Wettelijke vermeldingen
Verklaring bedoeld gebruik
Het BOND-systeem automatiseert klinische protocollen voor immunokleuring van pathologische preparaten op
microscoopglaasjes. Microscoopglaasjes worden vervolgens geïnterpreteerd door een gekwalificeerde zorgverlener om een
diagnose te helpen stellen.
Handelsmerken
Leica en het Leica-logo zijn geregistreerde handelsmerken van Leica Microsystems IR GmbH en worden onder licentie
gebruikt. BOND, BOND-III, BOND-MAX, BOND-ADVANCE, Covertile, Bond Polymer Refine Detection, Bond Polymer Refine
Red Detection, Parallel Automation, Compact Polymer en Oracle zijn handelsmerken van Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
ACN 008 582 401. Andere handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaren.
Copyright
Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd bezit de auteursrechten van dit document en alle bijbehorende software. Volgens de wet
is onze schriftelijke toestemming nodig voordat de documentatie of de software in zijn geheel of gedeeltelijk wordt
gekopieerd, gereproduceerd, vertaald of omgezet in een elektronische of andere machinaal leesbare vorm.
Doc. 21.7733.508 Rev. A05
© Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd, Melbourne, Australië, 2021
Fabrikant
Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
495 Blackburn Rd
Mount Waverley VIC 3149
Australië
Belangrijke informatie voor alle gebruikers
Wanneer de term „Leica Biosystems" wordt gebruikt in dit document, wordt verwezen naar Leica Biosystems Melbourne Pty
Ltd.
Vanwege een beleid van continue verbetering behoudt Leica Biosystems zich het recht voor om specificaties te wijzigen
zonder kennisgeving.
Er kan alleen een beroep op garantie worden gedaan als het systeem is gebruikt voor de specifieke toepassing, en is bediend
volgens de instructies van dit document. Schade voortkomend uit onjuiste behandeling en/of misbruik van het product
maken de garantie ongeldig. Leica Biosystems kan niet aansprakelijk worden gesteld voor dergelijke schade.
Mensen die de BOND verwerkingsmodules bedienen, moeten gepast opgeleid zijn en op de hoogte zijn van mogelijke risico's
of gevaarlijke procedures voordat zij het instrument bedienen. Alleen opgeleid personeel mag eventuele afdekking of
onderdelen van de verwerkingsmodule verwijderen, en dan alleen indien geïnstrueerd volgens deze handleiding.
Reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door gekwalificeerd, door Leica Biosystems bevoegd servicepersoneel.
Het optreden van (een) ernstig(e) incident(en) dat/die heeft/hebben geleid tot of kan leiden tot overlijden van een patiënt of
gebruiker, of de tijdelijke of permanente verslechtering van de gezondheidstoestand van een patiënt of gebruiker, moet(en)
worden gemeld aan een lokale vertegenwoordiger van Leica Biosystems en de relevante lokale regelgevende instantie.
BOND 6.0 gebruikshandleiding (NIET VS en China) rev. A05 © Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2021
2