NL
1
Reglementair gebruik
Bij het onderhavige apparaat gaat het om een medisch hulpmiddel (laboratoriumcentrifuge) conform de IVD-richtlijn
98/79/EG.
Dit apparaat dient voor het reinigen van erytrocyten ten behoeve van een snelle doorvoering van
antihumaanglobulinetests (directe en indirecte coombstests) bij de kruisproef, screening op en differentiëren van
antistoffen alsook de bepaling van zeldzame bloedgroepen. Tijdens een wasproces, dat uit meerdere wascycli
bestaat, wordt achtereenvolgens een fysiologische zoutoplossing toegevoegd, de erytrocyten worden door middel
van centrifugering gesedimenteerd en aansluitend wordt de fysiologische zoutoplossing weer gedecanteerd. Na het
handmatig toevoegen van het antihumaanglobulineserum, volgt opnieuw een centrifugering ten behoeve van het
versnellen van de agglutinatiereactie.
Dit apparaat is uitsluitend voor deze toepassing bestemd.
Een andere of uitgebreidere toepassing geldt als oneigenlijk. Voor hieruit voortkomende beschadigingen aanvaardt
de firma Hettich AG geen aansprakelijkheid.
Tot het gebruik overeenkomstig de bestemming behoort ook het in acht nemen van alle aanwijzingen uit de
bedieningshandleiding en het naleven van de inspectie- en onderhoudswerkzaamheden.
2
Restrisico's
Het apparaat is gebouwd volgens de huidige stand van de techniek en de erkende veiligheidstechnische regels. Bij
onoordeelkundig gebruik en onoordeelkundige behandeling kunnen er levensgevaarlijke situaties en gevaar voor
verwondingen voor de gebruiker of voor derden of beschadigingen aan het apparaat of aan andere materialen
ontstaan. Het apparaat mag uitsluitend overeenkomstig de bestemming en alleen in veiligheidstechnisch foutloze
toestand worden gebruikt.
Storingen, die een negatieve invloed kunnen hebben op de veiligheid, moeten onmiddellijk worden verholpen.
3
Technische gegevens
Fabrikant
Model
Type
Netspanning ( 10%)
Netfrequentie
Aansluitwaarde
Stroomopname
Capaciteit max.
Toegelaten dichtheid
Toerental (RPM)
Versnelling (RCF)
Kinetische energie
Controleplicht (BGR 500)
Omgevingscondities (EN / IEC 61010-1)
Opstellingsplaats
Hoogte
Omgevingstemperatuur
Luchtvochtigheid
Overspanningcategorie
(IEC 60364-4-443)
Vervuilingsgraad
Beschermingsklasse
EMC
Uitzending van stoorstraling,
Stoorbestendigheid
Geluidsniveau (rotorafhankelijk)
Afmetingen
Breedte
Diepte
Hoogte
Gewicht
8/126
CH-8806 Baech
ROTOLAVIT
1006
200 – 240 V 1~
50 – 60 Hz
180 VA
0.75 A
alleen in binnenruimten
tot 2000 m boven normaal nulpunt
2°C tot 40°C
maximale relatieve luchtvochtigheid 80% voor temperaturen tot 31°C, lineair
afnemend tot 50% relatieve luchtvochtigheid bij 40°C.
niet geschikt voor gebruik in een explosiegevaarlijke omgeving.
EN / IEC 61326-1, klasse B
Hettich AG
1006-01
100 – 120 V 1 ~
50 – 60 Hz
180 VA
1.5 A
24 x 5 ml
3
1.2 kg/dm
3500
1438
250 Nm
nee
2
FCC Class B
44 dB(A)
333 mm
420 mm
278 mm
23.5 kg