2 Veiligheidsoverwegingen
WAARSCHUWING
2–4
EMC-informatie
Dit product voldoet aan de EMC-norm EN 60601-1-2:2015+AMD1:2021.
1. Voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en naleving
met bijbehorende documenten
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen
met betrekking tot EMC en moet geïnstalleerd en in gebruik genomen
worden volgens de EMC-informatie in dit boekje.
2. Effecten van RF-communicatieapparaten
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische
elektrische apparatuur beïnvloeden.
3. Installatie-uitsluitingsomgeving
Ziekenhuizen, met uitzondering van bijna actieve HF-
CHIRURGIEAPPARATUUR en de RF-afgeschermde ruimte van een ME-
SYSTEEM voor magnetische resonantie beeldvorming, waar de intensiteit
van EM-STORINGEN hoog is.
4. Verklaring van elektromagnetische emissie
Richtlijn en verklaring van de fabrikant—elektromagnetische emissie
EURUS is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van EURUS moet ervoor zorgen dat het in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelin-
gen/
Flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Het gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur moet
worden vermeden omdat dit kan leiden tot onjuiste werking.
Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet deze apparatuur en de andere
apparatuur worden bekeken om te controleren of ze normaal functioneren.
32
Naleving
Elektromagnetische omgeving—
Japan
CE
EURUS gebruikt alleen RF-energie
voor zijn interne functies. Daarom
zijn de RF-emissies zeer laag en
Groep 1
zullen deze waarschijnlijk geen
interferentie veroorzaken met
elektronische apparatuur in de
buurt.
Klasse B
EURUS is geschikt voor
Niet
gebruik in alle instellingen,
van toe-
Klasse A
inclusief huishoudelijke en
passing
instellingen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare
laagspanningsnetwerk dat
Niet
gebouwen met een huishoudelijk
van toe-
Voldoet
doel van stroom voorziet.
passing
richtlijn