1
Forskriftsmæssig anvendelse
Ved det foreliggende apparat er der tale om et medicinprodukt (laboratoriecentrifuge) i henhold til IVD-direktivet
98/79/EF.
Dette apparat bruges til fjernelse af erythrocytter for hurtigt at gennemføre antihumanglobulintests (direkte og
indirekte Coombs' tests) ved forligelighedsundersøgelse, antistofundersøgelse og -differentiering samt bestemmelse
af sjældne karakteristika for blodgrupper. I en vaskeprocedure, der består af flere vaskecyklusser, tilføres først
fysiologisk kogsaltopløsning, sedimenteres erythrocytterne med centrifugering, og efterfølgende dekanteres den
fysiologiske kogsaltopløsning igen. Efter manuel tilsætning af antihumanglobulinserummet foretages en ny
centrifugering for at fremskynde agglutinationsreaktionen.
Apparatet er kun beregnet til dette formål.
En anden eller en videregående form for anvendelse gælder ikke som bestemmelsesmæssig. Firmaet Hettich AG
bærer ikke noget ansvar for skader, som opstår herigennem.
Til den bestemmelsesmæssige brug hører også hensyntagen til alle henvisninger i betjeningsvejledningen og
overholdelsen af eftersyns- og vedligeholdelsesprocedurer.
2
Restrisici
Apparatet er bygget i henhold til den aktuelle tekniske udvikling og de anerkendte sikkerhedstekniske regler. Ved
uhensigtsmæssig brug og behandling kan der indtræde farer for brugerens eller tredje parts liv og lemmer hhv. opstå
en negativ indflydelse på apparatet eller andre materielle værdier. Apparat må kun benyttes til bestemmelsesmæssig
anvendelse og kun i sikkerhedsteknisk upåklagelig stand.
Driftsfejl, som kan påvirke sikkerheden, skal omgående afhjælpes.
3
Tekniske data
Fabrikant
Model
Type
Netspænding ( 10%)
Netfrekvens
Tilslutningsværdi
Strømforbrug
Kapacitet maks.
tilladt tæthed
Omdrejningstal (RPM)
Acceleration (RCF)
Kinetisk energi
Kontrolpligt (BGR 500)
Omgivelsesvilkår (EN / IEC 61010-1)
opstillingssted
højde
omgivelsestemperatur
luftfugtighed
Overspændingskategori
(IEC 60364-4-443)
forureningsgrad
Isolationsklasse
EMK
støjsignaler, støjimmunitet
Støjniveau (rotorafhængig)
Dimensioner
bredde
dybde
højde
Vægt
1006
200 – 240 V 1~
50 – 60 Hz
180 VA
0.75 A
kun til indendørs brug
op til 2000 m over middelvandstand
maksimal relativ luftfugtighed 80% for temperaturer op til 31°C, lineært aftagende
til 50% relativ luftfugtighed ved 40°C.
ikke egnet til anvendelse i eksplosionstruede omgivelser.
EN / IEC 61326-1, klasse B
Hettich AG
CH-8806 Baech
ROTOLAVIT
1006-01
100 – 120 V 1 ~
50 – 60 Hz
180 VA
1.5 A
24 x 5 ml
3
1.2 kg/dm
3500
1438
250 Nm
nej
2°C til 40°C
2
FCC Class B
44 dB(A)
333 mm
420 mm
278 mm
23.5 kg
DA
39/126