor letsel door het gebruik van verkeerde beademingsprogramma's Het gebruik van beademingsprogramma's die niet individueel werden geconfigureerd, kan leiden tot een verkeerde therapie en de patiënt in gevaar brengen. ⇒ Beademingsprogramma's alleen gebruiken wanneer ze voor de desbetreffende patiënt werden geconfigureerd.
4 Voorbereiding en bediening 1. SD-kaart in de SD-kaartinvoer schuiven tot deze hoorbaar vastklikt. In het display verschijnt het symbool SD-kaartsymbool 2. Om deze te verwijderen, kort op de SD-kaart drukken en de SD-kaart wegnemen. Wanneer u de SD-kaart wilt opsturen: SD-kaart met naam en geboortedatum markeren om verwisselingen bij de arts of de vakhandel te voorkomen.
4 Voorbereiding en bediening 4.10.2 Accu laden De accu wordt automatisch geladen zodra het apparaat met het stroomnet wordt verbonden. De doorlopende segmenten van de accuweergave geven de laadtoestand weer. Wanneer de accuweergave 5 segmenten weergeeft en niet meer knippert, is de accu vol geladen.
Hier kunt u de helderheid van het display instellen. Therapie-einde (alleen Hier kunt u het alarm bij therapie-einde activeren/ prisma VENT50) deactiveren. Slang - Ø (alleen prisma VENT30, Hier selecteert u de gebruikte slangdiameter. prisma VENT30C, prismaVENT 40) Bacteriënfilter (alleen prisma VENT30, Hier stelt u in of het bacteriënfilter wordt gebruikt.
5 Instellingen in de menu's Hier vindt u de volgende informatie: • Naam van het apparaat • Serienummer Apparaatstatus • Firmware-versie • Informatie over de accu (indien aanwezig) 5.4 Menu Ventilatie (beademingsinstellingen) Het menu ventilatie toont de instellingen van de actuele beademingsparameters. Welke parameters worden weergegeven varieert afhankelijk van de ingestelde beademingsmodus.
6 Hygiënische voorbereiding 6 Hygiënische voorbereiding Infectiegevaar bij hernieuwd gebruik van het apparaat! Bij gebruik van het apparaat door meerdere patiënten kunnen infecties op de volgende patiënt worden overgedragen. ⇒ Artikelen voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken. ⇒ Bij gebruik op meerdere patiënten is de toepassing van een bacteriënfilter verplicht.
6 Hygiënische voorbereiding TERMIJN ACTIVITEIT Elke 12 maanden Ademslang met lekkagesysteem vervangen. Indien In de klinische sector: Ademslang desinfecteren (zie „6.4 noodzakelijk Ademslang hygiënisch voorbereiden“, pagina 29) Apparaat voor hernieuwd gebruik door de vakhandel hygiënisch Bij patiëntwissel laten voorbereiden (zie „6.3 Apparaat hygiënisch voorbereiden“, pagina 27).
7 Functiecontrole 6.4 Ademslang hygiënisch voorbereiden Materiaalschade door binnendringende vloeistoffen! Binnendringende vloeistoffen kunnen het apparaat beschadigen. ⇒ Ademslang alleen volkomen droog gebruiken. Wanneer u een verwarmbare ademslang gebruikt, let dan op de gebruiksaanwijzing van de ademslang. Wanneer u een ademslang met actief uitademventiel gebruikt, neem dan de bijbehorende gebruiksaanwijzing in acht.
Pagina 30
7 Functiecontrole 5. Apparaat inschakelen. 6. Opening van het ademmasker afsluiten. 7. Weergegeven druk in het display vergelijken met de voorgeschreven druk. 8. Om de alarmfunctie te controleren: • Let er bij het inschakelen op, dat de alarmbevestigingstoets eerst geel en dan rood gaat branden.
8 Alarmen en storingen 8 Alarmen en storingen Er wordt onderscheiden tussen twee soorten van alarmen: Fysiologische alarmen betreffen de beademing van de patiënt. Technische alarmen betreffen de configuratie van het apparaat. Bij de levering of wanneer het apparaat werd teruggezet, zijn alle fysiologische alarmen gedeactiveerd.
8 Alarmen en storingen 8.4 Fysiologische alarmen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Geen spontane ademhaling Instellingen door de behandelende Apneu binnen de ingestelde tijd. arts laten controleren. Hoge druk Instellingen door de behandelende Maximale druk overschreden. arts laten controleren. Minimum therapiedruk Verontreinigde filters reinigen c.q. onderschreden.
8 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Beademingsingang foutief of Beademingsingang controleren en defect. evt. vervangen. Zuurstofinvoer foutief of te gering. laag Instellingen van de Instellingen door de behandelende beademingsparameters niet arts laten controleren. geschikt. Alarm-instellingen niet plausibel. Lekkage zoeken en verhelpen. Indien Lekkage in ademslang noodzakelijk: Ademslang vervangen.
Pagina 34
8 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Accucapaciteit zeer Accu leeg (onder 5% Apparaat op de netvoorziening kritiek restcapaciteit) aansluiten. Laadtoestand accu Accu leeg (onder 10% Apparaat op de netvoorziening kritiek restcapaciteit) aansluiten. Accu wegens de Apparaat toepassen bij een temperatuur uitgezet.
Pagina 35
8 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Ventielbesturingsslang op beschadigingen controleren. Indien De ventielbesturingsslang noodzakelijk: Slangsysteem tussen apparaat en vervangen. patiëntenventiel is verkeerd aangesloten. Ventielbesturingsslang correct Fout slangsysteem aansluiten. Ventielbesturingsslang en Slangverbindingen controleren. drukmeetslang verwisseld. Controleren of de Ventielbesturingsslang ventielbesturingsslang niet is geknikt.
Pagina 36
8 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Slangverbindingen controleren. Indien noodzakelijk: Ademslang Ventielsysteem geselecteerd. vernieuwen. Geen ventielbesturingsslang Slangsysteem vervangen. aangesloten. Instellingen door de behandelende Fout slangsysteem arts laten controleren. Lekkagesysteem geselecteerd, ventielbesturingsslang Slangsysteem vervangen. aangesloten. Drukmeetslang niet correct Slangverbindingen controleren. aangesloten.
8 Alarmen en storingen WEERGAVE OORZAAK MAATREGEL Module prismaCONNECT Module prismaCONNECT defect. Neem contact Module laten vervangen. defect. op met de leverancier. Module prisma Module prisma CHECK defect Module laten vervangen of correct CHECK niet of niet aangesloten. aansluiten. aanwezig. Klok door de vakhandelaar laten Klok niet ingesteld.
Pagina 38
8 Alarmen en storingen STORING/STORINGS- OORZAAK VERHELPEN MELDING Luchtfilter reinigen. Indien noodzakelijk: Filter vervangen (zie Luchtfilter verontreinigd. „6 Hygiënische voorbereiding“, pagina 26). Apparaat bereikt de ingestelde doeldruk niet. Hoofdbanden zodanig instellen dat het masker dicht zit. Ademmasker ondicht. Indien nodig: defect masker vervangen.
9 Onderhoud 9 Onderhoud Het apparaat is bedoeld voor een levensduur van 6 jaar. Bij reglementair gebruik is het apparaat binnen deze periode onderhoudsvrij. Voor een gebruik van het apparaat na deze periode is de controle van het apparaat door een erkende vakhandelaar noodzakelijk. Voor Duitsland: Het apparaat moet overeenkomstig §6 verordening voor de exploitant van medische hulpmiddelen iedere 2 jaar een veiligheidstechnische controle (Sicherheitstechnischen Kontrolle = STK) ondergaan.
12 Bijlage 12 Bijlage 12.1 Technische gegevens 12.1.1 Apparaat APPARAAT APPARAAT prisma VENT30, prisma VENT50 SPECIFICATIE prisma VENT30-C, prisma VENT40 Productklasse volgens 93/42/EEG Afmetingen B x H x D in cm 21,8 x 17,5 x 21,8 Gewicht 2,4 kg 2,5 kg...
Pagina 42
12 Bijlage APPARAAT APPARAAT prisma VENT30, prisma VENT50 SPECIFICATIE prisma VENT30-C, prisma VENT40 Ca. 28 dB(A) bij 10 Ca. 26 dB(A) bij 10 hPa hPa (komt overeen Gemiddeld geluiddrukniveau/werking (komt overeen met met een conform ISO 80601-2-70 een geluiddrukniveau geluiddrukniveau van...
Pagina 43
0,5 1/min Stapbreedte Ti/Ti max 0,5 s tot 4 s Nauwkeurigheid ± 0,1 s 0,1 s Stapbreedte Doelvolume (niet bij prisma VENT30) 300 ml tot 2000 ml Nauwkeurigheid ± 20% 10 ml Stapbreedte Triggertrap 1 (hoge gevoeligheid) tot 8 (lage gevoeligheid)
Pagina 44
12 Bijlage APPARAAT APPARAAT prisma VENT30, prisma VENT50 SPECIFICATIE prisma VENT30-C, prisma VENT40 Grootte geheugen 256 MB tot 8 GB SD-kaart toepasbaar, interface compatibel met SD physical layer version 2.0 De fysiologische alarmen worden 3 ademhalingen na het bereiken van de alarmdrempel geactiveerd.
12 Bijlage De software van dit apparaat bevat een code die onderhevig is aan de GPL. U ontvangt de SourceCode en de GPL op aanvraag. 12.1.2 Pneumatisch schema Ademslang met lekkagesysteem *Alternative Patiënteningang -invoer Ingang omgivingslucht Optionele Optioneel Optionele Luchtfilter Ventilatie Flowsensor Ademslang...
Pagina 46
12 Bijlage 12.1.3 Systeemweerstanden PRISMA VENT30, PRISMA VENT30-C, PRISMA VENT50 PRISMA VENT40 Ademslang met Ademslang met ventielsysteem lekkagesysteem Flow Expiratie Inspiratie Expiratie Inspiratie Expiratie Inspiratie Apparaat met ademslang 22 mm en ademluchtbevochtiger 15 l/min 0,3 hPa 0,4 hPa 0,1 hPa...
12 Bijlage 12.2 Markeringen en symbolen 12.2.1 Markeringen op het apparaat prisma VENT30, prisma VENT30-C, prisma VENT40 SYM- BESCHRIJVING BOOL Serienummer van het apparaat Bouwjaar Gebruiksaanwijzing in acht nemen. Ingang van het apparaat: Inlaat ruimtelucht Gebruiksaanwijzing opvolgen. Zuurstofaansluitingen: Maximale invoer 15 l/min bij < 1000 hPa...
Pagina 48
12 Bijlage SYM- BESCHRIJVING BOOL USB-aansluiting (optioneel) Aan-uit: Kenmerkt de aan-uit-toets Uitgang van het apparaat voor de aansluiting van de ademslang. prisma VENT50 SYM- BESCHRIJVING BOOL Serienummer van het apparaat Bouwjaar Gebruiksaanwijzing in acht nemen. Ingang van het apparaat: Inlaat ruimtelucht Gebruiksaanwijzing opvolgen.
12 Bijlage SYM- BESCHRIJVING BOOL Stroomaansluiting Invoer voor de SD-kaart USB-aansluiting (optioneel) Aansluiting besturingsslang voor patiëntenventiel Aansluiting drukmeetslang (blauw gekenmerkt) Uitgang van het apparaat voor de aansluiting van de ademslang. Aan-uit: Kenmerkt de aan-uit-toets 12.2.2 Apparaatplaatje aan de onderkant van het apparaat SYMBOOL BESCHRIJVING Typeaanduiding van het apparaat Beschermingsgraad tegen vaste vreemde deeltjes.
Standaard zijn in de omvang van de levering de volgende onderdelen inbegrepen: ONDERDEEL ARTIKELNUMMER Varieert afhankelijk van de Basisapparaat apparaat. Ademslang met lekkagesysteem (prisma VENT30, prisma WM 23962 VENT30-C, prisma VENT40) Ademslang met ventielsysteem (prisma VENT50) WM 27181 Netaansluitleiding WM 24133...
12 Bijlage PRODUCT GARANTIEPERIODE Maskers inclusief accessoires, accu's, batterijen (indien niet anders in de technische documenten aangegeven), 6 maanden sensoren, slangensystemen Producten voor eenmalig gebruik Geen 12.6 Verklaring van overeenkomst Hiermee verklaart Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Duitsland, de fabrikant van de in deze gebruiksaanwijzing beschreven appara(a)ten, dat het product voldoet aan de overeenkomstige voorschriften van de richtlijn 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen.
Pagina 52
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg, Germany T: +49 40 54702-0 F: +49 40 54702-461 www.loewensteinmedical.de...