Inhoudsopgave
Advertenties
®
MEDRAD
Mark 7 Arterion-injectiesysteem
17.4 Omgevingsspecificaties
17.4.1 In gebruik
Het systeem voldoet mogelijk niet aan alle prestatie-eisen als het niet onder de volgende
omstandigheden wordt gebruikt.
Temperatuur:
Luchtvochtigheid:
Luchtdruk:
17.4.2 Buiten gebruik (transport en opslag)
Temperatuur:
Luchtvochtigheid:
Luchtdruk:
17.4.3 EMI/RFI
Het injectorsysteem is geclassificeerd als apparatuur van groep 1, klasse A in overeenstemming met
de RF-emissievereisten van EN 60601-1-2. Door Bayer geleverde accessoires voldoen ook aan deze
norm.
17.4.4 Classificatie apparatuur
Type bescherming tegen elektrische schokken: klasse 1.
Mate van bescherming tegen elektrische schokken: defibrillatiebestendig aangebracht onderdeel van
type CF.
Mate van bescherming tegen binnendringen van water: IPX1.
Mate van veiligheid van toepassing in aanwezigheid van een brandbaar anesthetisch mengsel met
lucht, zuurstof of lachgas: deze apparatuur is niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van brandbare
anesthetische mengsels met lucht, zuurstof of lachgas.
Bedrijfsmodus: continu.
17.4.5 Klasse I-product
Een product dat wordt geleverd met een betrouwbare aarding (PE), zodat geen van de toegankelijke
metalen onderdelen onder spanning komt te staan als de basisisolering niet werkt, en daarmee
bescherming biedt tegen elektrische schokken als de basisisolering niet werkt.
17.4.6 Defibrillatiebestendig aangebracht onderdeel van type CF
Het injectiesysteem is type CF defibrillatiebestendig, zodat het systeem kan worden gebruikt terwijl
het aangebrachte onderdeel tijdens defibrillatie met de patiënt is verbonden. Tijdens de ontlading van
een hartdefibrillator bij een patiënt die is aangesloten op het defibrillatiebestendige aangebrachte
onderdeel komen er geen gevaarlijke energieën op de behuizingen en signaalinvoer- en
uitvoeronderdelen te staan.
17 - 150
+15 °C tot +30 °C
20% tot 75% relatieve luchtvochtigheid
70 tot 106 kPa na stabilisatie tot binnen het werkdrukbereik.
-20 °C tot 60 °C
5% tot 100% relatieve luchtvochtigheid
57 tot 106 kPa na stabilisatie tot omgevingsomstandigheden.
Advertenties
Inhoudsopgave
