Pagina 1
BOND-systeem Volledig geautomatiseerd IHC en ISH kleuringssysteem Handleiding Voor BOND-systemen die werken met BOND 6.0-software (NIET voor gebruik in de VS en China)
Pagina 2
Leica Biosystems kan niet aansprakelijk worden gesteld voor dergelijke schade. Mensen die de BOND verwerkingsmodules bedienen, moeten gepast opgeleid zijn en op de hoogte zijn van mogelijke risico’s of gevaarlijke procedures voordat zij het instrument bedienen. Alleen opgeleid personeel mag eventuele afdekking of onderdelen van de verwerkingsmodule verwijderen, en dan alleen indien geïnstrueerd volgens deze handleiding.
Pagina 5
Als u een netwerkverbinding wenst, verdient het de voorkeur BOND aan te sluiten op een Virtual Local Area Network (VLAN) met een firewall. U kunt ook uw eigen netwerkbeveiligingsmechanismen implementeren en valideren in overeenstemming met uw standaardwerkwijzen.
Pagina 7
Zorg ervoor dat de deur naar de spuit is gesloten (BOND-MAX) of dat de spuit afgedekt is (BOND-III) tijdens normale werking. Als een spuit of bevestiging los raakt, kan reagens onder druk uit de spuit spuiten.
Pagina 9
2.6.2 BOND Universele Covertiles) voordat u ze in de module laadt. Zorg ervoor dat de spuitmodule (BOND) volledig gesloten is voordat u een run start of de module opstart (Zie 12.4.1 Glaasjeskleuringsinstallatie handmatig ontgrendelen). Als u dit niet doet, kan dat leiden tot beschadiging van de spuiten tijdens de werking.
Pagina 20
BOND-III en BOND-MAXX verwerkingsmodules ........35...
Pagina 21
De BOND-software in- en uitschakelen ........
Pagina 22
Inhoudsopgave Statusschermen (op de BOND-controller) ..... . .95 Scherm System status (Systeemstatus) ........96 5.1.1 Tabs verwerkingsmodule .
Pagina 23
6.9.1 Protocolcompatibiliteit ..........147 Protocollen (op de BOND-controller)......149 Protocoltypes .
Pagina 24
Korte geschiedenis glaasjes..........200 10 Administratie client (op de BOND-controller) ....201 10.1...
Pagina 25
12.12 Sondes van bulkvloeistofrobot (alleen BOND-III) ....... . . 273...
Pagina 26
15.1.2 Venster BOND-systeemmanager ........
Pagina 27
Vervang een Cognitive Cxi printer op single-seat systeem ......316 17.2 Vervang een Cognitive Cxi Printer op een BOND-ADVANCE-systeem ....317 17.3 Vervang een Zebra printer voor een Cognitive Cxi printer op een single-seat systeem .
Pagina 28
De BOND-software maakt het instellen en kleuren van glaasjes eenvoudig. Maak gebruik van uitgebreid geteste protocollen die in het systeem zitten, of maak uw eigen. Selecteer uit een ruim assortiment BOND kant-en-klare reagentia of gebruik andere antistoffen of sensoren, en combineer ze met een serie kwalitatieve BOND detectiesystemen.
Pagina 47
Als het rek geladen is en niet vergrendeld, zal BOND het rek vergrendelen, en, wanneer de robotarm beschikbaar is, zal de ID-generator de ID van de glaasjes identificeren. Als een rek is vergrendeld en de verwerking is nog niet gestart, dan zal BOND het rek ontgrendelen.
Pagina 55
Hardware BOND volgt de status van het mengstation en initialiseert niet als de status van het station anders is dan schoon en leeg (Zie 5.1.2 Status hardware). Als tijdens het opstarten wordt gemerkt dat het mengstation vies is of dat er vloeistof in zit, zorg er dan voor dat het station schoon en leeg is voordat u op OK klikt in de meldingsdialoog.
Pagina 60
2.2.13.3 De verwerkingsmodule ontkoppelen Om een verwerkingsmodule van BOND te ontkoppelen van de netstroom, gaat u als volgt te werk: Schakel de stroom uit met de schakelaar aan de rechterkant van de verwerkingsmodule. Volg het stroomsnoer van de verwerkingsmodule naar het stopcontact (item 3 in...
Pagina 65
2.6.2.1 Glaasjesrekken Gebruik glaasjesrekken om glaasjes en Covertiles op hun plek te houden wanneer u ze in de BOND- verwerkingsmodule laadt. In elk rek passen tien glaasjes. Het glaasjesrek is er in twee uitvoeringen - deze zijn uitwisselbaar.
Pagina 67
(BOND- MAX). Als het BOND apparaat over een korte afstand verplaatst moet worden, denk dan aan de volgende punten voordat u dit doet: Zorg ervoor dat de vloer sterk genoeg is om het gewicht van het apparaat te dragen, zie Fysiek ...
Pagina 69
Overzicht software (op de BOND-controller) In dit hoofdstuk vindt u uitleg over de algemene functies van de BOND-software. Voor instructies om de software te gebruiken om de verwerkingsmodules te laten lopen en glaasjes, cases en reagentia te beheren, gaat u naar de betreffende hoofdstukken. Zie...
Pagina 70
Overzicht software (op de BOND-controller) Systeemarchitectuur Software voor BOND versie 6.0 is dezelfde als die van de eerdere BOND versies wat betreft dagelijks gebruik, maar de visuele verschijning is ingrijpend veranderd. Gebruikers werken met de BOND-software via twee „clients” - eigenlijk twee aparte programma’s.
Pagina 72
U kunt op elk moment uw wachtwoord wijzigen in de inlogdialoog. Volg de laboratoriumprocedures voor de frequentie van wachtwoord wijzigen en wachtwoordsterkte. BOND vereist dat een wachtwoord 4 - 14 karakters heeft en ten minste één getal bevat. Klik op Log on (Inloggen).
Pagina 76
(LIS meldingen) Voor meer informatie gaat u naar 11.4 LIS-meldingen. Rechts bovenaan het scherm staat het Leica Biosystems logo. Klik op het logo om de About BOND (Over BOND) dialoog te zien. Zie 3.9 About BOND (Over BOND). Rechts bovenaan het scherm kunnen waarschuwings- en statuspictogrammen staan. Zie...
Pagina 80
PDF-formaat. Ga hiervoor naar File > Print (Bestand > Print) en selecteer Leica PDF Printer als de printer. Maak geen cases of glaasjes aan in de BOND weergave oude gegevens. Alleen gebruiken voor het bekijken van oude gegevens en het aanmaken van rapportages.
Pagina 81
Overzicht software (op de BOND-controller) Veel van de informatie in het About BOND (Over BOND) dialoog is vooral van belang voor servicepersoneel, maar ook voor laboratoriummedewerkers kan de eerste informatiegroep interessant zijn, met name tijdens gesprekken met klantenservice. De informatie in de eerste groep is als volgt: Software version (Softwareversie): het software publicatie versienummer.
Pagina 83
Snelle start Dit hoofdstuk is bedoeld om u te begeleiden door uw eerste eigen operatie met het BOND-systeem. Hierin maken we een voorbeeldcasus aan en configureren en verwerken we vier glaasjes, testen met BOND kant-en- klare primaire antilichamen *CD5, *CD3, *CD10 en *Bcl-6. We gebruiken een standaard protocol en detectiesysteem voor deze antilichamen: *IHC Protocol F en BOND geraffineerd polymeer.
Pagina 85
4.1.3 Glaasjes instellen Dit gedeelte beschrijft de processen om aan BOND de details door te geven die nodig zijn om de glaasjes te kleuren, en over het fysiek plaatsen van de glaasjes in de verwerkingsmodule. De softwareverrichtingen in dit gedeelte worden uitgevoerd vanuit het scherm Slide setup (Instelling glaasje) instellen.
Pagina 110
5.1.5 Interne identificatie van glaasjes In de meest algemene werkstroom worden glaasjes met labels van BOND of een LIS in de verwerkingsmodule geladen en automatisch geïdentificeerd. Identificatie vindt plaats ofwel door het lezen van de barcodes op de labels, of bij gebruik van alfanumerieke ID’s, door optische tekenherkenning (OCR).
Pagina 115
„opstartperiode” (tussen vergrendeling van een rek en de start van de verwerking) dus als deze periode te lang is, kan weefsel beschadigd raken. BOND helpt u om dit te monitoren door de tijd bij te houden vanaf het moment dat de rekken vergrendeld zijn en door de acceptabele maximale startperiode te tonen dat het type glaasje geladen wordt (geparaffineerd of gedeparaffineerd).
Pagina 116
Als de verwerking niet binnen de startperiode is gestart, kunt u rekken handmatig verwijderen om de glaasjes handmatig te hydrateren. Wanneer u het rek terug stopt, begint BOND met een nieuwe verwerking, waarbij hij een nieuw ID-nummer toekent en de tijd weer opnieuw laat lopen.
Pagina 124
De secties voorbereiden op de glaasjes. Aanmaken van een casus voor de glaasjes in de BOND-software (of de casus importeren uit een LIS). Eventueel gegevens dokter toevoegen of bewerken. Details van het glaasje invoeren (of importeren uit een LIS).
Pagina 128
Het casusnummer wordt weergegeven in het dialoog Case properties (Casuseigenschappen). In BOND versies voor 4.1 was het niet nodig dat casus-ID’s uniek waren, dus was het mogelijk om twee of meer afzonderlijke cases te hebben met dezelfde casus-ID. De cases hadden echter verschillende patiëntnamen, en natuurlijk verschillende casusnummers.
Pagina 130
10 minuten na de ontgrendeling van het glaasjesrek verwijderd uit het scherm Slide setup (Instelling glaasje). U kunt BOND zo instellen dat cases in het scherm Slide setup (Instelling glaasje) blijven staan voor een aantal dagen nadat de laatste glaasjes in de cases zijn verwerkt. Stel deze „processed case lifetime”...
Pagina 135
Rechterklik om het glaasje te verwijderen, of print er een label voor. 6.5.2 Een glaasje aanmaken Om glaasjes aan te maken voor Leica theranostics systemen, kijkt u in de instructies die bij de systemen zijn meegeleverd. Om een nieuw glaasje aan te maken: Klik op een casus in de casuslijst.
Pagina 139
2.6.1 Glaasjes). De BOND-III verwerkingsmodule geeft alleen af op de 150 µL positie - als glaasjes met 100 µL afgiftevolume zijn geladen, kunt u de verwerking niet starten. Voor IHC glaasjes in zowel de BOND-MAX als de BOND-III zijn de volumes van afgegeven antistoffen zoals getoond in het dialoog Add slide (Glaasje toevoegen) - 100 µL of 150 µL.
Pagina 140
(voor 1D of 2D barcodes) of beeld (voor alfanumerieke ID’s en, onder sommige instellingen, barcodes). U moet de labels gebruiken die door Leica Biosystems worden geleverd voor gebruik met de BOND labelprinter. 6.6.1 Labels printen en aanbrengen op glaasjes ...
Pagina 141
Daarmee wordt vermeden dat de glaasjes uitdrogen terwijl u de details van de glaasjes invoert en BOND instelt om het/de vereiste protocol(len) te doorlopen, en het voorkomt ook problemen met het labelen van natte glaasjes wanneer u deze stappen volgt.
Pagina 143
Laad glaasjes in de verwerkingsmodule op de gebruikelijke manier. Het is niet nodig om cases of glaasjes aan te maken in de BOND-software of om labels te printen - handgeschreven of derde-partijlabels kunnen gebruikt worden. Het systeem zal de glaasjes niet herkennen, dus zal het afbeeldingen van de labels weergeven.
Pagina 145
Beperk of verwerp de aanmaak van impromptu casus en glaasje De standaard BOND zorgt ervoor dat u glaasjes kunt laden die niet zijn aangemaakt in de BOND- software (of geïmporteerd uit een LIS), en om de cases en glaasjes in de software aan te maken nadat de glaasjes zijn verbeeld, met gebruikmaking van het dialoog Slide identification (Identificatie glaasje).
Pagina 164
Protocol setup (Instellen protocol) en klikt u op Report (Rapport). Als u zowel BOND-MAX als BOND-III apparaten in het systeem heeft, selecteert u het type verwerkingsmodule voor de protocolversie die u wilt, en klikt u op Generate report (Rapport aanmaken).
Pagina 169
BOND-systeem. In deze lijst staan geen voorverpakte reagenssystemen, d.w.z. BOND detectiesystemen, maar toont wel de reagentia die in de systemen zitten. Er staan ook gemengde reagentia in, die in de module zijn gemengd met onderdelen uit detectiesystemen. In dit scherm zijn de eigenschappen van reagentia te zien, kunnen nieuwe reagentia in het systeem worden aangemaakt en reagensopties ingesteld.
Pagina 171
BOND het herkent en het inventaris bijwerkt op het moment dat het reagens wordt gebruikt. BOND houdt de inhoud bij van elke afzonderlijke container en systeem, evenals de totalen van elk reagenstype. Voor reagentia van Leica Biosystems kunt u een bijbestellinglimiet instellen zodat u een waarschuwing krijgt wanneer de voorraad bijna op is.
Pagina 173
In het scherm Reagent setup (Instellen reagens) staat een lijst van alle reagentia die bekend zijn in de BOND-software, met inbegrip van die in reagenssystemen en reagentia die in de module gemengd zijn uit onderdelen van het reagenssysteem. Alle BOND kant-en-klare primaire reagentia zijn vooraf gedefinieerd in de lijst (en kunnen niet verwijderd worden), evenals BOND kant-en-klare ISH-probes en een aantal algemene bijkomende reagentia van Leica Biosystems.
Pagina 175
De naam komt terug op glaasjespictogrammen in het scherm Status en hij wordt geprint op glaasjeslabels. Als BOND is verbonden met een LIS, vult u in het veld Public name (Publieke naam) de naam in van de reagens zoals die in het LIS wordt gebruikt (geldt niet voor bijkomende reagentia).
Pagina 182
8.3.2.4 Een open reagenscontainer bijvullen U kunt BOND open reagenscontainers hergebruiken om tot 40 ml van een bepaald reagens af te geven. Er is geen limiet aan het aantal keren dat containers kunnen worden bijgevuld als u vult met hoeveelheden minder dan de containervolumes.
Pagina 183
Als BOND een nieuwe reagensverpakking, die u scant om te registreren, niet herkent, dan kan het zijn dat u niet het meest recente BOND Data Definitions (BDD)-bestand heeft, ga naar de website voor het meest recente BDD-bestand, download en installeer die (via het scherm BDD-update in de administratie client) als de „dataversie”...
Pagina 185
Klik op OK om de reagens te registreren. 8.3.3.4 Handmatige ID-invoer Als het BOND-systeem de barcode niet kan lezen, doet u het volgende in het scherm Reagent Inventory (Reagensinventaris): Klik op Enter ID (ID invoeren). De BOND-software opent het dialoog Manual ID entry (Handmatige ID-invoer).
Pagina 190
Geschiedenis glaasjes (op de BOND-controller) In het scherm Slide history (Geschiedenis glaasje) staan de details van glaasjes die in het BOND-systeem staan gepland, momenteel worden gerund, of zijn gerund. Van runs die waren gepland, maar zijn gestopt voordat de verwerking werd gestart (doordat het rek werd ontgrendeld), worden de bestanden van de afzonderlijke glaasjes verwijderd uit de geschiedenislijst en vervangen met een enkele rij voor het gehele rek, met de status „Verworpen”.
Pagina 198
Slide history (Geschiedenis glaasje), om het dialoog Slides summary (Samenvatting glaasjes) te openen. Kies ofwel een specifieke module op naam, of All (Alle) (alle modules, of in BOND-ADVANCE alle modules in de pod waar de client op dat moment mee verbonden is) uit de Module-drop-downlijst.
Pagina 204
LIS met dezelfde casus-ID als een verlopen of verwijderde LIS-casus die al in BOND staat. (In het geval dat een LIS-casus dezelfde casus-ID heeft als een bestaande BOND-casus, dus een die aangemaakt is in BOND, wordt die automatisch verworpen.) Er zijn twee opties:...
Pagina 216
In de database wordt kritieke patiëntinformatie opgeslagen, daarom is hij van essentieel belang voor een goede werking van BOND, dus om ervoor te zorgen dat u kunt herstellen als de database is gecorrumpeerd, heeft BOND een systeem voor automatische en handmatige backups: Automatische dagelijkse backups ...
Pagina 234
(op de BOND-controller) Het optionele BOND LIS-integratiepakket (LIS-ip) verbindt het BOND-systeem met elk compatibele Laboratorium Informatie Systeem (LIS). Het LIS-ip zet casus- en glaasjesinformatie over van het LIS naar het BOND-systeem en het BOND-systeem zet voortgangsinformatie via het LIS-ip naar het LIS.
Pagina 241
Generate (Aanmaken) klikken om het LIS-servicelog aan te maken. 11.5 Datavereisten casus en glaasje In de delen hieronder Ziet u welke gegevens door BOND gevraagd worden aan het LIS om cases en glaasjes te importeren (Zie 11.5.1 Casusgegevens 11.5.2 Datum glaasje).
Pagina 243
LIS-printer een van de barcodeformaten gebruikt die worden ondersteund door BOND. Als uw LIS niet voldoet aan deze eisen, dan kan BOND zijn eigen labels maken voor LIS-glaasjes - „BOND-LIS labels”. In dit geval is het mogelijk om BOND zodanig in te stellen dat het alleen LIS- glaasjes verwerkt als deze labels hebben die geprint zijn door BOND.
Pagina 246
Naast de vaste onderhoudstaken die in dit hoofdstuk genoemd worden (die de gebruiker zelf uitvoert), moeten BOND-modules regelmatig worden nagekeken door een servicemedewerker van Leica Biosystems. BOND zal voor elke module eenmaal per jaar of om de 15.600 glaasjes (welke het eerste komt) melden dat het tijd is om preventieve onderhoudsbeurt te regelen.
Pagina 248
Op de volgende pagina’s vindt u het onderhoudsschema in de vorm van een tabel die u kunt printen en gebruiken als checklijst. Er is ruimte om de partijnummers in te vullen van BOND Wash, ER1, ER2 en Dewax-oplossing. Vink de overgebleven cellen af, of parafeer ze wanneer de taken zijn voltooid.
Pagina 255
12.2.4 Externe afvalcontainer (alleen BOND-MAX) Maak aan het begin van elke dag de BOND-MAX 9 l container voor normaal afval leeg en controleer het niveau voor een nachtelijke of uitgestelde run. Maak leeg wanneer hij halfleeg of leger is; gebruik de witte horizontale lijn op het containerlabel als leidraad voor het halfvolle niveau - Figuur 125.
Pagina 264
De single-seat BOND-controle hoeft niet regelmatig uitgezet en opnieuw opgestart te worden. Als de BOND-software echter merkbaar trager wordt, kan het nodig zijn op de controller opnieuw op te starten via het Windows Startmenu.
Pagina 266
De slangen moeten schoon zijn. BOND meldt u om de 300 glaasjes dat u de sonde moet schoonmaken met het BOND Aspiratiesonde reinigingssysteem (Zie 12.6.1.1 Een reiniging van de aspiratiesonde laten lopen).
Pagina 290
14.5 Algemene beperkingen 14.6 Referenties 14.1 Principe van de procedure Dit deel gaat over IHC en ISH. Ook staat er een beschrijving in van BOND-systemen en theranostiek. 14.1.1 BOND-detectiesystemen 14.1.2 Theranostische systemen Immunohistochemie (IHC) Immunohistochemische technieken worden al 50 jaar gebruikt om specifieke antigenen te detecteren in cellen of weefsel.
Pagina 292
(i) Verhoog incubatietijd voor primair antilichaam of probe en/of bestanddelen van detectiesystemen. (ii) Gebruik een BOND DAB Enhancer stap. Let op dat alleen een enhancer het niveau van de kleuringsintensiteit niet in dezelfde mate zal verhogen als die geproduceerd door het Intense R detectiesysteem.
Pagina 293
Hematoxyline tegenkleuring maakt de detectie van celkernen mogelijk. Bij elke stap incubeert het BOND-systeem de coupes voor een exacte tijdsduur, en wast de coupes daarna om ongebonden materiaal te verwijderen. Resultaten worden geïnterpreteerd met behulp van een optisch-lichtmicroscoop, en helpen bij de differentiële diagnose van pathologische...
Pagina 295
14.2.1.4 Titratiekit IHC BOND titratiekit bestaat uit 10 lege containers en 50 inserts (6 ml), en wordt gebruikt bij het optimaliseren van de concentratie antilichamen voor het BOND-systeem. U kunt kleine volumes van elk primaire antilichaamconcentraat voorbereiden en in de inserts plaatsen. Elke container kan worden gebruikt voor in totaal 40 ml reagens.
Pagina 308
In de meeste gevallen zal BOND programma’s die gestopt zijn binnen een paar minuten automatisch opnieuw starten. Als het BOND-systeem niet werkt zoals verwacht en u merkt dat een of meer programma’s zijn gestopt, kunt u met de BOND-systeemmanager de gestopte programma’s starten.