Regelgevende vermeldingen
Symbool in-vitro diagnostiek
Conform FFC
Deze apparatuur is getest en overeenkomstig bevonden met de begrenzing voor een klasse A digitaal apparaat, volgens deel
15 onderdeel B van de FFC-regels. Deze grenzen zijn opgesteld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke storing
wanneer met de apparatuur wordt gewerkt in een commerciële omgeving. Dit apparaat genereert, gebruikt en kan
radiofrequentie uitstralen, en indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de instructies, kan het
schadelijke storing veroorzaken aan radiocommunicatie. Het is aannemelijk dat gebruik van dit apparaat in een
woonomgeving storing kan veroorzaken, in welk geval de gebruiker de storing op eigen kosten moet herstellen.
Om conform te blijven, mogen uitsluitend de kabels gebruikt worden die zijn meegeleverd met het instrument.
Waarschuwing: alle veranderingen of aanpassingen zonder expliciete toestemming van Leica Biosystems kunnen de
gebruikerstoestemming om dit apparaat te bedienen, ongeldig maken.
Kennisgeving CE-keurmerk en Europese Unie
De CE-markering geeft aan dat de toepasselijke EU-richtlijnen worden nageleefd zoals vermeld op de
conformiteitsverklaring van de fabrikant.
Instructies voor in-vitrodiagnostische apparatuur voor professioneel gebruik
Dit IVD-apparaat voldoet aan de emissie- en immuniteitseisen van IEC 61326, deel 2-6.
De elektromagnetische omgeving moet worden beoordeeld alvorens het apparaat te gebruiken.
Gebruik dit apparaat niet in de nabijheid van bronnen van sterke elektromagnetische straling (bijv. onafgeschermde bronnen
met opzettelijke RF), aangezien deze de goede werking kunnen verstoren.
Waarschuwing: dit apparaat is ontworpen en getest volgen CISPR 11, klasse A. In een huishoudelijke omgeving kan het
radiostoring veroorzaken, in welk geval u maatregelen zult moeten nemen om de storing te beperken.
Reglementaire eisen computer: UL-gecertificeerd (UL 60950), IEC 60950-gecertificeerd.
BOND 6.0 gebruikshandleiding (NIET VS en China) rev. A05 © Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2021
10