Advertenties
OxiMax™ -pulsoximetriesensors
Nauwkeurigheid van pulsoximetriesensor
Type sensormodel
MAX-A, MAX-AL
2
MAX-N
(Volwassenen en
neonaten)
MAX-P, MAX-I, MAX-
FAST
Softcare™ SC-A, -PR,
3
-NEO
MAX-R
4
Lage perfusie
Normaal bereik
4
Lage perfusie
1
Personen die gebruikt zijn voor validatie van SpO2-metingnauwkeurigheid waren gezond en uit de lokale bevolking afkomstig. De personen
bestonden uit mannen en vrouwen, en omspanden een bereik aan huidpigmentaties. De leeftijd varieerde van 18 tot 50 jaar oud. De
specificaties van de nauwkeurigheid zijn gebaseerd op gecontroleerde hypoxie-onderzoeken met gezonde, niet-rokende volwassen
vrijwilligers over de gespecificeerde SpO2-saturatiebereiken. De SpO2-waarden van de pulsoxymeter werden vergeleken met de SaO2-
waarden van afgenomen bloedmonsters, die met hemoximetrie werden gemeten. Alle nauwkeurigheden worden uitgedrukt als ±1 SD. De
metingen van de pulsoxymeterapparatuur zijn statisch gedistribueerd. Van ongeveer twee derde van de pulsoxymetermetingen kan worden
verwacht dat ze binnen dit nauwkeurigheidsbereik (ARMS) vallen. Aangezien verstrooiing en bias van pulsoxymeter-SpO2 en bloed-SaO2-
vergelijkingen in het algemeen verhogen bij lagere saturatiewaarden, en nauwkeurigheidsspecificaties worden berekend op basis van
gegevens die het vermelde bereik omspannen, zijn mogelijk verschillende nauwkeurigheidswaarden het gevolg wanneer gedeeltelijk
overlappende bereiken worden beschreven.
2
De klinische functionaliteit van de MAX-N is aangetoond bij een populatie van gehospitaliseerde neonatale patiënten. De waargenomen
SpO2-nauwkeurigheid was 2,5% bij een onderzoek van 42 patiënten met een leeftijd van 1 tot 23 dagen, een gewicht van 750 tot 4.100 gram,
en 63 waarnemingen die een bereik van 85% tot 99% SaO2 omspanden.
3
De klinische functionaliteit is aangetoond bij een populatie van gehospitaliseerde neonatale patiënten. De waargenomen SpO2-
nauwkeurigheid was 3,0% bij een onderzoek van 57 patiënten met een leeftijd van 24 tot 40 weken, een gewicht van 710 tot 5.000 gram,
en 185 waarnemingen die een bereik van 63% tot 99% SaO2 omspanden.
4
De specificatie is van toepassing op de werking van de N-600x-pulsoxymeter. De nauwkeurigheid van de meting in aanwezigheid van lage
perfusie (gedetecteerde IR-pulsondulatieamplitude 0,03% - 1,5%) werd gevalideerd met signalen die door een patiëntsimulator werden
geleverd. SpO2- en pulsfrequentiewaardengwaarden waren gevarieerd in het monitoringbereik, en over een bereik met zwakke
signaalcondities en vergeleken met de bekende werkelijke saturatie en pulsfrequentie van de inputsignalen.
Opmerking:
Voor een compleet overzicht van SpO2-nauwkeurigheid over de hele lijn van verkrijgbare
OxiMax™-pulsoxymetersensoren belt u +1 800 6355267.
Gebruiksaanwijzing
Tabel 20. Nauwkeurigheid van zuurstofsaturatie
LoSAT™-bereik:
60% tot 80%
±3,0 cijfers
±2,0 cijfers
±3,0 cijfers
±2,0 cijfers
±3,0 cijfers
±2,0 cijfers
N.v.t.
±2,0 cijfers
N.v.t.
±3,5 cijfers
N.v.t.
±2,0 cijfers
Pulsfrequentie
20 tot 250 slagen/
±3,0 cijfers
min
20 tot 250 slagen/
±3,0 cijfers
min
Specificatie van de prestaties
1
Standaardsaturatiebereik
70% tot 100%
135
Advertenties
