Algemene waarschuwingen en aandachtspunten
WAARSCHUWINGEN
Een waarschuwing maakt u attent op risico op letsel.
Lees de hele handleiding door alvorens het apparaat te gebruiken.
•
Het apparaat en de accessoires dienen uitsluitend gebruikt te worden voor het aangegeven
•
bedoelde gebruik.
Bij het apparaat wordt een gebruikershandleiding geleverd. Zorg dat de patiënt de
•
gebruikershandleiding krijgt.
Dit apparaat mag alleen gebruikt worden met maskers (en connectors
•
aanbevolen door ResMed of door een arts of ademtherapeut. Een masker mag alleen
worden gebruikt als het apparaat is ingeschakeld en op correcte wijze functioneert. De
ventilatieopening of gaten van het masker mogen nooit geblokkeerd worden.
Toelichting: Het apparaat is bedoeld om te worden gebruikt met speciale maskers (of
connectors) met ventilatieopeningen voor een continue luchtstroom uit het masker. Wanneer het
apparaat ingeschakeld is en correct functioneert, zorgt de nieuwe lucht uit het apparaat ervoor
dat de uitgeademde lucht via de ventilatieopeningen in het masker naar buiten stroomt.
Wanneer het apparaat echter niet in werking is, wordt er onvoldoende lucht geleverd via het
masker en kan het gebeuren dat uitgeademde lucht opnieuw ingeademd wordt. Het langer dan
enkele minuten opnieuw inademen van uitgeademde lucht kan, onder bepaalde
omstandigheden, tot verstikking leiden. Dit geldt voor vrijwel alle apparaten voor positieve druk.
In geval van een stroomstoring
•
cathetermount van de tracheacanule te worden verwijderd.
Gevaar voor explosies – niet gebruiken in de nabijheid van brandbare verdovingsmiddelen.
•
Het apparaat mag niet worden gebruikt bij onder narcose gebrachte patiënten, die voor hun
•
ademhaling volledig afhankelijk zijn van mechanische ventilatie.
Gebruik het apparaat niet als er sprake is van duidelijke uitwendige defecten of
•
onverklaarbare veranderingen in de prestaties.
Gebruik alleen originele en goedgekeurde ResMed-accessoires en -onderdelen.
•
Het gebruik van een antibacterieel filter is verplicht in situaties waarin kruisbesmetting mogelijk is.
•
Gebruik alleen accessoires die in de originele verpakking zitten. Als de verpakking
•
beschadigd is, mag het product uit die verpakking niet gebruikt worden en dient het samen
met de verpakking weggeworpen te worden.
Controleer voordat u het apparaat en de accessoires voor de eerste keer gaat gebruiken, of
•
alle onderdelen in goede staat verkeren en of veilig gebruik ervan gewaarborgd is. Als er
gebreken zijn, mag het systeem niet gebruikt worden.
Aanvullende apparatuur die op medische elektrische toestellen aangesloten is, dient aan de
•
respectievelijke IEC- of ISO-normen te voldoen (bijv. IEC 60950 voor apparatuur voor
gegevensverwerking). Daarnaast dienen alle configuraties aan de vereisten voor medische
elektrische systemen te voldoen (zie respectievelijk IEC 60601-1-1 of clausule 16 van de derde
editie van IEC 60601-1). Degene die aanvullende apparatuur op medische elektrische toestellen
aansluit, configureert een medisch systeem en dient er daarom voor te zorgen dat het systeem
aan de vereisten van medische elektrische systemen voldoet. We willen uw aandacht vestigen
op het feit dat de wetten in uw land voorrang hebben op bovengenoemde vereisten. Als u
twijfels heeft, raadpleeg dan uw plaatselijke vertegenwoordiger of de technische serviceafdeling.
Deze apparatuur mag niet worden gemodificeerd.
•
1
In het masker of in de connectors bij het masker kunnen poorten zijn geïntegreerd.
2
Tijdens een gedeeltelijke (spanning lager dan gespecificeerde minimumspanning) of volledige
stroomuitval, wordt er geen therapiedruk geleverd. Zodra de stroomonderbreking voorbij is, zal het
apparaat de behandeling voortzetten zonder dat er instellingen gewijzigd zijn.
2
of storing in het apparaat dient het masker of de
Algemene waarschuwingen en aandachtspunten
1
) die worden
77