Inhoudsopgave
Advertenties
17.4.7 IPX1
IEC 60529-classificatie voor de mate van bescherming (IP-code) door behuizingen van elektrische
apparatuur tegen het met schadelijke gevolgen binnendringen van verticaal druppelend water.
17.4.8 Continubedrijf
Werking onder normale belasting gedurende een onbepaalde tijd, zonder dat de opgegeven
temperatuurgrenzen worden overschreden.
17.4.9 EU-richtlijn
Het MEDRAD
Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG en draagt de CE-markering als aanduiding van conformiteit met
de voorwaarden in deze richtlijn.
17.5 Specificaties netsnoer
De specificaties die vereist zijn voor het Mark 7 Arterion-injectiesysteem met betrekking tot het
netsnoer (stekker, contactdoos en kabel) zijn als volgt:
Het netsnoer moet voldoen aan de van toepassing zijnde specificaties voor de stekker, kabel en
contactdoos, inclusief type, spanning, stroom en veiligheidssymbolen voor het land waarin het
netsnoer wordt gebruikt.
17.6 Aansluiting van het Mark 7 Arterion-injectiesysteem op het IT-netwerk
Aansluiting van het systeem op een IT-netwerk met andere apparatuur kan leiden tot niet eerder
geïdentificeerde risico's voor patiënten, operators en/of derden.
De organisatie die verantwoordelijk is voor het netwerkbeheer moet de risico's van aansluiting van de
apparatuur op het IT-netwerk identificeren, analyseren, evalueren en beheersen.
Latere wijzigingen aan het IT-netwerk kunnen nieuwe risico's meebrengen en dienen verder
geanalyseerd te worden. Bijvoorbeeld:
®
Mark 7 Arterion-injectiesysteem voldoet aan de essentiële vereisten van de Richtlijn
•
Bedrijfstemperatuur: ten minste 60 °C
•
Type contactdoos: IEC-60320 C13
•
Normale kabelspanning: ten minste 300 VAC
•
Kabeldikte: ten minste 1,00 mm
•
Kabeltype: gecertificeerd volgens IEC 60245-1, bijlage A, aanduiding 53, of IEC 60227-
1, bijlage A, aanduiding 53
•
Kabellengte: ten hoogste 3 meter
•
Veranderingen in de configuratie van het IT-netwerk
•
Aansluiting van andere onderdelen op het IT-netwerk
•
Verwijderen van onderdelen uit het IT-netwerk
•
Bijwerken van op het IT-netwerk aangesloten apparatuur
•
Upgraden van op het IT-netwerk aangesloten apparatuur
2
Specificaties
17 - 151
Advertenties
Inhoudsopgave
